[發(fā)明專利]關(guān)節(jié)植入物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380048818.4
• 申請(qǐng)日: 2013-09-10
• 公開（公告）號(hào): CN104684506B
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·D·林克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 沃爾德馬連接兩合公司
• 主分類號(hào): A61F2/36
• 分類號(hào): A61F2/36;A61F2/40
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 李隆濤

本發(fā)明涉及用于植入骨中的關(guān)節(jié)植入物(1；100)。所述植入物包括：具有近側(cè)段(11)和遠(yuǎn)側(cè)段(15)的桿部(10)，基本上沿著桿部(10)的縱向方向延伸的至少兩個(gè)凹槽(12)，至少部分地覆蓋所述凹槽(12)的表面(14)的第一涂層(14)，和脊部(13)，其中所述脊部分別被形成在相鄰的凹槽(12)之間。此外，脊部(13)的頂點(diǎn)表面(13a)的平均表面粗糙度低于第一涂層(14)的平均表面粗糙度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于植入骨中的關(guān)節(jié)植入物。所述植入物包括具有遠(yuǎn)端和近端的桿部以及至少兩個(gè)凹槽，所述至少兩個(gè)凹槽在所述凹槽之間形成脊部，其中所述凹槽基本上沿著桿部的縱向方向延伸。

背景技術(shù)

通常，有兩種用于將關(guān)節(jié)植入物錨固在骨組織中的技術(shù)。第一種技術(shù)是由Charnley開發(fā)的，并且是基于骨水泥(PMMA)的，所述骨水泥作為用于將植入物固定在骨腔內(nèi)的手段。然而，骨水泥可能由于只要患者運(yùn)動(dòng)便通過植入物傳遞的周期性負(fù)荷而遭受疲勞。

第二種技術(shù)是將具有骨引導(dǎo)表面的植入物插入骨腔中。這種骨引導(dǎo)表面促進(jìn)周圍骨組織的向內(nèi)生長(zhǎng)。這最終導(dǎo)致植入物被堅(jiān)固地附著至骨組織。已表明，在沒有使用骨水泥的情況下固定在骨內(nèi)的植入物更少傾向于松動(dòng)。

骨向內(nèi)生長(zhǎng)的過程尤其取決于骨組織和植入物的表面之間的接觸條件。骨組織和植入物之間的接觸通過制備總體上對(duì)應(yīng)于植入物形狀的骨腔而被建立。然而，植入物通常使用過盈配合而被插入骨腔中。因此，需要足夠的骨密度來經(jīng)受由過盈配合產(chǎn)生的力和由患者施加的日常負(fù)荷。此外，患者將必須在外科手術(shù)后的一天或兩天內(nèi)進(jìn)行運(yùn)動(dòng)以防止對(duì)肌肉和腱的不利影響，這可能導(dǎo)致關(guān)節(jié)置換物的穩(wěn)定性下降。

骨向內(nèi)生長(zhǎng)比通過使用PMMA對(duì)植入物進(jìn)行固定花費(fèi)相當(dāng)多的時(shí)間。另外，緊接著外科手術(shù)之后的初期穩(wěn)定性是關(guān)鍵的，以便防止對(duì)骨向內(nèi)生長(zhǎng)具有不利影響的微移動(dòng)。然而，如果初期穩(wěn)定性能夠被提供，那么骨組織將與植入物形成耐久的界面。逐漸地，便發(fā)生從通過由上述的過盈配合或者壓入配合產(chǎn)生的初期穩(wěn)定性進(jìn)行的錨固到通過由于骨向內(nèi)生長(zhǎng)而由骨組織堅(jiān)固附著到植入物的表面而實(shí)現(xiàn)的后期穩(wěn)定性進(jìn)行的錨固的轉(zhuǎn)變。

另外，接觸條件還可以通過適應(yīng)植入物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而被影響，例如通過改變其尺寸或表面結(jié)構(gòu)以增大到皮質(zhì)和/或松質(zhì)骨組織的接觸表面。在接觸面積上的這種增大將導(dǎo)致作用在骨上的接觸壓力下降，避免了由于過度加載導(dǎo)致的骨再吸收或者斷裂的發(fā)生。

此外，在插入方向上將錐形或者楔形的設(shè)計(jì)應(yīng)用至植入物將導(dǎo)致所述植入物在骨組織內(nèi)的壓入配合。壓入配合的目的是利用骨結(jié)構(gòu)的彈性來產(chǎn)生與植入物的互鎖。諸如肋部和凹槽的另外特征也可以被用來將植入物固定在骨中。

例如，US 2009/0299584 A1公開了一種植入物，其設(shè)有計(jì)劃用來將植入物固定在位的脊部。此外，該植入物的桿部具有在被壓入配合至骨腔中時(shí)提供初始穩(wěn)定性的楔形狀。US 2009/0299584 A1還公開了由鈦珠制成的以便促進(jìn)骨向內(nèi)生長(zhǎng)的涂層。EP 0 169 976被設(shè)計(jì)成通過提供被橫向凹槽中斷的縱向脊部的網(wǎng)絡(luò)而改善骨向內(nèi)生長(zhǎng)。

通常，骨向內(nèi)生長(zhǎng)可以通過經(jīng)機(jī)械和化學(xué)表面處理或者經(jīng)施加涂層而提供骨引導(dǎo)和/或骨誘導(dǎo)表面而被改善。通常，這些表面改性通過提供增大的表面粗糙度而至少部分地促進(jìn)骨向內(nèi)生長(zhǎng)。

總之，不使用骨水泥的情況下錨固植入物通常包含彼此互補(bǔ)的兩個(gè)階段。在第一階段中，用于初期穩(wěn)定性的壓入配合被施加以便發(fā)起骨向內(nèi)生長(zhǎng)并在骨組織和植入物之間產(chǎn)生堅(jiān)固界面，而這又提供后期的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。