[發(fā)明專利]用于治療口瘡的局部用藥物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380065380.0
• 申請日: 2013-12-13
• 公開（公告）號: CN104853745A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅斯瑪麗·凱克特
• 申請（專利權(quán)）人: LTS羅曼治療方法有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K47/32;A61K36/48
• 代理公司: 北京金信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 朱梅;師楊

1.用于治療口瘡的局部用藥物，其包含膜狀劑型，所述膜狀劑型包含可 水溶脹的或水溶性聚合物或者可水溶脹的或水溶性聚合物混合物的膜和用于 治療口瘡的至少一種活性成分。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的局部用藥物，其特征在于，所述可水溶脹的或 水溶性聚合物或者可水溶脹的或水溶性聚合物混合物中的至少一種可水溶脹 的或水溶性聚合物為全合成聚合物。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的局部用藥物，其特征在于，所述膜狀劑型包含 選自葡聚糖、纖維素衍生物、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚環(huán)氧乙烷聚合物、 聚丙烯酰胺、聚乙二醇、膠原、藻酸鹽、果膠、黃蓍膠、脫乙酰殼多糖、藻 酸、阿拉伯半乳聚糖、半乳甘露聚糖、瓊脂、瓊脂糖、卡拉膠和天然樹膠中 的至少一種可水溶脹的或水溶性聚合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的局部用藥物，其特征在于，所述膜狀劑型 包含選自聚乙烯醇、纖維素衍生物、淀粉、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯 烷酮、阿拉伯樹膠、支鏈淀粉和丙烯酸酯中的至少一種水溶性或至少部分水 溶性聚合物。

5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物，其特征在于，所 述膜狀劑型中的聚合物含量為至少5wt％，優(yōu)選至少10wt％，尤其優(yōu)選至少 30wt％，并且不超過90wt％，優(yōu)選不超過70wt％，并且尤其優(yōu)選不超過60 wt％。

6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物，其特征在于，所 述至少一種活性成分選自鞣劑和精油。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的局部用藥物，其特征在于，所述鞣劑選自兒茶 素鞣劑。

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的局部用藥物，其特征在于，所述鞣劑為兒 茶。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的局部用藥物，其特征在于，所述精油選自包含 在春黃菊酊、鼠尾草酊、蜂花酊或山金車酊中的精油。

10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物，其特征在于， 所述膜狀劑型具有至少0.1wt％，優(yōu)選至少0.5wt％，并且不超過50wt％，優(yōu) 選不超過20wt％的活性成分含量。

11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物，其特征在于， 所述膜狀劑型包含至少一種制藥上可接受的賦形劑，所述制藥上可接受的賦 形劑優(yōu)選選自增塑劑、穩(wěn)定劑、載體、調(diào)味劑和填料。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的局部用藥物，其特征在于，所述增塑劑選自 如下增塑劑：甘油；在室溫下為固體的醇，如，十二烷醇；羧酸酯，尤其是 其中醇組分為聚乙氧基化醇的羧酸酯、二羧酸酯和甘油三酯，尤其是椰子油 的辛酸和/或癸酸的中鏈甘油三酯；1,2-丙二醇和其他聚乙二醇。

13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的局部用藥物，其特征在于，所述至少 一種制藥上可接受的賦形劑的含量超過1wt％且多達(dá)30wt％。

14.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物，其特征在于， 其包含可分離的保護(hù)層，在該保護(hù)層上擱置所述膜狀劑型。

15.制備根據(jù)權(quán)利要求1至14中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物的方法， 其特征在于，在所述方法中，將所述至少一種活性成分和非必須的所述至少 一種賦形劑均勻地分散在溶劑或懸浮劑中的聚合物或聚合物混合物的溶液或 懸浮液中，將所得的混合物涂布在載體材料上，接著，移除所述溶劑或懸浮 劑，以便獲得聚合物膜，并且從其中分離所述劑型。

16.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的局部用藥物用于治療口瘡的 用途。