[發明專利]用于使動靜脈瘺成形的裝置

有效

• 申請號: 201380051618.4
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN104837514B
• 公開（公告）日: 2017-05-17
• 發明（設計）人: 埃亞爾·奧賴恩;塔馬爾·吉洛恩
• 申請（專利權）人: 拉米內特醫療技術有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36;A61B17/11
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司11243
• 代理人: 張敬強,嚴星鐵

相關申請

本申請要求來自2012年8月1日提交的國際申請PCT/EP2012/065078的、根據35U.S.C.119(a)-(d)的權益。本申請也要求來自2012年8月2日提交的美國臨時申請61/679,016和2012年8月3日提交的美國臨時申請61/679,332的、根據35U.S.C.119(e)的權益。這些在先申請各自的內容和公開整體通過引用被引入此處。

領域

本公開涉及在瘺區域中使血管成形，血液通過該瘺從一條血管流到另一條血管。

背景

腎病末期的患者經受頻繁的血液透析，以從血液中除去毒素并且維持適宜的體內平衡。在透析中，血液從脈管通路抽出、凈化并且回流到靜脈或合成移植物。設計為能夠在慢性血液透析患者中實現長期脈管通路的兩種最常見的形式是自體動靜脈(AV)瘺和AV分流。

在AV瘺方法中，在動脈和靜脈中創造開口，通常是在肘部上方或下方的手臂內。開口的邊界被附接以形成吻合，在此處靜脈被連接到動脈并且提供公共通道，該公共通道傳統上被稱作瘺，血液從動脈穿過瘺直接流向靜脈。高于靜脈壓力的動脈血壓與超生理流速一起最終擴大靜脈，且在術后2-4個月創造“成熟的”及有效的脈管通路。成熟的脈管通路能夠實現足夠的血液流速、有效的透析手術和對插管或大針的適應。

血液透析脈管通路功能障礙是血液透析患者發病的導致因素。根據Roy-Chaudhury等人所著“血液透析中的脈管通路：問題、管理及新興理念”(心臟病臨床2005年第23期：249-223頁)，存在幾個脈管通路手術失敗的原因。Roy-Chaudhury等人確定了在AV瘺中失敗的兩個主要原因，諸如成熟失敗和早期靜脈狹窄，兩者均由新生內膜增生的發展造成，該新生內膜增生包括由于細胞的向內增殖而導致的中膜和內膜(血管中的平滑肌壁和內皮層)的增厚。

由于類似于動靜脈吻合的新生內膜增生而導致的近吻合口狹窄的發展可以造成成熟失敗及早期靜脈狹窄。根據Roy-Chaudhury等人所述，在AV透析中靜脈狹窄的發病機理的一個始發因素是血流動力學應力，尤其是在瘺附近的低剪切應力和湍流區域中的血流動力學應力。另一個始發因素是靜脈移植物受到的高管壁張力。在正常的生理條件下，靜脈循環的壓力是3-5mmHg。在瘺創造后，在靜脈中的平均壓力是100mmHg。不同于動脈，靜脈具有含有薄肌層的相對較薄的管壁。作為代償反應，在試圖適應“新的”生理條件和高壓力的同時，靜脈管壁增厚以嘗試減小驟然的高管壁張力。管壁增厚的病理過程被認為是內膜增生和靜脈狹窄的根源。

概述

本發明的實施方式的一方面涉及提供一種裝置或系統，其也被稱為“瘺連接”，以提供和保持原生血管或瘺附近的原生血管和人造血液管道的所需的形態，血流穿過該原生血管和人造血液管道從血管中的一個流向另一個或在該管道和原生血管之間流動。為了敘述方便，原生血管和血液管道一般被稱作血管。

如本文中所用的，“瘺”指的是開口的平面，血液穿過其從第一血管流入第二血管。例如，瘺可以通過吻合術被創造。在本文中所用的“瘺附近”指的是被匯合到瘺連接的內腔或其構件、被圍在其中、被套在其中或在其中的第一血管和第二血管的至少一部分。

根據本發明的實施方式，瘺連接包含接合到被連接在瘺處的一對血管中的第一個上的接合件，并且包含套住該對血管中的第二個的限流套管(可選地在此稱為“套管”)。接合件可選地包含支座和接頭。支座安置在第一血管上并且環繞第一血管的至少一部分。支座可以包含至少一個托架，一旦被安裝在第一血管上時，其可以被閉合以防止接合件從第一血管脫離?？蛇x地，支座具有令人想到馬鞍的形狀，并且所述至少一個托架包含兩個相對的托架，其可以被連接以“捆住”支座且因此將接合件固定到第一血管上。接頭從支座延伸且被成形為匹配及被緊固到套住第二血管的限流套管。接頭可以具有配合在限流套筒上和配合在其內部的領口形狀。可選地，限流套管被一體成形為接頭的延伸。