[發明專利]用于組合疫苗的非交聯無細胞百日咳抗原

在審

• 申請號: 201380065283.1
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN104918634A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: L.塔爾利;M.康托爾尼;A.巴爾塔萊西
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;A61K39/102;A61K39/29
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 杜艷玲;彭昶

1.一種組合疫苗，包含基因脫毒的百日咳毒素和一種或多種選自IPV、HBsAg和Hib的其它抗原，其特征在于所述基因脫毒的百日咳毒素未用甲醛或戊二醛進行處理。

2.權利要求1的組合疫苗，其中所述百日咳毒素未用醛類交聯劑進行處理。

3.權利要求1的組合疫苗，其中所述百日咳毒素未用交聯劑進行處理。

4.一種組合疫苗，包含百日咳博德特氏菌（B.?pertussis）抗原PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，其特征在于至少兩種百日咳博德特氏菌抗原未用甲醛或戊二醛進行處理，條件是，如果PT未用交聯劑處理，則PT是基因脫毒的百日咳毒素。

5.權利要求4的組合疫苗，其中至少兩種百日咳博德特氏菌抗原未用醛類交聯劑進行處理。

6.權利要求4的組合疫苗，其中至少兩種百日咳博德特氏菌抗原未用交聯劑進行處理。

7.一種組合疫苗，包含鋁鹽佐劑和至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的。

8.權利要求7的組合疫苗，其中Al⁺⁺⁺的濃度低于1?mg/ml。

9.權利要求7的組合疫苗，其中所述疫苗進一步包含TLR激動劑。

10.權利要求9的組合疫苗，其中所述疫苗包括AS04作為佐劑。

11.一種組合疫苗，包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原和水包油乳液佐劑，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的。

12.權利要求11的組合疫苗，其中水包油乳液佐劑包括MF59和/或AS03。

13.一種不含防腐劑的組合疫苗，包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何未交聯的PT均是基因脫毒的。

14.一種組合疫苗，包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的，其中PT:FHA:百日咳桿菌粘附素的重量比為1:1:2或16:16:5或5:10:6或20:20:3或25:25:8或10:5:3。

15.一種組合疫苗，包含下述組分：

-?D,?T,?aP,?IPV

-?D,?T,?aP,?HBsAg

-?D,?T,?aP,?Hib

-?D,?T,?aP,?Hib,?IPV

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?Hib

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?Spn

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?MenC

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?MenC,?MenA

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?MenC,?MenY

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?MenC,?MenW135

-?D,?T,?aP,?HBsAg,?IPV,?Hib,?MenC,?MenA,?MenW135,?MenY

其中aP組分包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的。

16.一種組合疫苗，包含D、T、aP，其中以Lf單位測量的D對T的比例在2:1和3:1之間，并且aP組分包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的。

17.一種組合疫苗，包含D、T、aP，其中以Lf單位測量的D對T的比例大于1.5，并且aP組分包含至少兩種未交聯的百日咳博德特氏菌抗原，所述抗原選自PT、FHA和百日咳桿菌粘附素，條件是任何PT均是基因脫毒的。