[發明專利]原位人造膀胱內假體

有效

• 申請號: 201380053914.8
• 申請日: 2013-10-10
• 公開（公告）號: CN104736104A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 安東尼奧·桑布瑟蒂;詹尼·坎卡里尼
• 申請（專利權）人: 安東尼奧·桑布瑟蒂;詹尼·坎卡里尼
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏金霞;王艷江

技術領域

本發明涉及原位人造膀胱內假體。

背景技術

本發明的應用在于：在患者的膀胱經受嚴重的、不可治愈的疾病以致危及膀胱的正確功能的情況下替換患者的膀胱。

已知膀胱內假體包括由不可滲透的層狀硅酮膜制成的球囊外殼。

這種外殼足夠剛硬以穩定地保持其形狀并且是足夠柔韌的以能夠被手動壓縮來確保該外殼的排空。

該外殼具有位于外殼的下部部分處的連接元件，以與患者的尿道連接。類似地，在頂部處定位有兩個連接體以能夠與輸尿管連接。

這些連接是通過縫合或通過簡單的互鎖來實現的。

在將內假體植入患者體內之后，在外殼周圍形成肌肉纖維組織層(非不可滲透的)。以此方式，在內假體周圍形成新膀胱。

由于已知類型的內假體是永久性的，因此可能出現并發癥——即使是在患者完全康復之后。

實際上，可能發生以下情況：新膀胱會以偶發的方式或在導管的使用之后受到感染。

在這種情況下，合適的抗生素治療是必要的。這種藥物對消除生物組織中滋生的細菌負荷有效而對人造材料——比如構成外殼的材料——上滋生的細菌負荷有很小的、或者甚至為零的影響。因此，不利的是，已知類型的內假體可能對抗生素治療的有效性構成障礙。

發明內容

在本文中，本發明的核心技術任務為提出一種克服了上述現有技術的缺點的原位人造膀胱內假體。

特別地，本發明的目的是提供對與細菌感染相關聯的風險進行限制的原位人造膀胱內假體。

具體技術任務和具體目的大致通過包含所附權利要求中的一項或更多項權利要求所闡述的技術特征的原位人造膀胱內假體來實現。

附圖說明

本發明的其他特點和優勢將從下文中的關于如附圖所示的原位人造膀胱內假體的優選但非排他的實施方式的非限制性描述中變得更加清楚，在附圖中：

-圖1為按照本發明的根據第一種實施方式的原位人造膀胱內假體的示意性側視圖；

-圖2為按照本發明的根據第二種實施方式的原位人造膀胱內假體的示意性側視圖；

-圖3和圖4為圖1中的內假體的細節的相應的實施方式的橫截面圖。

具體實施方式

參考附圖，附圖標記1指代根據本發明的原位人造膀胱內假體。內假體1包括聯接在一起的兩個部分2、3。優選地，部分2、3彼此相同。優選地，部分2、3通過可再吸收的縫合物彼此連接。

部分2、3呈大致半球形的形式并且以使得部分2、3的凹面相互面對的方式聯接。以此種方式，兩個已聯接的部分2、3限定了用于容納尿液的密閉的外罩。該外罩具有大致介于100cm³與900cm³之間、優選為400cm³的體積。

第一部分2意在連接至患者的輸尿管。第二部分3意在連接至患者的尿道。

每個部分2、3包括可再吸收的帽罩件4、5。帽罩件4、5彼此連接。

特別地，第一部分2的帽罩件4和第二部分3的帽罩件5沿著各自的邊緣4a、5a彼此連接。

帽罩件4、5之間的連接通過可再吸收的縫合物14來獲得。

根據在圖3中圖示的實施方式，該聯接是通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a的內側與第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的外側配合來實現的。

根據未圖示的實施方式，該聯接通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a的外側與第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的內側配合來實現。

根據在圖4中圖示的實施方式，該聯接通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a的內側與第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的內側配合來實現。

每個帽罩件4、5由呈大致圓形的、平的形式的織物獲得。此外，每個部分2、3包括固定至織物的框架6、7。

框架6、7用作用于織物的承載結構，從而允許織物呈圓頂狀的形式，這種圓頂狀的形式即使在纖維囊的重量增長的情況下仍保持如此。

帽罩件3、4的織物通過使用超輕質的線或優選地源自均聚物PGA(聚乙交酯或聚乙醇酸)纖維的單絲制成。PGA是一種高度生物可相容和可再吸收的聚合物并且抗尿。具體地，PGA的再吸收時間為大約一個月。

有利地，PGA纖維在獲得帽罩件3、4的織物的過程中的使用允許在內假體1的再吸收階段期間的肌肉纖維組織的形成。

此外，在再吸收期間，一直有又稱為尿路上皮的過渡上皮組織層形成。有利地，尿路上皮層是不可滲透的，這是確保假體和正在形成的新膀胱的正確功能的基本事實。