[發明專利]利培酮半抗原的抗體及其用途

有效

• 申請號: 201380054952.5
• 申請日: 2013-08-20
• 公開（公告）號: CN104736565B
• 公開（公告）日: 2019-03-12
• 發明（設計）人: E.赫伊霍倫科;B.桑卡蘭;T.R.德科里;T.圖布斯;L.科特;M.維里伊根;P.R.哈斯佩斯拉格
• 申請（專利權）人: 詹森藥業有限公司
• 主分類號: C07K16/44
• 分類號: C07K16/44;C07K14/00;C07D487/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 趙勝寶;彭昶

本發明公開了一種結合至利培酮的抗體，該抗體可用于檢測樣品中的利培酮，諸如在競爭性免疫測定方法中。該抗體可用于利培酮的床旁檢測所使用的側流測定裝置中，包括在單個側流測定裝置中的阿立哌唑、奧氮平、喹硫平和利培酮的多重檢測。

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年8月21日提交的美國臨時申請61/691,615的權益。

技術領域

本發明涉及免疫測定的技術領域，并且具體地涉及結合至利培酮的抗體，這些抗體可用于檢測利培酮的免疫測定中。

背景技術

精神分裂癥為一種慢性且使人衰弱的精神疾病，影響了約0.45％-1％的世界人口(van Os,J.；Kapur,S.“schizophrenia”Lancet 2009，374，635-645)。治療的主要目的是實現對精神癥狀的持續緩解、降低復發的風險和后果并且改善患者機能和總體生活質量。雖然許多患有精神分裂癥的患者能夠用可用的抗精神病藥物實現癥狀穩定性，但對藥物的低遵從性是在每日施用的口服藥物下復發的常見原因。若干探索不依從性的后果的研究(Abdel-Baki,A.；Ouellet-Plamondon,C.；Malla,A.“Pharmacotherapy Challenges inPatients with First-Episode Psychosis”Journal of Affective Disorders 2012，138，S3-S14)顯示不按處方服用其藥物的患有精神分裂癥的患者具有較高的復發率、入院率和自殺率以及增加的死亡率。據估計，40％至75％患有精神分裂癥的患者難以遵從每日口服治療方案(Lieberman,J.A.；Stroup,T.S.；McEvoy,J.P.；Swartz,M.S.；Rosenheck,R.A.；Perkins,D.O.；Keefe,R.S.E.；Davis,S.M.；Davis,C.E.；Lebowitz,B.D.；Severe,J.；Hsiao,J.K.“Effectiveness of Antipyschotic Drugs in Patients with ChronicSchizophrenia”New England Journal of Medicine 2005,353(12)，1209-1223)。

治療藥物監測(TDM)是對藥物，包括抗精神病藥物的血清或血漿濃度的量化，以用于治療監測和優化。這種監測允許例如識別未遵從其藥物方案、未達到治療劑量、在治療劑量下無應答、具有次優耐藥性、具有藥代動力學藥物-藥物互相作用或具有導致不適當的血漿濃度的異常代謝的患者。患者吸收、分布、代謝以及排出抗精神病藥物的能力存在相當大的個體差異。這種不同可由并發疾病、年齡、伴隨藥物或遺傳特性引起。不同的藥物制劑也可影響抗精神病藥物的代謝。TDM允許針對個體患者進行劑量優化，改善治療和功能結果。TDM還允許處方臨床醫生確保對處方劑量的依從性且確保達到有效血清濃度。