[發明專利]調整振動醫療裝置的方法及用于該方法的連接器

在審

• 申請號: 201380056952.9
• 申請日: 2013-10-29
• 公開（公告）號: CN104902942A
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發明（設計）人: 約翰·阿爾弗雷德·馬克斯;尼古拉斯·喬恩·阿德;托比·詹姆斯·哈特利
• 申請（專利權）人: 魏伯榮維恩有限公司
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00;A61B17/00;G01H17/00;A61M37/00;A61M39/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 黃霖;潘煒

技術領域

一些實施方式涉及執行醫療程序的裝置及方法。更具體地，一些實施方式涉及用于使具有切刃或刺穿邊緣/稍端的醫療器械振動用的裝置的連接器，以及特定醫學治療的通過使用這樣的振動器械的執行。此外，一些實施方式涉及控制系統站及校準用于調整醫療裝置的振動的控制器的方法。

背景技術

在本說明書中當引用或討論的有關知識的文獻、行為或條款時，這種引用或討論并非視作認可有關知識的文獻、行為或條款或者其任意組合在優先權日是公眾可得到的、公眾已知的、公知常識的部分；或已知為與解決有關本說明書的任何問題的嘗試相關。

盡管以下討論集中在針和注射器，但是一些實施方式適用于具有切刃的寬范圍的醫療器械。

已知出于醫療目使用注射器和針將流體引入身體或吸取流體(即，血液)。盡管在一些情況下通過使用小規格的針和良好的技術可以減少患者的不適和與注射相關聯的疼痛，但是總是不能充分地消除疼痛，特別是當需要多次注射時更是如此。許多患者患有關于接受注射的恐懼癥并且可能因害怕注射而回避醫學治療。

現代制造技術能夠在針和其它醫療器械如手術刀的稍端上產生極其鋒利的切刃，然而，這些鋒利的表面仍需要施加力以穿透皮膚組織。大部分這些組織(如皮膚或靜脈壁)仍需要適度的力穿透硬的結締組織或組織膜，這會使組織伸展或從其通常的形狀變形。例如，如果注射力施加至臉部的特定區域中的柔嫩的皮膚(如嘴唇或眼睛周圍)，那么皮膚將由于針穿透皮膚——特別是已經失去一些彈性的更成熟的皮膚——所需要的壓力而變形。相似地，在患者的靜脈或異常靜脈(如曲張靜脈或蜘蛛靜脈)的治療期間，靜脈壁可能通過針切割稍端穿透壁所需的力而過度變形。盡管切刃很鋒利，但是這種變形會導致患者在治療期間感到疼痛。疼痛與皮膚和組織由針穿過皮膚和皮下組織引起的變形量成比例。皮膚和組織的變形量將通過以下針參數來確定：

·穿透阻力；以及

·靜摩擦力(將在下面進行說明)。

這是因為切刃僅相對鋒利并且事實上在微觀層面是鈍的。

變形是“靜摩擦”或“靜摩擦力”的結果。靜摩擦力指的是當針的軸與針稍端所穿透的組織摩擦接觸時的現象。例如，為顯著粘彈性的組織(如皮膚或靜脈壁)通常將在施加至針稍端的力足以產生稍端穿透之后變形。此外，當針前進穿過組織，針軸的外壁與組織之間的靜摩擦力可能會引起針拖拽并且因此引起在前進方向上的周圍組織變形。

在一些整形恢復操作程序中，例如硬化療法、減少皺紋或施用真皮填充，出于以下原因還極需要減小主要區域由穿透阻力和靜摩擦力引起的變形。

·盡管能夠針對這樣的程序使用超聲波成像引導細規格的針，但是靜脈壁仍會變得扭曲并且常常會影響針放置的精確度；

·針不精確的放置會對靜脈壁產生創傷，特別是產生內膜層的剝離。內膜層剝離的結果使靜脈內的激光纖維成功進入靜脈腔失敗。由腔的剝離引起的創傷通常意味著將不能使激光纖維成功進入靜脈腔，并且整個手術將不得不失敗；以及

·看到皺紋并且確保在最適當的位置處進行注射變得困難。

此外，在面部注射中使用的一些物質相對有粘性并且可能需要大規格針來執行，然而，這會產生更大的穿透阻力和靜摩擦力問題并且相關的疼痛將是不可接受的。事實上，即使使用細規格的針，但醫生為了患者舒適通常在進行整形治療之前使用局部麻醉劑。

已經嘗試解決上述這些問題。這樣的嘗試的一個示例是公開在國際專利申請no?WO?2008/086560中的振動醫療裝置。然而，WO?2008/086560公開了范圍為50至20,000Hz之間的任意頻率的使用，更優選地為100至10,000Hz之間的任意頻率并且甚至更優選地在200至500Hz之間的任意頻率的使用。WO?2008/086560中描述的實施方式具有最大頻率為420Hz的馬達。其它示例包括在US?2004/0243136、PL165506、US?2008/0294087、US2007/0135827、EP1693027、US?2005/0234484、US?2008/0319446以及WO?2003/024513中的振動醫療裝置。這些文獻中的許多文獻沒有討論裝置振動的頻率。沒有一個嘗試完全解決上面的問題。因此，仍存在對解決上述問題的進一步改進的需要。

發明內容

一些實施方式涉及執行醫療程序的裝置及方法。更具體地，一些實施方式涉及用于使具有切刃或刺穿邊緣/稍端的醫療器械振動用的裝置的連接器，以及特定醫學治療的通過使用這樣的振動器械的執行。此外，一些實施方式涉及控制系統站及校正/校準用于調整醫療裝置的振動的控制器的方法。