[發明專利]便攜式醫學診斷系統以及使用移動裝置的方法

有效

• 申請號: 201380057895.6
• 申請日: 2013-09-05
• 公開（公告）號: CN104812292B
• 公開（公告）日: 2017-10-20
• 發明（設計）人: 希德漢特·耶拿;邁克爾·德帕
• 申請（專利權）人: 加納保健有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/1455;G01N21/84
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙)31239
• 代理人: 胡艷

技術領域

本發明概括地說，有關于流體樣品分析的裝置，例如醫學診斷裝置，更具體地說，有關于使用相機的比色測試條的分析，所述相機例如是智能手機或者其它移動裝置上提供的相機。

背景技術

糖尿病是全世界最主要的死因之一。單單在印度，有接近5千萬的糖尿病患者，根據世衛組織，該數字2030年之前有望上升到8千萬。

糖尿病患者一般要每天幾次自己監測他們血液中的葡萄糖水平。葡萄糖水平能夠使用電化學條評估，該電化學條目前對于世界各地的大部分糖尿病患者來說貴得嚇人。比色條也是可用的，但是只有電化學條成本的一小部分。

比色測試條也能用于其它幾個血液和尿液參數，例如膽固醇，血紅蛋白和酮，以及完全不同的應用，例如水質測試。能夠實施一整套使用各種比色條進行測試的模塊化低成本裝置將會是一個有影響力的發明。

與此同時，可用的移動裝置或者移動平臺已經變得普遍。移動裝置的例子包括，但不限于，功能拍照手機，智能手機，具有編程能力的數字手機以及平板電腦。

在移動平臺中使用了更加成本高效的比色條的低成本裝置，在滿足葡萄糖監視和其它體液監視增長需求的方面，將會是受歡迎的新選擇。

發明內容

本發明的各種實施例提供了用于比色測試條分析以及使用由該分析所產生的讀數的疾病管理的移動平臺。更具體的，移動裝置的相機能被用來自動檢測比色條一個或多個試劑區域的顏色。這些一個或多個顏色與一套已知的或者標準的顏色相比較，所述顏色以前在初始的校準中檢測自基準和/或校準顏色圖表，并且儲存在移動裝置的存儲器中。這些標準顏色的每一個能伴隨一個具體的測試結果讀數，使用該讀數比色條進行測試。這些一個或者多個檢測值接著被應用在移動裝置上的疾病管理平臺。在某些實施例中，平臺和另外的信息一道記錄和存儲這些值，并且將這些值和信息傳輸到遠程服務器上的數據庫，這樣醫護人員能夠存取來提供用于疾病管理的反饋。對于病人的反饋能夠通過分析和可視化移動裝置上所收集的數據，以及通過從醫護人員處接收個人化反饋來自動提供。

為了本公開的目的，“標準顏色”是一種在受控制或者標準的光照環境中具有已知顏色特性的顏色，其中“基準顏色”和“校準顏色”為子集。“基準顏色”指使用在用于決定在可視比較中最接近匹配的手動系統中的標準顏色。“校準顏色”為用于校準數字相機反應的標準顏色，并且能夠表示特別適合于生成準確顏色校正功能的顏色范圍。在一些實施例中，一種基準顏色或者多種基準顏色也能使用為一種校準顏色或者多種校準顏色。

同樣的，出于公開的目的，“初始的校準”為當觀察到多個標準顏色時，被執行一次來測量數字相機的反應(所生成的顏色值)的校準。“原位校準”為初始校準之后，并且考慮到變化條件所實施的校準，所述變化條件例如周圍光照以及由數字相機所實施的自動反應。

比色測試條一個或者幾個試劑區域的顏色檢測不是一個普通的問題。復雜性在于比色條所承受的影響其顯色的各種光照條件。因此，本發明的各種實施例能夠執行用于分析過程中比色測試條可能經受的各種光照條件的歸一化。

本發明的某些實施例包括輕便盒子配件，所述輕便盒子配件附裝到或者另外與移動裝置連接，用于比色條數字圖象的增大。輕便盒子配件覆蓋移動電話的相機，并且限制或者消除會另外到達移動裝置相機的光。輕便盒子配件內的光被控制來對光條以一種一致的方式來照明。在一個實施例中，輕便盒子配件在比色條與移動裝置相機的對齊方面進行協助。此外，本發明各種實施例中的輕便盒子配件，體積小，具有1到3cm之間的厚度(沿移動裝置相機光軸的尺寸)。在某些實施例中，輕便盒子配件或者在使用后能被移除，或者當不使用時，為移動裝置相機的操作，能夠旋轉開或者翻轉開。

本發明的一個方面為，輕便盒子配件和移動裝置之間不需要輔助通信裝置。輕便盒子配件和移動裝置之間的所有通信通過由移動裝置數字相機所獲得的圖象以及轉換為那些圖象的顏色值進行。這種性質的通信不僅傳遞分析下的比色條的狀態，而且能檢測該系統的其他情況，例如低電量情況，溫度溢出情況，以及一般的溢出情況。