[發明專利]用于角膜交聯的設備

有效

• 申請號: 201380064177.1
• 申請日: 2013-01-28
• 公開（公告）號: CN104853702B
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發明（設計）人: K·斯科爾;A·韋爾赫費爾;C·多尼斯基
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61F9/008
• 分類號: A61F9/008
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 杜文樹

技術領域

本公開大體上涉及屈光外科手術例如LASIK和相關眼科手術。更具體而言，本公開的實施方案涉及用于角膜交聯的設備、所述設備的使用以及用于角膜交聯的方法。

背景

在眼科學中，使用光敏劑和電磁輻射改變組織例如角膜的生物力學和生物化學性質以用于治療目的的技術為人所知已多于10年。

人的眼球是由角鞏膜包圍。歸因于眼內壓，含有膠原的角鞏膜具有近似球形形狀。在眼球后區中，角鞏膜由白色鞏膜組成。對可見光是半透明的角膜位于前區中。

角鞏膜的變形可導致屈光不正。例如，軸性近視(近視類型)可以是由眼球的角膜和/或鞏膜縱向擴張造成的。橢圓形的角膜表面可導致稱為“不規則角膜曲率”的像散或其它高次像差形式。角膜的另一缺點可由角膜形狀的連續和不規則變化造成。這通常稱為擴張癥。這些擴張變化通常通過角膜變薄和前部和/或后部角膜曲率的增加標記，并且常常導致高程度的近視和像散。擴張癥的最普遍形式是圓錐形角膜。在圓錐形角膜中，角膜的病理軟化導致角膜的連續變薄和錐形變形。當凸出增加時，角膜在中心下方典型地變得更薄。所述角膜可能破裂和變成瘢痕狀，這可永久地降低視敏度。在這些情況下，角膜基質在結構上弱化并且在生物力學上不穩定。

角膜交聯(所述角膜交聯常常還稱為交聯、角膜膠原交聯或角膜膠原-交聯)是使用紫外(UV)光或藍色光譜中的光和光敏劑來加強角膜中的化學結合并且進而增加角膜剛度的技術。加強效果由對光敏劑的UV輻射引起。藉助于UV輻射，光敏劑被活化以引起角膜交聯。角膜交聯涉及膠原纖維的交聯。UV光被用于實現角膜中的交聯，所述交聯使角膜變得更堅固并且更有剛性。角膜在治療期間吸收的UV光引起交聯。在利用UV光照射之后，交聯將在幾天內發生。

簡而言之，角膜交聯可被認為是將光敏劑放置在角膜上或角膜內，接著暴露于UV光，以便加固角膜的過程。

在已知的技術中，至少部分移除角膜上皮以將作為光敏劑的一個實例的核黃素引入角膜中，因為上皮通過充當核黃素分子擴散到角膜中的阻擋物來阻礙核黃素滲透角膜。最近，已提議藉助于激光裝置在角膜中創建通道，以便將核黃素引入所創建的通道中并且藉助于適合的額外UV光源照射所引入的核黃素。這要求將額外UV光源移動至患者或將患者移動至額外UV光源。

概述

需要提供用于角膜交聯的改進技術。

已發現，從190nm到500nm范圍內例如270nm、366nm或445nm的光適用于使用于角膜交聯的光敏劑活化，這在當前普遍使用。然而，在未來可想到其它光敏劑，所述光敏劑可通過不同于以上提及的示范性范圍的波長范圍內的光來活化。

在本公開中，提供如權利要求1所述的設備，如權利要求12所述的設備的使用以及如權利要求13所述的方法。在從屬權利要求中描述特定實施方案。

根據第一方面，提供用于角膜交聯的設備。所述設備包括：激光輻射源；掃描裝置，其用于掃描激光輻射；以及控制計算機，其用于控制掃描裝置。控制計算機被編程來控制掃描裝置在角膜中創建至少一個切口以用于引入或施加光敏劑到所述角膜中或角膜上，并且使用于角膜交聯的光敏劑活化。

至少一個切口可以是或可包括至少一個切割和/或至少一個通道切口。至少一個通道切口可被創建用于將光敏劑引入角膜中。例如，至少一個通道切口可形成用于引入光敏劑的一個或多個通道。至少一個切割可被創建用于將光敏劑施加到角膜上。

以這種方式，同一激光輻射源可用于創建至少一個切口(例如至少一個切割和/或至少一個通道切口)并且使用于角膜交聯的光敏劑活化。

光敏劑可包括使角膜組織穩固的任何適合成分，例如，核黃素(維生素B2)、賴氨酰氧化酶、轉谷氨酰胺酶、糖醛、乙基碳二亞胺、戊二醛、甲醛或這些成分的混合物例如Karnovsky溶液。

可在控制計算機上執行控制程序，所述控制程序含有指令，所述指令在由控制計算機執行時以上述方式控制掃描裝置。用于掃描激光輻射的掃描裝置可相對于眼睛引導激光輻射，以便創建至少一個切口，例如至少一個切割和/或至少一個通道切口。此外，光學部件如光學反射鏡和聚焦物鏡可被提供在激光輻射的光束路徑中以用于聚焦激光輻射。掃描儀可被配置來橫向地和縱向地控制激光輻射的焦點。在上下文中，“橫向”可指與激光輻射的傳播方向成直角的方向，并且“縱向”可指激光輻射的光束傳播的方向。