[發明專利]用于骨碎片的接骨裝置以及這種裝置的制造方法

有效

• 申請號: 201380052661.2
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN104902832B
• 公開（公告）日: 2017-11-03
• 發明（設計）人: F·安佩利澤里
• 申請（專利權）人: 奧多生物技術公司
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所11038
• 代理人: 李麗

1.一種用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，所述接骨裝置包括通過模制產生的整體式的接骨板(1)，所述接骨板具有由第一生物相容聚合物形成的支撐部分(4)，所述接骨板還具有至少一個區部或插入體(2)，區部或插入體帶有通孔(3)，所述至少一個區部或插入體由第二生物相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一生物相容聚合物具有更高的延展性，所述至少一個區部或插入體具有允許利用螺釘對通孔的內表面自動攻絲的機械性能，其中所述螺釘用于將所述接骨板固定在骨組織上，其中，所述支撐部分以及所述至少一個區部或插入體之間具有部分的分子融合。

2.根據權利要求1所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，在由剛度較低的第二生物相容聚合物構成的所述至少一個區部或插入體(2)外，形成所述支撐部分(4)的第一生物相容聚合物含有可植入碳纖維。

3.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，所述第一生物相容聚合物具有在由第二生物相容聚合物所形成的基質中的硬化填料。

4.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，硬度較低的所述至少一個區部或插入體(2)由PEEK聚醚醚酮形成，而在硬度較低的所述至少一個區部或插入體(2)外，形成所述支撐部分(4)的第一生物相容聚合物由含有可植入碳纖維的PEEK聚醚醚酮形成。

5.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，接骨板(1)在下表面且在硬度較低的所述至少一個區部或插入體(2)處具有局部加厚部(5)。

6.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，所述接骨裝置通過包覆成型法制成。

7.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，所述接骨裝置通過雙材料注射法制成。

8.根據權利要求1或2所述的用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，其特征在于，所述接骨板具有多個區部或插入體。

9.一種用于制造根據權利要求1至8中任一項所述的接骨裝置的制造方法，其特征在于，在模具中形成由延展性的生物相容聚合物材料制成的至少一個插入體(2)，并且圍繞該延展性的生物相容聚合物材料注入另一種生物相容聚合物材料，該另一種生物相容聚合物材料用于在壓力、持續時間和溫度條件下形成接骨裝置的接骨板(1)的支撐部分(4)，其中所述壓力、持續時間和溫度條件使得在所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一種生物相容聚合物材料之間產生流變連續性，因而導致在所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一種生物相容聚合物材料之間發生部分的分子融合，使得獲得整體式的接骨板。

10.根據權利要求9所述的制造方法，其特征在于，所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一種生物相容聚合物材料這兩種聚合物材料的不同之處僅在于所述兩種聚合物材料中的一種包含硬化填料。

11.根據權利要求9或10所述的制造方法，其通過包覆成型進行制造，其特征在于，所述制造方法包括：

－將由延展性的生物相容聚合物材料形成的至少一個預成型零件或插入體(2)放置在模具中；

－在該模具中，圍繞預成型零件或插入體注入一種材料，所述一種材料由相同的但含碳的生物相容聚合物材料形成且在聚合/模制后剛度大于所述預成型零件或插入體的剛度；

－在排出接骨裝置前使其冷卻。

12.根據權利要求9或10所述的制造方法，其通過雙材料注射進行制造，其特征在于，所述制造方法包括：

－在帶有用于供給每種聚合物材料的兩個注射點的模具中注入用于制造所述至少一個插入體(2)的延展性的生物相容聚合物材料和用于制造支撐部分(4)的由相同的但含碳纖維的生物相容聚合物材料形成、且在聚合/模制后剛度大于所述至少一個插入體(2)的剛度的聚合物材料，

－在排出接骨裝置前使其冷卻。

13.根據權利要求9或10所述的制造方法，其特征在于，構成所述至少一個插入體(2)的延展性的生物相容聚合物材料是天然PEEK聚醚醚酮；并且，圍繞所述至少一個插入體(2)注入的、用于形成支撐部分(4)的生物相容聚合物材料是含可植入碳纖維的PEEK。