[發明專利]多糖用于護理的嬰兒和/或嬰兒的腸道健康的用途

在審

• 申請號: 201380059406.0
• 申請日: 2013-11-13
• 公開（公告）號: CN104780788A
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發明（設計）人: L·介朗-德勒莫;V·泰希曼-迪布瓦;D·威爾斯
• 申請（專利權）人: 羅蓋特公司
• 主分類號: A23L1/308
• 分類號: A23L1/308;A61K31/718;A23L1/0522;A23L1/29;A61P1/12
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 孟凡宏

發明領域

本發明涉及多糖用于改善嬰兒和/或幼兒結腸菌群、由此治療或預防絞痛和小腸結腸炎并因此改善和/或總體上促進嬰兒和/或幼兒腸道健康的用途。

本發明還涉及用于喂養嬰兒和/或幼兒的食品組合物，該食品組合物包含用于治療或預防絞痛和小腸結腸炎以及改善和/或促進嬰兒和/或幼兒腸道健康的至少一種多糖。

技術背景

腸道菌群代表宿主生物中真正的生態系統，其建立了與消化道上皮和與其相關聯的免疫系統的密切關系。在不同細菌之間的相互作用，正如在細菌與其宿主之間的相互作用一樣，這些相互作用是控制微生物菌群平衡以及某些急性或慢性病理學病癥發展的因素。消化道菌群參與一定數量的功能活動并干預某些營養素的消化和吸收。在21世紀開始，人們認識到腸道菌群在人類健康中的重要作用，考慮到某些疾病可能是腸道菌群平衡打破的結果，并且考慮到這種平衡的恢復對健康而言是有益的。然而，將微生物摻入人類飲食中或至少使用這些微生物的存在的潛在有益效果的理念似乎可追溯到非常古老的時期。

腸道生態系統是在生命的前幾個月建立的。實際上，嬰兒在出生時沒有腸道菌群。在子宮內，腸是無菌的。

在新生兒中，在前幾天期間的消化道定殖是相對固定的，這部分地取決于母體陰道和糞便菌群的組成；它在經由剖腹產(cesarian)出生的兒童中延遲。雙歧桿菌和乳酸桿菌，并且在較小程度上，擬桿菌屬和梭菌科(Clostridiae)，在早至第三天出現。這個菌群的植入直接取決于所接受的飲食類型、取決于環境條件并且取決于任何抗生素處方。

在第一個月結束時，在腸道菌群的組成中依照新生兒接受的飲食類型而存在非常明顯的差異。因此，母乳喂養的兒童的腸道菌群幾乎唯一地由雙歧桿菌組成。在母乳中有許多雙歧因子，并且它們不僅僅限于低聚半乳糖。

另一方面，用嬰兒奶粉喂養的嬰兒的菌群富含腸細菌和革蘭氏陰性菌。一旦飲食開始多樣化，在母乳喂養的兒童與人工喂養的兒童之間的菌群的差異變得更不顯著，大腸桿菌、腸球菌科和梭菌科的濃度增加。在一歲與兩歲之間的年齡，兒童獲得幾乎與成人相同的腸道菌群。除了在飲食急劇改變、用抗生素進行治療、或通過攝入益生元或益生菌進行調節的情況下之外，這個微生物群落終生保持相對穩定。

術語嬰兒絞痛(IC)通常指的是以小于三個月的嬰兒陣發性出現持續很長時間的哭鬧和躁動狀態為特征的臨床實體(clinical?entity)，其原因據推測為腸源性的。IC常常是由于這樣的事實，嬰兒到目前為止是直接經由臍帶及其血流供養的，這使得很少利用其消化道，并且更少利用其胃。在前幾個月，通過消化誘導的消化系統的適應在嬰兒體內產生了消化道的疼痛，稱為絞痛。在喂養期間空氣的攝入使得這個現象惡化，因為這產生了氣體。術語絞痛僅僅在其他方面嬰兒健康良好并且其體重正常時使用。絞痛通常出現在下午結束時，餐后。兒童躁動，背向其胃曲其腿、哭鬧并且無法安慰，直到最后排氣為止。IC不一定對嬰兒大便有影響，大便往往仍然正常。

術語小腸結腸炎，并且更具體地說，壞死性小腸結腸炎(NEC)，表示更為嚴重的或甚至在更嚴重情況下是致命的病理狀態。它是常常為復雜的各種侵襲的結果。NEC是小腸或結腸的炎癥，其導致頻繁而不很連續的大便，可以是疼痛性的。它是新生兒的獲得性病理狀態，定義為發生腸壁的多灶性壞死，其特征為出現可能導致潰瘍形成的缺血性和出血性壞死斑，潰瘍形成能進展為消化道穿孔。NEC常常出現在生命的第3天與第10天之間的早產新生兒；它罕見于足月新生兒。它是由于粘膜的多灶性侵襲所致。NEC的生理病理學是多因素的。早產是其主要因素。最后，消化道瘀滯、腸道喂養以及新生兒的免疫不成熟被認為促進了NEC的發生。已經從來自患有NEC的新生兒的血液培養物和腹膜液中分離出危險性的以及致病的微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單孢菌、金黃色葡萄球菌、糞腸球菌以及造成伴有積氣癥的嚴重形式的厭氧細菌。存在著一般狀況的持續惡化，但臨床表現是可變的，范圍從單獨的消化道體征(腹部氣脹和疼痛、膽汁性嘔吐、轉運停止)的存在到呈嚴重形式的膿毒性體征(面色晦滯、體溫過低、呼吸暫停、少尿休克狀態)。

因此，在生命的前幾個月，消化道的定殖是一個基本步驟。而且，貫穿一生，必須保證一定的細菌平衡以便維持在兒童進而在成人中的持久消化道健康。

消化道被非常重要的微生物群落定殖，主要在結腸中植入，該微生物群落具有巨大的多樣性，因為它由400個以上不同的物種組成。