[發(fā)明專利]診斷或監(jiān)測腎功能或者診斷腎功能異常的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380051659.3
• 申請日: 2013-10-01
• 公開（公告）號: CN104769433B
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發(fā)明（設計）人: 安德里亞斯·伯格曼
• 申請（專利權）人: 斯弗因高泰克有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產(chǎn)權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

1.腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段的結合劑在制備用于(a)診斷或監(jiān)測對象的腎功能、或者(b)診斷對象的腎功能異常、或者(c)預測或監(jiān)測患病對象中的不良事件的風險、或者(d)預測或監(jiān)測腎功能異常的治療或干預的成功的現(xiàn)場護理裝置或試劑盒或試劑中的用途，其中所述不良事件選自包含以下的組：包括腎衰竭、腎功能喪失和終末期腎病在內的腎功能異常的惡化，或由包括腎衰竭、腎功能喪失和終末期腎病在內的腎功能異常導致的死亡，

其中所述腦啡肽原或片段選自包含以下的組：SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ IDNo.5、SEQ ID No.6、SEQ ID No.8、SEQ ID No.9、SEQ ID No.10和SEQ ID No.11。

2.如權利要求1所述的用途，其中所述結合劑選自包含以下的組：與腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段結合的抗體、抗體片段或非Ig支架。

3.如權利要求1所述的用途，其中所述結合劑不與腦啡肽—[Met]腦啡肽SEQ ID No:3和[Leu]腦啡肽SEQ ID No:4結合。

4.如權利要求1所述的用途，其中所述結合劑與選自包含SEQ ID No.2、5、6和10的組的序列中的區(qū)域結合。

5.如權利要求1所述的用途，其中所述結合劑與SEQ ID No.6結合。

6.如權利要求1-5中任一項所述的用途，其中利用免疫分析測量了腦啡肽原的水平，并且所述結合劑為與腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段結合的抗體或抗體片段。

7.如權利要求1-5中任一項所述的用途，其中使用了分析，其包含與腦啡肽原區(qū)中的兩個不同區(qū)域即SEQ ID No.13所示序列和SEQ ID No.14所示序列結合的兩種結合劑，其中所述區(qū)域中的每個包含至少4或5個氨基酸。

8.如權利要求6所述的用途，其中使用了分析，其包含與腦啡肽原區(qū)中的兩個不同區(qū)域即SEQ ID No.13所示序列和SEQ ID No.14所示序列結合的兩種結合劑，其中所述區(qū)域中的每個包含至少4或5個氨基酸。

9.如權利要求1-5和8中任一項所述的用途，其中使用了用于測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段的水平的分析，并且其中所述測定的測定靈敏度能夠定量健康對象的腦啡肽原或腦啡肽原片段，并且<15pmol/L。

10.如權利要求6所述的用途，其中使用了用于測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段的水平的分析，并且其中所述測定的測定靈敏度能夠定量健康對象的腦啡肽原或腦啡肽原片段，并且<15pmol/L。

11.如權利要求7所述的用途，其中使用了用于測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段的水平的分析，并且其中所述測定的測定靈敏度能夠定量健康對象的腦啡肽原或腦啡肽原片段，并且<15pmol/L。

12.如權利要求1-5、8、10、11中任一項所述的用途，其中對來自個體的體液測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段，所述體液選自包含以下的組：血液、血清、血漿、尿液、腦脊液(csf)和唾液。

13.如權利要求6所述的用途，其中對來自個體的體液測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段，所述體液選自包含以下的組：血液、血清、血漿、尿液、腦脊液(csf)和唾液。

14.如權利要求7所述的用途，其中對來自個體的體液測定腦啡肽原或其具有至少5個氨基酸的片段，所述體液選自包含以下的組：血液、血清、血漿、尿液、腦脊液(csf)和唾液。