[發明專利]血液成分分離容納裝置和多血小板血漿的制造方法

有效

• 申請號: 201380065203.2
• 申請日: 2013-12-11
• 公開（公告）號: CN104853786B
• 公開（公告）日: 2016-10-26
• 發明（設計）人: 岡本恭典;田中圣真;緒方花澄
• 申請（專利權）人: 株式會社JMS
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02;A61K35/19;A61P17/02;A61P17/16;A61P19/08
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 金鮮英;陳彥

技術領域

本發明涉及血液成分分離容納裝置和多血小板血漿的制造方法。

背景技術

現在，在再生醫療領域中，正在進行如下的研究：使從對象者采取的干細胞在體外增殖或分化后移植到對象者，從而促進對象者組織的再生。作為具有分化為各種組織、器官的多分化能力、掌握著再生醫療的關鍵的細胞，干細胞受到注目。

在干細胞的體外培養增殖中，已知如果對培養基添加血清，是有效的。但是，在以人類的治療為目的時，由于安全上的問題，應該避免使用以人類以外的動物為來源的血清，要求使用來源于人類、特別是從對象者本人采取的血液調制的血清。另外，與血液檢查相比，再生醫療領域中的干細胞的培養需要較多的血清。進而，為了調制假定適用于人類的血清，要求在封閉體系中無菌地分離、容納血清。

作為能夠應對上述各種各樣的要求的裝置，本申請人之前提出了一種血液成分分離容納裝置，其具備儲存血液的血液儲存部、以及與該血液儲存部無菌且氣密地連結的成分容納部，前述血液儲存部具備具有可撓性的筒狀的血液儲存容器，通過使前述血液儲存部變形為將要擠破，能夠將由血液調制的血清導入到前述成分容納部內(參照專利文獻1)。

可是，多血小板血漿(Platelet?Rich?Plasma；PRP)是將血小板濃縮后的血漿，由于高濃度地含有增殖因子，因此不僅被用于細胞培養，還被用于創傷治愈、骨再生、美容領域中的面部提拉等各種各樣的醫療領域。由于多血小板血漿如上所述地也用于醫療領域，因此要求與血清同樣地在封閉體系中被無菌地分離、容納。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2009－50696號公報

發明內容

發明要解決的課題

但是，作為多血小板血漿的調制容器，盡管存在著多種類的容器，但還沒有滿足不需要專用機器等的通用性、無菌的分離容納等要求的調制容器。另外，前述專利文獻1中記載的血液成分分離容納裝置是為了不伴有繁雜工序的血清調制而進行了優化的裝置，難以適用于伴有比血清調制更繁雜的工序的多血小板血漿的調制。

本發明的目的是提供能夠更簡易且無菌地對多血小板血漿進行分離、容納的血液成分分離容納裝置和多血小板血漿的制造方法。

解決課題的手段

本發明涉及血液成分分離容納裝置，其具備：儲存血液的血液儲存部、容納儲存在該血液儲存部中的前述血液的一部分成分的成分容納部、以及無菌地連結該血液儲存部與該成分容納部的連結管，前述血液儲存部具備具有可撓性的筒狀的血液儲存容器、向該血液儲存容器中導入前述血液的血液導入路、以及從前述血液儲存容器中導出前述血液的一部分成分的成分導出路，前述成分容納部具備將從前述血液儲存容器中導出的前述血液的一部分成分導入的成分導入路和返送管，所述返送管從前述成分導入路向前述成分容納部的內部空間延伸、能夠將容納在前述成分容納部的前述血液的一部分成分向前述血液儲存容器返送，前述連結管連結前述成分導出路和前述成分導入路。

優選進一步具備設置于前述連結管的、阻擋前述連結管內的前述血液的一部分成分移動的阻擋設備。

優選前述連結管具備：一端側與前述血液儲存部連接的血液儲存部側管、一端側與前述成分容納部連接的成分容納部側管、以及可裝卸地連結前述血液儲存部側管和前述成分容納部側管的連接器。

優選進一步具備：與前述血液導入路連接的血液導入管，以及設置于前述血液導入管的、向前述血液儲存容器導入抗凝固劑的抗凝固劑導入部。

優選血液成分分離容納裝置進一步具備：前端側與前述血液導入路連接的血液導入管、以及設置于前述血液導入管的基端側的血液導入口。

優選前述返送管由硬質的構件構成。

優選在前述血液儲存容器的一端側形成有開口，前述血液儲存部進一步具備嵌合于前述血液儲存容器的開口并密閉該血液儲存容器的第1帽蓋，前述血液導入路和前述成分導出路設置于前述第1帽蓋。

前述血液儲存部進一步具備容納前述血液儲存容器并在一端形成有開口的筒狀的第1容納容器，前述第1容納容器的開口被前述第1帽蓋嵌合而密閉，在前述血液儲存容器的外側與前述第1容納容器的內側之間形成壓力調整空間，該壓力調整空間是獨立于前述血液儲存容器的內部空間的空間。

優選前述血液儲存部具備：能夠將流體注入前述壓力調整空間的注入孔。

優選進一步具備連結于前述注入孔的、將流體注入前述壓力調整空間的注入設備，前述血液儲存容器由于被注入的流體而發生變形。

優選前述注入孔設置于前述第1帽蓋。