[發明專利]接口和流體傳送系統

在審

• 申請號: 201380063431.6
• 申請日: 2013-12-16
• 公開（公告）號: CN104956198A
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: J·薩拉茍莎;J·塞齊赫;J·E·凱利;L·梅西爾;N·維戈里托
• 申請（專利權）人: EMD密理博公司
• 主分類號: G01N1/10
• 分類號: G01N1/10;G01N1/22
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 王小東

相關申請

本申請要求2012年12月17日提交的美國臨時申請No.61/738,265的權益。上述申請的全部教導通過引證的方式納入本文。

背景技術

當今在市場上有許多滅菌和無菌取樣系統。取樣系統常常通過衛生連接件(典型地，直徑為0.75”、1.5”或2”的標準端口)連接至器皿。一些系統由閥機構致動，而其他系統采用針將隔膜刺穿。一般來說，能夠被取得的樣品的數量可能受到如下方面中的任意方面限制：隔膜的尺寸(在行業中在一個部位多次刺穿一般是不接受的)、能夠被附接至器皿的容器(袋、瓶子等)的尺寸和數量、以及附接至衛生連接件的管件的尺寸(直徑)。當特定過程需要更大數量的樣品(例如，多于10個樣品)時，能夠通過歧管附接取樣系統。然而，通過歧管進行附接產生了不期望的停滯容積(也被稱為滯留區)，并且需要沖洗步驟，這會對給定過程增加成本和復雜性。

許多當前取樣系統的缺點是它們需要過度處理，這是因為所有單次使用的取樣容器必須在過程開始之前立刻預先附裝。

發明內容

本發明涉及一種用于傳送流體的系統和相應的方法，所述流體為液體或氣體。本發明提供了能夠在處理系統諸如傳統的鋼系統(例如，罐或管件)或一次性系統(例如生物反應袋)中使用的接口裝置和傳送裝置。所述接口裝置既可以提供用于對接口裝置和處理系統的配合點進行就地蒸汽消毒(還被稱為“就地蒸汽處理”(SIP))或就地清潔(CIP)(例如利用化學制劑)的裝置，又可以提供用于與所述傳送裝置形成無菌連接的裝置。所述傳送裝置選擇性地聯接至所述接口裝置，并且可以提供在使用之后可以丟棄而不進行清潔的預滅菌的下游區域或部件。當被聯接或分離時，所述接口裝置和傳送裝置均相對于外部環境關閉。

本發明的示例實施方式能夠以無菌方式處理流體，諸如對于制藥、生物技術和食品、飲料和化妝品行業可能需要的那樣。無菌流體傳送被設計成防止有害的經常是危險的微生物(諸如細菌)以及環境污染物(諸如灰塵、污物等等)進入流體儲存器，例如生產用蒸汽中的管件或保持終端產品的罐。本發明的實施方式可以用來從儲存器抽取樣品以檢查微生物污染，例如用于質量控制或過程控制，以將材料傳送到所述儲存器或從所述儲存器傳送材料，以便向生物反應器添加產品成分(例如介質或緩沖劑)，更一般地說，本發明的實施方式可以用來提供接近儲存器的內容物的裝置，例如為了引入探頭或傳感器。

根據本發明的示例實施方式的一種流體傳送系統包括待固定至儲存器的接口裝置和待選擇性地聯接至所述接口裝置的傳送裝置。所述傳送裝置包括流體傳送構件以及用于將所述流體傳送構件與接口裝置對準的傳送聯接構件。所述接口裝置包括儲存器端口、流體傳送構件接納器、接口聯接構件和儲存器閥。所述接口聯接構件被構造成將所述流體傳送構件接納器關閉，并且被構造成聯接至所述傳送聯接構件并打開所述流體傳送構件接納器以收納所述流體傳送構件。所述儲存器閥被構造成將所述儲存器端口從所述流體傳送構件接納器關閉，并且只有在所述流體傳送構件位于所述流體傳送構件接納器中時才將所述儲存器端口向所述流體傳送構件打開。

所述流體傳送系統可以包括傳送構件鎖定元件，以在所述儲存器端口打開時將所述傳送構件保持在所述流體傳送構件接納器中就位。

在一個實施方式中，所述流體傳送構件包括柱塞組件，該柱塞組件被構造成打開和關閉所述接口裝置的所述儲存器端口。所述接口裝置的所述儲存器閥可包括滑動密封件，例如線性滑動的滑動密封件。還可以包括密封件鎖定元件，以將所述滑動密封件保持在將所述儲存器端口關閉的位置，直到所述密封件鎖定元件被所述柱塞組件釋放。

所述聯接構件可以包括相應的滑動元件，所述滑動元件具有相應的開口以收納所述流體傳送構件。所述滑動元件可以為盤，并且可以被構造成旋轉以使所述開口與所述傳送構件對準。所述盤可以包括被構造成旋轉地聯接所述盤的相應配合面。還可以包括軸環，該軸環用于使所述盤旋轉而與所述傳送構件對準并且利用所述軸環的旋轉將所述聯接構件鎖定在一起。在一個實施方式中，所述柱塞組件包括以可滑動的方式布置在外部柱塞中的中間柱塞，所述外部柱塞被構造成延伸通過所述滑動元件例如盤的開口以防止所述中間柱塞與所述聯接構件接觸。所述柱塞組件可以進一步包括以可滑動的方式布置在所述中間柱塞中的內部柱塞。所述內部柱塞、所述外部柱塞和所述中間柱塞協作以提供從所述儲存器端口到傳送端口的流體路徑。