[發(fā)明專利]心臟瓣膜密封裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380057757.8
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN104768500B
• 公開（公告）日: 2017-10-03
• 發(fā)明（設計）人: M·朝;T·奧巴;S·德爾加多;R·C·塔夫脫;S·J·羅;A·H·庫珀
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M39/22;A61F2/82
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11245
• 代理人: 趙蓉民

發(fā)明領(lǐng)域

本公開內(nèi)容主要涉及幫助密封天然心臟瓣膜和防止或減少通過其的返流的假體裝置和相關(guān)方法，以及用于植入這種假體裝置的裝置和相關(guān)方法。

發(fā)明背景

天然心臟瓣膜(即，主動脈瓣、肺動脈瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保證充足的血液供應順流通過心血管系統(tǒng)中提供重要功能。先天畸形、炎癥過程、感染狀況或疾病可使這些心臟瓣膜呈現(xiàn)效果欠佳。這種對瓣膜的損傷可導致一系列心血管損害或死亡。多年來，該病癥的確定性治療是心臟直視手術(shù)過程中的瓣膜手術(shù)修補或置換。然而，該手術(shù)有高度侵襲性和容易招致許多并發(fā)癥。因此，具有有缺陷的心臟瓣膜的年長和體弱的患者通常得不到治療。最近，經(jīng)血管的技術(shù)已經(jīng)得到發(fā)展，用于以比心臟直視手術(shù)更少的侵襲性的方式導入和植入假體裝置。由于它們的高成功率，這種經(jīng)血管的技術(shù)已經(jīng)越來越普及。

健康的心臟具有大體上圓錐形的形狀，向下端變成錐形。心臟有四個腔，包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心臟的左側(cè)和右側(cè)由通常稱為中隔的壁分隔。人心臟天然二尖瓣將左心房連接至左心室。比起其他天然心臟瓣膜，二尖瓣具有非常不同的解剖結(jié)構(gòu)。二尖瓣包含環(huán)部分和一對瓣葉或小葉，該環(huán)部分為環(huán)繞二尖瓣口的天然瓣膜組織的環(huán)部分，該瓣葉或小葉自環(huán)向下延伸進入左心室。二尖瓣環(huán)可形成具有長軸和短軸的“D”形、橢圓形、或其它非圓的橫斷面形狀。前小葉可大于后小葉，當它們閉合在一起時，在小葉的鄰接游離邊緣之間形成大體上為“C”形的界線。

在運轉(zhuǎn)正常時，前小葉和后小葉共同作為單向瓣膜發(fā)揮作用，以允許血液只從左心房流動至左心室。左心房接收來自肺靜脈的氧合的血液。當左心房的肌肉收縮且左心室舒張時，左心房內(nèi)收集的氧合的血液流入左心室。當左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收縮時，左心室內(nèi)增加的血壓推進兩片小葉合起，從而閉合單向二尖瓣，使得血液不能流回至左心房，相反通過主動脈瓣膜從左心室排出。為了防止兩片小葉在壓力下脫垂并通過二尖瓣環(huán)朝左心房折回，多個稱為腱索的纖維索將小葉栓至左心室內(nèi)的乳頭肌。

當天然二尖瓣沒有正常閉合時，發(fā)生二尖瓣返流，血液在心臟收縮的收縮期期間自左心室流入左心房。二尖瓣返流是瓣膜性心臟病最常見的形式。二尖瓣返流有不同的原因，如小葉脫垂、乳頭肌功能失調(diào)和/或由左心室舒張引起的二尖瓣環(huán)拉伸。小葉中心部分的二尖瓣返流可被稱為中心噴射二尖瓣返流(central jet mitral regurgitation)，更靠近小葉一個連合處(即，小葉會合的位置)的二尖瓣返流可被稱為偏心噴射二尖瓣返流(eccentric jet mitral regurgitation)。

治療二尖瓣返流的一些現(xiàn)有技術(shù)包括將天然二尖瓣小葉部分直接互相封合。其他現(xiàn)有技術(shù)包括利用植入天然二尖瓣小葉之間的間隔器(spacer)。盡管有這些現(xiàn)有技術(shù)，仍持續(xù)需要改進的治療二尖瓣返流的裝置和方法。

發(fā)明概述

本公開內(nèi)容主要涉及幫助密封天然心臟瓣膜和防止或減少通過其的返流的假體裝置和相關(guān)方法，以及植入這種假體裝置的裝置和相關(guān)方法。

在一些實施方式中，治療心臟瓣膜返流的假體裝置包括可徑向壓縮且可徑向擴展本體和錨定器，該可徑向壓縮且可徑向擴展本體具有第一端、第二端、和從第一端延伸至第二端的外表面，該錨定器具有連接部分和小葉捕獲部分，其中連接部分被連接至本體，使得當本體處于徑向擴展狀態(tài)時小葉捕獲部分被偏置緊靠本體外表面，假體裝置被配置以在錨定器的小葉捕獲部分和本體外表面之間捕獲天然心臟瓣膜的小葉，且本體被配置以防止血液在從第一端至第二端延伸的方向和在從第二端至第一端延伸的方向上流動通過本體。

在一些實施方式中，本體外表面包括錨定器被偏置緊靠的第一側(cè)和與第一側(cè)相對的第二側(cè)，錨定器的連接部分在本體的第二側(cè)上連接至本體。在一些實施方式中，錨定器包括在連接位置連接至本體第二側(cè)的細長構(gòu)件，細長構(gòu)件包括從連接位置延伸穿過本體第一端的心室部分。在一些實施方式中，心室部分包括第一和第二心室部分，第一心室部分基本上平行于第二心室部分。