[發明專利]作為癌癥標志的甲基乙二醛

在審

• 申請號: 201380063100.2
• 申請日: 2013-10-25
• 公開（公告）號: CN104854458A
• 公開（公告）日: 2015-08-19
• 發明（設計）人: D·貝爾博姆;P·伊利加雷
• 申請（專利權）人: 抗癌治療研究協會
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 譚瑋

1.通過測量和分析經過細胞和/或組織樣品中代謝活性的癌細胞原位產生的甲基乙二醛(MG)早期檢測和診斷癌癥的方法，所述方法通過使用任意化學或免疫學的體外MG測量方法來進行。

2.權利要求1的方法，包括應用MALDI-TOF/TOF質譜法或類似技術。

3.用于早期檢測和診斷非糖尿病受試者的細胞外液的生物樣品中的癌癥的體外方法，包括下述步驟：

a)測定從所述受試者的細胞外液生物樣品中的甲基乙二醛(MG)的產生水平；

b)將所述產生水平與對照值，即非-癌癥受試者中的MG水平進行比較；其中如果所述生物樣品中的MG產生水平高于所述對照值，則認為所述受試者患有癌癥。

4.權利要求3的體外方法，其中所述對照值是已經在健康個體生物樣品中測量的所述MG的產生水平，且優選在血液中的數值約為0.06μM。

5.用于早期檢測和診斷糖尿病受試者中癌癥的體外方法，包括下述步驟：

a)測定所述受試者的第一生物樣品中MG的產生水平；

b)測定所述受試者的第二生物樣品中的葡萄糖水平；

c)將這兩種水平的[甲基乙二醛/葡萄糖]比率(MG/G指數)與在健康個體和血糖正常的經治療的糖尿病受試者中測定的相應對照比率進行比較，

其中如果步驟c)中得到的MG/G指數高于所述相應的對照比率，則認為所述受試者患有癌癥或處于增加的癌癥風險中；其中如果步驟c)中得到的MG/G指數與所述相應的對照比率類似，則認為所述受試者未患有癌癥，也未處于增加的癌癥風險中。

6.權利要求5的體外方法，其中同時收集所述第一和所述第二樣品，且它們優選得自單一樣品。

7.權利要求5和6的體外方法，其中所述對照比率是在健康個體或血糖正常的經治療的糖尿病受試者的生物樣品中測量且從該生物樣品中測定的[甲基乙二醛/葡萄糖]比率(MG/G指數)；且優選數值約為0.01μmoles/g。

8.權利要求3-7任一項的體外方法，其中所述生物樣品是血樣。

9.權利要求1-8任一項的體外方法，其中所述腫瘤是頭頸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、結腸-直腸癌、胰腺癌或其它消化道腫瘤。

10.權利要求1-8任一項的體外方法，其中所述癌癥是白血病、淋巴瘤、黑素瘤、肉瘤、兒童癌癥或腦癌、泌尿生殖器癌、子宮癌或卵巢癌；或其它癌癥。

11.權利要求1-8任一項的體外方法，其中將該方法應用于任意腫瘤或炎癥過程，由此能夠區分良性腫瘤與惡性腫瘤以及炎癥過程與癌癥。

12.權利要求1-11任一項的體外方法，其中將該方法應用于無癥狀受試者中的癌癥篩查。

13.權利要求1-12任一項的體外方法，其中所述受試者是人或動物。

14.用于在人類或動物的癌癥患者中疾病分期和預后評價的體外方法，所述方法通過測定生物樣品中MG的產生水平來進行，所述生物樣品優選為得自所述患者的血樣。

15.用于監測對具有癌癥的患者施用的任意抗癌治療的治療效能的體外方法，包括下述步驟：

a)測定得自所述患者的第一生物樣品中的初始預處理MG產生水平；

b)測定從治療后的所述患者中得到的第二生物樣品中的第二MG產生水平；

其中所述第二樣品在得到所述第一樣品后的指定時間時得到；

c)將所述初始MG產生水平和所述第二MG產生水平進行比較，其中如果所述第二MG產生水平高于所述初始MG產生水平，則認為所述治療對所述患者無效；而如果所述第二MG產生水平低于所述初始MG產生水平，則認為所述治療對所述患者有效。

16.用于監測對無癥狀受試者施用的任意預防性抗癌治療的治療效能的體外方法，所述受試者的亞臨床的癌癥已經被檢測到，所述方法通過使用權利要求15中所述的操作來進行。

17.用于監測任意預防性抗癌治療的治療效能的體外方法，所述任意預防性抗癌治療對已經可感覺到的疾病治療的癌癥患者施用，并且對所述患者需要輔助性抗癌治療來治療殘留的亞臨床疾病，所述方法通過使用權利要求15中所述的操作來進行。