[發明專利]一種手持預充注射器組件

在審

• 申請號: 201380060161.3
• 申請日: 2013-11-18
• 公開（公告）號: CN104812425A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 斯蒂芬·鄧恩
• 申請（專利權）人: 新注射系統有限公司
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20;A61M5/32;B65D83/54
• 代理公司: 北京三高永信知識產權代理有限責任公司 11138
• 代理人: 滕一斌

技術領域

本發明涉及具有設置在注射器筒與皮下注射針之間的可開式罩殼的手持預充注射器組件。

背景技術

諸如BD海培克(BD?Hypak)、格雷世萌RTF(Gerresheimer?RTF)或科利爾杰庫特(ClearJect)、斯科特濤普培克(Schott?TopPak)、大京水晶天頂(Daikyo?Crystal)注射器等行業標準預充注射器以及其他市購玻璃或塑料的待充注射器通常用作自動注射器的主包裝或主容器。

預充注射器由廠家在受控環境下填充，從而消除了患者或醫生在使用注射器之前需要通過小瓶或安瓶填充。預充注射器通常具有兩年或更長的保存壽命。

以往，該行業一直依賴于這些已經確定下來的現成的主容器，常常是玻璃容器。大多數替代的自動注射器技術需要定制的主容器，這為研發過程帶來了意外的風險和成本。然而，標準玻璃預充注射器較小范圍而言的標準塑料預充注射器存在若干問題。

玻璃預充注射器具有若干缺陷，包括：

●它們易碎，不適于用在受彈簧驅動的自動注射器裝置中。當自動注射器彈簧擊打塞子時產生的壓力尖峰或脈沖可以導致注射器碎裂或破碎。

●在注射器制造期間，玻璃難以控制尺寸，所以注射器容差較大。這尤其體現在長度上，從而難以設計出與之匹配的自動注射器裝置。

●塞子或活塞具有四種功能：送藥、隔氧、隔濕和隔菌。這產生了對形成與注射器筒緊密密封的復合密肋部件的需要。該緊密密封使得需要例如通過硅化對注射器筒的內部進行潤滑，以使摩擦最小化并且防止活塞或塞子在長期保存期間粘住注射器筒。

●硅化(即，用硅涂層或油進行處理)可能會引起包含在預充注射器中的藥物的穩定性問題。

●通常在自動注射器中使用的押針注射器中使用的環氧膠可以與藥物相互作用。

●注射器噴嘴通常形成在鎢釘之上。殘余的鎢釘在保存期間可以與藥物相互作用。

●包含在預充注射器內的藥物在長期保存期間與針金屬接觸，這可以引起藥物穩定性問題。

●藥物在長期保存期間通常與針金屬接觸，這需要塑膠封蓋或“護套”來關閉在針尖處的開口。使用或移除塑膠封蓋可以導致注射針損壞。

塑料預充注射器具有若干缺陷，包括：

●它們需要在具有高隔氧特性的清潔塑料中制造，這種塑料往往不如玻璃。

●由于高隔氧要求，所以塑料預充注射器相對于玻璃預充注射器而言要貴。

●形成注射器的塑料的萃取物和溶出物比在玻璃容器中更高。在它們可以安全使用之前，需要進行大量的測試。

●備選塑料不如玻璃普遍。這使得企業不愿意采用它們。

●至于玻璃預充注射器，包含在預充注射器內的藥物在長期保存期間與針金屬接觸，這可以引起藥物穩定性問題。

●藥物在長期保存期間通常與針金屬接觸，這需要塑膠封蓋或“護套”來關閉在針尖處的開口。使用或移除塑膠封蓋可以導致注射針損壞。

發明內容

本發明提供了一種手持預充注射器組件和一種用于在所附獨立權利要求中限定的手持預充注射器組件的可開式罩殼，現在應該對其進行參考說明。在從屬后續的權利要求中陳述了本發明的優選或有利的特征。

因此，可以提供一種手持預充注射器組件，其包括具有噴嘴的注射器筒；可滑動地位于所述注射器筒內的活塞；聯接至所述活塞并且用于將所述活塞朝所述噴嘴偏壓的偏壓裝置；皮下注射針；以及具有設置在所述注射器筒與所述皮下注射針之間的進口和出口的可開式罩殼。所述可開式罩殼的所述進口通過第一聯軸器可移除地聯接至所述注射器筒的所述噴嘴并且所述可開式罩殼的所述出口通過第二聯軸器聯接至所述皮下注射針的近端。所述可開式罩殼限定出由常閉閥關閉的在所述進口與所述出口之間延伸的通槽。所述注射器組件包含在所述活塞施加的壓力下保持在所述注射器筒內的液體藥劑，從而使得當打開所述常閉閥時通過所述皮下注射針遞送所述液體藥劑。

該手持預充注射器組件可以有利地用作自動注射器或用作自動注射器的部件。也可以提供一種由本文所描述的任何手持預充注射器組成或包括本文所描述的任何手持預充注射器的自動注射器。例如，可以通過預充注射器組件和外殼提供自動注射器。本發明可以實現將封裝在自動注射器中的常規預充注射器與在注射器與注射針之間的閥門機構一起使用，其中，在保存期間將液體藥物內容維持在壓力下。