[發明專利]TAVR心室導管

在審

• 申請號: 201380063412.3
• 申請日: 2013-12-05
• 公開（公告）號: CN105007971A
• 公開（公告）日: 2015-10-28
• 發明（設計）人: M·B·麥克唐納
• 申請（專利權）人: M·B·麥克唐納
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所 11313
• 代理人: 郝文博

相關申請的交叉引用

本申請主張2012年12月5日提交、題為“TAVR?Ventricular?Catheter”、序列號為No.61/733,818的美國臨時申請的優先權，通過引用將該申請的整個內容并入本文。

背景技術

經導管主動脈瓣置換術(TAVR)是對主動脈瓣狹窄的治療。狹窄主動脈瓣變窄，限制了從心臟的血液流動并增加了心衰竭的可能性。TAVR是在狹窄主動脈瓣內部植入人工心臟瓣的微創方法。

在TAVR手術期間，心臟病科醫師通過腹股溝中的動脈(經股方法)或者肋骨之間的小切口(經心間方法)插入管子(導管)。人工瓣經壓縮并通過導管供入，直到其到達主動脈瓣。球囊使人工瓣在患者的狹窄主動脈瓣內張開，基本上擠壓既有的瓣，之后將導管移除。新的瓣取代舊的瓣，增加了貫穿軀體的血液流動。在文獻U.S.8,002,825(Implantable?Prosthetic?Valve?for?Treating?Aortic?Stenosis)中描述了一種由Edwards?Lifesciences?PVT公司開發的TVAR手術，將該文獻通過引用并入本文。

人工瓣在狹窄主動脈瓣內的適當對準對于TVAR手術的成功是關鍵的。人工瓣應當盡可能確切地定位在擠壓的變狹窄的瓣上，平行于主動脈環。另外，由心臟病科醫師使用的成像機器相對于患者的心臟瓣的正確對準對于實現人造瓣自身的適當對準又是關鍵的。傳統上，心臟病科醫師可以使用高分辨率熒光檢查術和/或放射性電影照相術以觀看主動脈瓣。在這種成像中，將染料注入主動脈，使得瓣可在成像屏幕上感知為有點模糊的白線。然后，心臟病科醫師嘗試將成像機器垂直于瓣定位。由于該方法固有的不精確性，所以心臟病科醫師可能需要執行多次x射線發射(涉及相同次數的染料注入)。這延長了手術的持續時間并增加了患者并發癥的風險。

發明內容

本公開的TAVR心室導管在經股TVAR手術過程中輔助成像機器的C型臂的定位。導管由中空彈性管組成，硬絲線通過該中空彈性管可釋放地延伸。當該絲線通過導管延伸時，導管順應絲線的形狀使得其可穿過主動脈動脈。一旦通過動脈，導管即可通過移除絲線部署，此時導管的遠端成為可鄰近于既有的狹窄瓣和緊貼在既有的狹窄瓣下面而定位的大體上圓形或者橢圓形圈環。然后，該遠端圓環可用于將x射線C型臂垂直于主動脈瓣環定位就位。當遠端的水平圓不再表現為圓或者橢圓而表現為直線時獲得適當的C型臂角。該線還在瓣部署之前標識用于優化瓣定位的位置。這條線的電影圖片可以存儲在第二監測器屏幕上用于在實際的瓣定位過程中參考。

為了概述發明的目的，本文描述了發明的某些方面、優點和新穎特征。應當理解，根據本發明的任意一個特定實施方式不一定取得所有這些優點。因此，本發明可以以取得或者優化本文教導的一個優點或者一組優點的方式實施或者實現，而沒有必要取得本文可教導或者暗示的其他優點。

附圖說明

參考下述附圖，可以更佳地理解本公開。附圖中的元素沒有必要按比例，而是，重點在于清楚地說明本發明的原理。另外，在若干視圖中，同樣的附圖標記指代對應的部件。

圖1是根據本公開的TAVR心室導管的實施方式的正面透視圖。

圖2是圖1示出的示例性導管的俯視平面圖。

圖3是圖1示出的示例性導管的右側平面圖。

圖4是圖1示出的示例性導管的正面平面圖。

圖5描繪了根據用于使用圖1的導管的方法的示例性實施方式，引導絲線進入左心室。

圖6描述了導管沿著圖5的引導絲線被引導到患者的主動脈內。

圖7描述了導管沿著圖5的引導絲線被引導到患者的左心室內。

圖8描述了圖1的導管被部署在患者的左心室內。

圖9描述了圖1的導管被收回緊貼在患者的主動脈瓣環上。

具體實施方式

圖1是根據本公開的示例性實施方式的TAVR心室導管10的正面透視圖，導管10處于其部署構型。在這方面，當導管10插入主動脈(未示出)時，引導絲線16完全延伸通過導管10。引導絲線16比導管10硬，并且導管10柔軟而具有撓性使得在引導絲線16通過導管10延伸時導管10順應引導絲線16的形狀。將引導絲線16部分地從導管10撤出以部署導管10，然后導管10形成圖1所述的部署形狀。