[發明專利]用于監測體外血液回路以檢測氣泡的裝置和方法

有效

• 申請號: 201380064961.2
• 申請日: 2013-11-19
• 公開（公告）號: CN104837515A
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 阿爾弗雷德·加格爾;格哈德·維森
• 申請（專利權）人: 德國弗雷澤紐斯醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 關兆輝;謝麗娜

技術領域

本發明涉及用于監測體外血液處理裝置的體外血液回路以檢測血液中的氣泡的裝置，其中血液是由血液泵在體外回路中輸送的。本發明還涉及用于監測體外血液回路以檢測氣泡的方法以及帶有用于監測體外血液回路的裝置的用于體外血液處理的裝置。

背景技術

用于體外血液處理的各種方法是已知的，其中患者的血液通過血液處理單元而在體外血液回路中流動。空氣滲透到體外血液回路中的可能性代表了體外血液處理(例如，血液透析或血液過濾)的基本并發癥之一。

已知的滴注腔位于血液處理單元的下游的體外血液回路的靜脈分支中，用于分離所夾帶的氣泡與血液。已知的滴注腔以高度確定性攔截氣泡。然而，根本上存在氣泡靜脈灌輸到患者身體中的風險。因此，為了進一步提高安全性，將可用來檢測氣泡出現的設備設置在血液處理裝置中。

已例如從DE?102?09?254?A1、DE?10?2005?025?500?B3和DE?2005025?515?A1得知用于檢測氣泡和血液的設備。已知的空氣檢測器基于液態介質和氣態介質中的超聲波的吸收的差異以及界面處的超聲波的散射。為了檢測空氣，將信號脈沖耦合到血液中，同時接收從血液出射的信號脈沖。可據此推斷，在所接收的信號降低到參考值以下時存在空氣。除超聲波傳感器外，還已知基于液態介質和氣態介質的不同介電常數和導電率的空氣檢測器。

血液中較小或較大氣泡的形成可具有不同原因。空氣的滲透的可能原因有管線系統中的泄漏、靜脈滴注腔中的血液水平的降低或將藥物灌輸到體外血液回路期間的空氣的單一進入。然而，還可在血液中出現因氣穴現象導致的微氣泡。

通常，閉塞血液泵用于輸送血液，尤其是滾輪泵，其中滾輪泵具有用于閉塞管線的若干滾輪，因此，脈動血流得以產生。在輸入側，泵在血液線路中產生負壓，且在出口側，產生正壓。泵的吸入側上的負壓是因用于連接到患者的插管的流動橫截面的收縮所致，而出口側正壓是由對管線系統中的流動的阻力所確定。

在血液泵的上游的管線中，氣穴現象可導致微氣泡的形成。微氣泡的數量通常從動脈插管到動脈血液線路且再到血液泵的出口而增大。泵的出口處的顯著增大可尤其通過隨著滾輪泵的滾輪提高而出現的強氣穴現象、以及滾輪與管之間的短小的最小間隙和泵入口與出口之間的高壓力梯度來解釋。微氣泡一旦產生，便在管線系統中在泵的下游暴露于正壓下，因此，微氣泡可不斷地再次溶解。此外，在血液處理單元中，尤其在透析機中，由于來自血流的溶氣經由透析機傳遞到脫氣的透析液中，所以微氣泡的數量通過脫氣的透析液的交換而減小。因此，血液的再溶性提高，因此，血液中的微氣泡的數量急劇減小。

一定量的氣穴現象相關的微氣泡可在管線系統和透析機中再溶解，這是因為這些微氣泡不再被比較預定時間間隔中出現的氣泡的數量與閾值的裝置檢測到。然而，強化的氣穴現象導致較大數量的氣泡，這可被監測裝置檢測到。如果在處理期間超過特定閾值，那么監測裝置觸發警報。因為在超過閾值時，大量的微氣泡處于靜脈滴注腔與靜脈插管之間的管段中，所以必須停止血液處理以分離微氣泡。在停止透析后，患者必須與動脈和靜脈血液線路分離，且管的末端必須通過特殊的適配器來短路，以便將血液泵送到體外血液回路。在血液在閉合回路中慢速地再循環時，微氣泡可溶解或可在靜脈滴注腔中分離。接著，患者必須被重新連接到體外血液回路。

通過監測體外血液回路，檢測微氣泡的出現，觸發警報，且提示醫務工作者采取必要的措施來消除微氣泡的灌輸。然而，存在缺點在于，處理的中斷導致醫務工作者的工作增加，且給患者帶來不便。

在氣穴現象相關氣泡出現時采取的措施不同于由于管線系統中的微泄漏或滴注腔中的血液水平的降低而出現微氣泡時所需的措施。

發明內容

因此，本發明的目的是提供一種用于監測體外血液回路的裝置，該裝置允許在氣穴現象相關的微氣泡的形成與非氣穴現象相關的空氣的進入之間進行區分。

本發明的另一目的是提供一種用于監測體外血液回路的方法，該方法允許在氣穴現象相關的微氣泡的形成與非氣穴現象相關的微氣泡的形成之間進行區分。

本發明的目的還是提供一種具有用于監測體外血液回路的裝置的用于體外血液處理的裝置。

根據本發明，這些目的通過專利獨立權利要求的特征來實現。從屬權利要求與本發明的有利實施例相關。

根據本發明的裝置和根據本發明的方法基于監測血液泵的上游的體外血液回路中的負壓，以允許在可歸因于氣穴現象的微氣泡的形成與并非由氣穴現象導致的空氣的進入之間進行區分。