[發明專利]髓內釘和包括這種釘的植入系統

有效

• 申請號: 201380049425.5
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN104736079B
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 貝恩德·西蒙;亨德里克·克呂沃;馬特潔·波爾森
• 申請（專利權）人: 斯泰克歐洲控股一有限責任公司
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;A61B17/74
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責任公司11021
• 代理人: 李江暉

技術領域

本發明通常涉及一種用于諸如股骨的骨骼的內固定的髓內釘。本發明還涉及一種用于在矯形外科中使用的植入系統和制造髓內釘的方法。

背景技術

股骨骨折通常發生在股骨頸和髀樞(粗隆區)。現今，通常利用髓內釘治療股骨粗隆骨折和下股骨粗隆骨折，這種髓內釘在其近端部分具有橫向孔，該橫向孔用以容納通常以拉緊螺釘的形式設置的股骨頸螺釘。

對于骨折治療，髓內釘首先被裝配在股骨的髓內髓管中。接著，拉緊螺釘通過髓內釘的橫向孔、通過股骨頸并進入到股骨頭中。在執行時，連接緊固件通過髓內釘的遠端部的孔插入以使髓內釘緊固至骨骼。

拉緊螺釘被設計成將負載從股骨頭傳遞到釘軸中同時跨接骨折線，以允許快速且可靠的骨折愈合。此外，拉緊螺釘被允許根據股骨骨折的結塊而滑入髓內釘中。

美國專利文件US7,763,022B2涉及一種具有橫向孔的髓內釘，該橫向孔用于在近端部容納股骨拉緊螺釘。該橫向孔在入口開孔處開設有外部為圓邊的凹口。在(例如，通過病人體重的力量)裝載股骨拉緊螺釘時，該凹口確保減少孔的端部中的、特別是入口開孔處的應力峰值。

WO2010/043380A1涉及一種具有近端部的髓內釘，該近端部包括在髓內釘的橫向側部上與橫向孔相鄰定位的切口。所述切口從橫向孔沿釘的外表面朝向髓內釘的遠端延伸。

EP1663038B1涉及一種具有髓內釘的植入系統，該髓內釘具有由兩個疊加圓孔形成的近端橫向孔，其中近端圓孔比遠端圓孔的直徑更小。產生的8字形橫向孔容納緊固件組件，該緊固件組件包括用于與壓緊螺釘相連接的拉緊螺釘。

已經發現利用髓內釘治療每個粗隆骨折和內粗隆骨折以及下粗隆骨折的不一致可能導致過載并因此破壞植入。具體地，例如在利用拉緊螺釘分級鉆頭鉆孔的過程中，傳統的髓內釘會在其近端部的最小橫截面區域被損壞，即，在橫向孔的區域內被損壞。這種損壞會導致在髓內釘(例如由于病人的體重而導致的)過載時使髓內釘在臨界區被削弱并導致植入的破損。此外，髓內釘和股骨拉緊螺釘之間穩定性在這樣的條件下會被減弱，并且植入系統會不能將骨折保持在穩定配置中，從而不能夠再保證股骨拉緊螺釘的良好滑動。

發明內容

本發明用于提供一種髓內釘和植入系統，該髓內釘和植入系統有助于股骨骨折的迅速愈合并確保植入系統和骨折的穩定結構。

根據第一方面，提供了一種髓內釘，該髓內釘包括后側、前側、近端部、遠端部、和布置在近端部中并被構造成容納骨骼接合構件的橫向孔。橫向孔包括形成在橫向孔的內壁處的至少兩個凹部，其中一個凹部被布置在髓內釘的橫向孔的后側上，而另一個凹部被布置在髓內釘的橫向孔的前側上。

在一個實施中，至少兩個凹部中的每一個都可以在橫向孔的孔軸線方向上沿內壁限定長度。每個凹部的沿著孔軸線的長度都比橫向孔的長度小。此外，或者作為可選的，每個凹部的長度都大于10％的橫向孔的長度(例如，大于15％、25％或35％的橫向孔的長度)。

橫向孔可以具有入口開孔，其中至少兩個凹部中的每一個都通向橫向孔的入口開孔中。至少兩個凹部中的每一個都可以基本上沿橫向孔的孔軸線的方向延伸。在一個實施例中，至少兩個凹部中的每一個凹部都可以基本上從髓內釘的橫向側部延伸至中間側部。

至少兩個凹部中的每一個可以具有相對于橫向孔的孔軸線的延伸線的斜向延伸部。此外，至少兩個凹部中的每一個都可以被形成作為溝槽。兩個溝槽的開口側可以彼此面對。在一個實施例中，至少兩個凹部中的每一個的橫截面都可以是例如V形或C形的凹入部。此外，每個凹部的橫截面都可以具有鐮刀形狀。

至少兩個凹部中的每一個凹部的橫截面都可以限定有弧形部分，該弧形部分相對于橫向孔的孔軸線延伸超過一角度。該角度可以被設置在5°和175°之間。該角度可以具體地設置在20°和100°之間。此外，至少兩個凹部中的每一個凹部的橫截面都可以限定有弧形部分，其中每個凹部都具有沿弧形部分的被設置在1毫米和10毫米之間的寬度。例如，沿弧形部分的寬度可以被設置在3毫米和8毫米之間。

橫向孔可以限定第一直徑和第二直徑，第一直徑基本上平行于近端部的縱向軸線定向，而第二直徑基本上垂直于近端部的縱向軸線定向，其中在橫向孔的至少一部分中，第二直徑大于第一直徑。此外，橫向孔可以限定相對于近端部的縱向軸線傾斜定位的孔軸線。