[發明專利]用于將緩沖劑和其它物質添加到醫療筒的方法和設備

在審

• 申請號: 201380058386.5
• 申請日: 2013-11-08
• 公開（公告）號: CN104918646A
• 公開（公告）日: 2015-09-16
• 發明（設計）人: M·斯特波維奇;M·法克爾;馬克·福利
• 申請（專利權）人: 昂法瑪公司
• 主分類號: A61M5/28
• 分類號: A61M5/28;A61J1/06
• 代理公司: 北京市磐華律師事務所 11336
• 代理人: 董巍;謝栒

交叉引用

本發明要求于2012年11月8日提交的號為61/796,370(代理人案號36312-716.101)的臨時申請的利益，其全部公開內容援引加入本文。

技術領域

本發明通常涉及用于緩沖醫用溶液(諸如麻醉劑)的方法和設備。更具體而言，本發明涉及用于緩沖并改變醫用溶液的方法，其中所述醫用溶液存儲于小型筒內。

背景技術

許多醫用溶液(諸如麻醉劑，解毒劑，和其它注射劑)通過碳酸氫鈉緩沖以便調節pH值，從而以便獲得最佳效果。在許多情況下，期望的是緊接在使用之前通過剛好在注射之前將碳酸氫鈉或其它緩沖劑添加到含有醫用溶液的筒內來對醫用溶液進行緩沖。

用于將緩沖劑或其它物質與麻醉劑或其它醫用溶液相組合的一種特別有效的解決方法使用包括轉移針和排出針兩者的針組合件。轉移針的一端通過隔膜插入到緩沖劑筒內，而另一端通過隔膜插入到麻醉劑筒內。排出針通過同一隔膜插入到麻醉劑筒內，并且當緩沖劑被引入到筒內時提供用于將過量麻醉劑移除的路徑，如例如在共同擁有的號為8,162,917的美國專利和號為2011/0282316的美國公開中所描述的那樣，其全部公開內容援引加入本文。但是，這樣的系統導致少量麻醉劑的浪費，并且需要管理所浪費掉的麻醉劑。

用于允許緩沖劑或其它物質添加到麻醉劑或其它筒內的另一種可替代的方法在號為5,603,695的美國專利中描述。其中，在一次性卡普耳22中的橡膠柱塞30凹入到卡普耳的開口端內。柱塞能夠朝向開口端移動以適應添加到卡普耳內部中的額外的緩沖劑的體積。雖然這種布置適應所添加緩沖劑的體積，但筒的開口端經受污染。此外，經常難于辨別柱塞是否已經位移，因此如果緩沖劑或其它物質已被有意地或意外地轉移到該卡普耳內，則其并不總是明顯的。

由于這些原因，將期望提供用于將緩沖劑和其它物質引入到麻醉劑和其它醫用溶液筒或卡普爾內的附加和替代性的設備和方法。如果這樣的方法和設備可以減少或消除麻醉劑或其它醫用溶液的浪費，則這將是特別期望的。如果這樣的方法和設備將確保麻醉劑或其它醫用溶液無菌并將允許用戶容易地檢測到任何物質何時已被添加到筒內，則這將是進一步期望的。至少一些這些目標將通過下文所描述的本發明來滿足。

本發明進一步感興趣的是，局部麻醉劑當制備并被遞送到牙科麻醉藥筒內時通常是高滲性的。麻醉劑通常也呈酸性，pH為3至5.5。如上所描述，使用醫用碳酸氫鈉溶液將筒內的麻醉劑朝向生理pH值緩沖代表解決由麻醉劑筒的酸度所導致問題的一種方法。但是添加碳酸氫鈉增加麻醉劑溶液的高滲性。

滲性的最佳水平將與人體的組織和血液是相同的，稱為“等滲性”。溶液的滲性經常被參照作為包含在特定液體體積中的溶質的量度，其中所述溶液的摩爾滲透壓濃度通常表示為每升溶質的毫滲摩爾(毫滲摩爾/升)。有時，溶液的滲性表示為包含在樣品重量內的溶質的量度，其中溶液的摩爾滲透壓濃度通常表示為每千克的溶質毫滲摩爾(毫滲摩爾/千克)。人體生理摩爾滲透壓濃度為約每升300毫滲摩爾(300毫滲摩爾/升)。

將期望提供用于在麻醉劑筒內緩沖麻醉劑的一種方法，其中通過在緩沖之前將筒中的麻醉劑配制成低滲性溶液，碳酸氫鈉被添加到高滲性狀態以下，優選到達等滲性狀態，低滲性溶液即為具有小于300毫滲摩爾/升的摩爾滲透壓濃度的溶液。

至少一些這些目標將通過下文中所描述的本發明來滿足。

發明內容