[發明專利]用于部署和固定組織修復植入物的臨時輔助件

有效

• 申請號: 201380050855.9
• 申請日: 2013-09-13
• 公開（公告）號: CN104661616B
• 公開（公告）日: 2016-11-16
• 發明（設計）人: M.卡迪納勒;A.沃辛頓;R.J.坦恩豪塞;E.R.斯庫拉
• 申請（專利權）人: 伊西康公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61B17/068;A61B17/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;傅永霄

技術領域

本發明所涉及的技術領域為醫療裝置，更具體地，為用作組織修復植入物的醫療裝置。

背景技術

通常通過將外科網片植入物植入到體壁缺損部位處來修復體壁缺損，例如疝和套管針穿孔。將網片植入物以常規方式(包括釘合、縫合、膠粘等)固定到周圍組織。外科網片植入物通常被構造成具有一層或多層多孔外科網片，所述多孔外科網片被成形用于與體壁缺損相符，以便提供最佳固定。網片植入物也必須被設計成促進充分的組織向內生長，使得體壁缺損修復物結合到體壁組織內以提供優異的強度和耐久性。組織修復植入物的另一個所需特性在于其具有柔軟性和柔韌性以及最小質量，以便為患者提供必要的術后舒適度。

由于組織修復植入物通常由柔性的外科網片或織物制成，因此可在外科修復手術的過程中，當需要將網片插入患者體腔內并且隨后適當地附連網片植入物以將其固定到適當位置以便實現組織缺損的修復時，植入物將部署問題提供給外科醫生。通常，網片在處于其松弛構型時將顯著大于缺損的尺寸以及通過其引入網片的患者體內開口的尺寸。通常由外科醫生對網片植入物進行折疊或卷曲，以便將其引入到鄰近組織缺損的位置。然后必須將它展開或鋪開到其靜態平坦構型以允許固定。然后必須將網片修復植入物移動到鄰近體壁的位置，以使得可以常規方式利用釘子、縫合線等對網片修復植入物進行固定。本領域的技術人員將會知道在外科修復手術期間移動和固定柔軟的、低質量的、柔性的網片植入物中的困難。這些困難在微創外科手術中顯著增加。

為了提高網片植入物的操縱特性，已經開發出插入患者身體之后促使網片植入物變為平坦構型的裝置。就用于開放式手術的網片植入物而言，已經將彈性支撐件，例如單絲環，縫合到網片植入物內。然而，已知的是，這些支撐結構可在體內失效，從而導致危及生命的并發癥以及嚴重的患者疼痛和不適。還已經開發出用于將組織修復植入物遞送到組織缺損部位的器械。這些器械通常具有使網片在缺損部位保持在基本平坦位置的可操縱指狀物或構件；并且在植入物附連到缺損部位之后，指狀物或構件退回到遞送器械內，并且移出該器械。此類器械也具有缺點。指狀物或構件可損傷組織或內臟從而導致多種并發癥，并且該器械可在使用中失效和未正確地起作用以將網片保持在平坦位置，或者可能不能釋放植入物。此外，這些器械通常為一次性的，并且為昂貴的，從而增加手術成本。

在許多開放式組織缺損手術中，需要利用帶裙邊的網片裝置或具有凹坑的裝置，以便提供可進入的結構來將該裝置牢固地附連到體腔的內壁(例如，腹膜和筋膜)，因為外科醫生不能從裝置的內臟側附連網片。在內窺鏡式手術中，外科醫生可通過內窺鏡相機系統遠程地觀察組織修復補片的內臟側，并且精確地引導固定器械以按照多冠固定模式來將裝置固定到周邊周圍和周邊的內部。在開放式手術中，這通常是不可能的并且外科醫生必須通過估計網片裝置的周邊的位置和通過觸診患者的皮膚以確定位置來引導固定裝置的末端。這種技術可具有與其相關聯的若干缺陷。如前文所提及的，為了提供具有最佳前景的足夠修復以實現適當的愈合，需要固定網片植入物以使得網片被放置成盡可能地與內部體壁的表面靠近和齊平。如果網片圍繞其周邊未均勻地固定到身體組織，則網片可起皺或換句話講變形，從而使得網片的區段凸起于體壁的表面之上。這種類型的安裝將不會提供最佳的外科或患者結果，并且可需要修正手術。此外，網片的凸起段與體腔壁之間的空間可易于手術粘連、感染、不良的組織融合、腸擠壓等，這使得患者的結果更復雜化。

本技術領域需要新型輔助裝置，所述新型輔助裝置可與外科組織修復植入物結合以使得該裝置促使組織修復植入物變為平坦構型以用于最佳的外科附連，但可在附連完成之后被移除。還需要具有以下特征的此類裝置，所述特征使得外科醫生能夠引導附連器械的末端以將緊固件適當地定位在該裝置的周圍。

發明內容

因此，公開了一種用于組織修復植入物的新型部署裝置。部署裝置具有柔性的平坦構件。平坦構件具有頂部表面和底部表面以及外周邊。平坦構件能夠在第一靜止位置至第二變形位置之間運動。多個引導結構沿平坦構件的頂部徑向向外延伸。引導結構具有向內近端和向外遠端。圍繞平坦構件的外周邊的任選周邊邊緣充當通道的遠端處的止擋件。部署裝置任選地具有從平坦構件向上延伸的抓緊構件。

本發明的另一個方面為外科網片組織修復植入物和本發明的新型部署裝置的組合。

本發明的另一個方面為利用本發明的新型部署裝置修復組織缺損的方法。

本發明的這些和其它方面以及優點將通過以下描述和附圖變得更為顯而易見。

附圖說明