[發(fā)明專利]用來與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計數裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380049817.1
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN104661632A
• 公開（公告）日: 2015-05-27
• 發(fā)明（設計）人: F·卡雷爾;L·馬里唐
• 申請（專利權）人: 貝克頓迪金森法國公司
• 主分類號: A61J7/04
• 分類號: A61J7/04;A61J1/14
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王初

技術領域

本發(fā)明涉及一種用來與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計數裝置，該醫(yī)用容器填充有一定數量劑量的產品，例如包含諸如疫苗之類的藥劑產品的小瓶，所述劑量計數裝置允許對于按無菌方式從醫(yī)用容器中抽出的劑量加以計數。

背景技術

在本申請中，元件或設備的遠側端部應被理解成，是指離使用者的手最遠的端部，并且近側端部應被理解成，是指離使用者的手最近的端部，這是關于打算供所述元件或設備使用的注射裝置。這樣，在本申請中，遠側方向應被理解成，關于注射裝置的注射方向，并且近側方向是相反方向，即產品從小瓶轉移到注射裝置的方向。

增進健康的途徑之一是使全部人口都針對多種疾病進行免疫接種。至今，注射施用是施用疫苗的最常見方法。

每年，有多種藥物(例如疫苗)需要在全世界由健康護理機構制備。多種疫苗成分在室溫下通常是不穩(wěn)定的，并且它們必須存儲在相當特殊的冷藏溫度下。實際上，由于它們的生物性質，疫苗的處理和存儲是很復雜的。疫苗通常是對溫度敏感的，并且典型地需要在所有時間內都被保持和存儲在2和8攝氏度(℃)之間。一些疫苗對于暴露于熱將更為敏感，而另一些疫苗對于冷凍將是敏感的。因此，在疫苗的存儲和處理期間保持和監(jiān)視適當溫度以便維持它們的功效，是一個關鍵問題。對于熱量的過度暴露以及過度冷卻會導致疫苗的生物元素的破壞。對于未在適當條件下存儲的疫苗的使用，會導致人口相對于疾病的無效接種，并且會導致接種行動花費高昂，但收效有限。

此外，關鍵的是，從藥物在制藥公司處的生產到其對于患者的施用，冷鏈都不應該被中斷。

從供應鏈觀點看，大多數高效疫苗包裝是多劑量容器，例如多劑量小瓶，就是說，可以包含高達10次、100次或1000次劑量的疫苗的小瓶，一次劑量打算用于一位患者。這些小瓶通常由隔膜封閉。在疫苗注射的制備期間，使用者用空注射器的針刺破小瓶的隔膜，他然后用一次劑量的疫苗填充注射器，并且用疫苗對患者進行注射。

這樣，多劑量小瓶意味著，小瓶的隔膜被相繼多次地刺破，即，與在小瓶中存在的劑量數量一樣多的次數。為了保證安全注射，在使用小瓶的全部時間期間，都應該保持小瓶的隔膜的無菌。

然而，在難以保持良好衛(wèi)生條件的那些地段，例如在遠離城鎮(zhèn)和遠離醫(yī)院設施的偏遠地段，多劑量小瓶將會在周圍空氣中被處理和操縱。在這樣的情況下，小瓶的隔膜可能受到周圍空氣的污染，或者每當取出一次劑量的疫苗時，受到用過的空注射器的針的污染。

另外，在對于諸如冰箱之類的動力冷卻設備的能量供給是有限的、或可能沒有能量供給的那些地區(qū)中，多劑量小瓶可以通過與冰袋的簡單接觸而被保持在冷藏條件下。隨著時間流逝，部分冰會融化并轉化成水，并且多劑量小瓶的隔膜會與這樣的水相接觸，這會污染小瓶的隔膜。

然后可能發(fā)生的是，多劑量小瓶，像例如10次劑量小瓶，被打開了，但只使用了三次劑量，僅接種了三位患者，為了保證疫苗或藥物的無菌，小瓶的剩余含量被浪費了，因為不能在小瓶打開之后足夠的短時間內施用。

因此，在一些地區(qū)，進行接種行動是困難的，并且疫苗的顯著比例在它們到達其目標時可能已經被廢棄掉。這導致的成本對于負責免疫行動的健康組織而言是不可接受的。另外，可能發(fā)生的是，在接種行動、或傳染病的情況下，在難以保持良好衛(wèi)生條件的那些地段，例如在遠離城鎮(zhèn)和遠離醫(yī)院設施的偏遠地段，數百名患者需要在非常短時間內進行免疫接種。

因此，合乎希望的是，提供這樣一種裝置：這種裝置能夠允許多劑量小瓶隔膜被相繼地刺破數次，并且保證所述刺破在無菌條件下進行，具體地說，在多劑量小瓶的壽命期間隔膜保持無菌，并且能夠允許對已經從小瓶中抽出的或相反仍然剩余在小瓶中的產品劑量的數量進行準確的計數。

此外，需要提供這樣一種裝置：這種裝置能夠增強藥物和疫苗的供應鏈，并且這種裝置在免疫行動期間能夠防止有價值藥品的浪費。

另外，還需要一種可供醫(yī)用容器使用的劑量計數裝置，這種劑量計數裝置能夠將關于已經從容器中抽出、或仍然剩余在容器內的產品劑量數量的可靠信息提供給使用者，即使使用者在改變他的注意之前碰巧偶然開始打開醫(yī)用裝置并且關閉它。

發(fā)明內容

本發(fā)明的第一方面是一種用來與醫(yī)用容器相聯(lián)接的劑量計數裝置，該醫(yī)用容器填充有待從其抽出的劑量數量為N的產品，所述醫(yī)用容器設有用于所述產品的進出的開口，劑量計數裝置包括：

-夾持部件，其用來將劑量計數裝置固定到醫(yī)用容器上，所述夾持部件包括孔，該孔當所述劑量計數裝置與所述醫(yī)用容器相聯(lián)接時將面對所述開口，