[發(fā)明專(zhuān)利]改良的用于治療靜脈缺陷的靜脈腔內(nèi)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380056513.8
• 申請(qǐng)日: 2013-07-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104822343A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-08-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 皮耶爾弗蘭切斯科·韋魯克斯
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 皮耶爾弗蘭切斯科·韋魯克斯
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/07
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/07;A61F2/82
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 張英;宮傳芝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于治療內(nèi)頸靜脈的腔內(nèi)(endoluminal)異常的血管內(nèi)裝置。

上述腔內(nèi)異常可以以厚度變化的隔膜或膜以及在形式、方向和運(yùn)動(dòng)性上差別很大的功能不良的瓣膜異常的形式存在。上述可能的先天性的腔內(nèi)缺陷常見(jiàn)地(habitually)位于內(nèi)頸靜脈的緊鄰它的與鎖骨下靜脈的接合處的部分并因此位于它的進(jìn)入臂頭靜脈的出口的部分。內(nèi)頸靜脈的近側(cè)部分的特征在于，直徑為8至12mm的接合區(qū)和被定義為球的覆蓋(overlying)接合區(qū)的靜脈的生理性擴(kuò)張。

內(nèi)頸靜脈的瓣膜異常確定了可變實(shí)體的、從腦到心臟的靜脈流出(outflow)的放慢。在特別嚴(yán)重的情況下，來(lái)自腦的靜脈流出被阻斷，并且僅可以通過(guò)代償性側(cè)支循環(huán)而流出。

內(nèi)頸靜脈是在仰臥位時(shí)腦的靜脈流出的主要途徑，顯而易見(jiàn)的是，靜脈流出的嚴(yán)重改變可以決定嚴(yán)重的臨床癥狀。

在許多患有慢性神經(jīng)變性疾病如多發(fā)性硬化的患者中已發(fā)現(xiàn)上文描述的形態(tài)和血流動(dòng)力學(xué)改變。

根據(jù)本發(fā)明的靜脈腔內(nèi)裝置是永久型的，其設(shè)計(jì)用于治療為患有遲發(fā)性腦靜脈流出的患者的特征的內(nèi)頸靜脈的血管內(nèi)缺陷。

在醫(yī)療領(lǐng)域中的最新發(fā)展已獲得用于治療內(nèi)頸靜脈的腔內(nèi)缺陷的擴(kuò)張性血管成形術(shù)(舒張性血管成形術(shù)，dilatory?angioplasty)的應(yīng)用和推廣。

用來(lái)治療上述缺陷的擴(kuò)張性血管成形術(shù)的結(jié)果是很有爭(zhēng)議的并且特點(diǎn)是非令人滿(mǎn)意的立即血流動(dòng)力學(xué)和/或形態(tài)學(xué)結(jié)果。此外，已觀測(cè)到早發(fā)性再狹窄的高發(fā)生率，以及，在較小程度上，頸靜脈的阻塞和血栓形成。

已試驗(yàn)了使用永久型的動(dòng)脈腔內(nèi)裝置(如支架)作為擴(kuò)張性血管成形術(shù)的替代。

在這種情況下，結(jié)果也是令人失望的，以至于導(dǎo)致完全放棄這些裝置。相對(duì)于應(yīng)用于靜脈部位的動(dòng)脈支架所記錄的主要并發(fā)癥是支架的移動(dòng)和早發(fā)性再狹窄(由于肌內(nèi)膜增生)，以及最終支架的或多或少的完全血栓形成。

當(dāng)今使用的支架的上述早發(fā)性和延遲性并發(fā)癥主要是由于上述裝置的構(gòu)建原則。簡(jiǎn)單地說(shuō)，上述裝置被設(shè)計(jì)成對(duì)血管壁施加均勻和連續(xù)的徑向力。特別是，它們引起永久性擴(kuò)張，并伴隨靜脈壁的生理順從性的隨后喪失。此外，由于不斷(constant)創(chuàng)傷的結(jié)果，會(huì)觸發(fā)名為肌內(nèi)膜增生的炎癥現(xiàn)象，其引起圍繞支架的靜脈壁的纖維化并從而阻塞它。

鑒于這些方法(利用設(shè)計(jì)用于治療動(dòng)脈疾病的裝置)的有限成功，最近已經(jīng)設(shè)計(jì)了永久型的新的腔內(nèi)裝置，其具有用于治療頸靜脈的缺陷的具體特征。

此類(lèi)裝置的一個(gè)實(shí)施例公開(kāi)于文獻(xiàn)US2012/0130468，其中描述了用于支撐瓣膜假體的可植入裝置。這樣的裝置，其示于此文獻(xiàn)的圖10B，包括由軸向元件連接并跨越待治療的瓣膜定位的第一部分和第二部分。

此類(lèi)裝置的另一個(gè)實(shí)施例公開(kāi)于文獻(xiàn)US2012/0046731，其中描述了能夠支撐和順應(yīng)它被植入其中的血管的支架。這樣的支架，其例如示于此進(jìn)一步文獻(xiàn)的圖38，包括由柔性軸向元件連接的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)和近側(cè)環(huán)。

盡管已特別設(shè)計(jì)用于治療頸靜脈的缺陷，已知的裝置具有許多缺點(diǎn)，如不能確保對(duì)血管壁的最小徑向力以及在身體中的最少結(jié)構(gòu)材料而沒(méi)有裝置移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明的目的是解決現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，同時(shí)考慮對(duì)扇形(部分，sector)的需要。

通過(guò)靜脈腔內(nèi)裝置，靜脈腔內(nèi)導(dǎo)管，以及通過(guò)用于治療靜脈缺陷的方法(根據(jù)以下權(quán)利要求1、13和14)實(shí)現(xiàn)這樣的目的。從屬權(quán)利要求描述了裝置的優(yōu)選的或有利的實(shí)施方式。

由以下給出的描述，通過(guò)非限制性實(shí)施例的方式，并參照附圖，根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征和優(yōu)點(diǎn)是顯而易見(jiàn)的，其中：

圖1示出根據(jù)本發(fā)明的靜脈腔內(nèi)裝置的視圖，開(kāi)放和扁平的；

圖2示出在變體實(shí)施方式中的圖1中的裝置；

圖3示出通往腦的血管靜脈系統(tǒng)的簡(jiǎn)化示意圖；

圖4示出根據(jù)本發(fā)明，處于壓縮的結(jié)構(gòu)的腔內(nèi)裝置在靜脈系統(tǒng)內(nèi)的定位步驟；

圖5示出定位于靜脈系統(tǒng)內(nèi)的處于擴(kuò)展結(jié)構(gòu)的根據(jù)本發(fā)明的腔內(nèi)裝置；

圖6至圖9示出根據(jù)本發(fā)明的腔內(nèi)裝置的釋放步驟；

圖7和圖8詳細(xì)示出在釋放步驟中由圖7和圖8的腔內(nèi)裝置采用的結(jié)構(gòu)；

圖10示出在進(jìn)一步的變體實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的腔內(nèi)裝置的軸側(cè)視圖。

參照附圖，以及特別是參照?qǐng)D4，圖示說(shuō)明了在自腦流出中的血管靜脈系統(tǒng)的簡(jiǎn)化示意圖。特別地，將靜脈流引導(dǎo)通過(guò)內(nèi)頸靜脈5，其連同鎖骨下靜脈6一起通向臂頭靜脈7。上述的顱外靜脈血管系統(tǒng)的特征在于，存在一系列瓣膜，如在右內(nèi)頸靜脈5中的瓣膜9。