[發明專利]血管濾器裝置

有效

• 申請號: 201380048731.7
• 申請日: 2013-07-24
• 公開（公告）號: CN104812335B
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: P·吉爾森;S·霍蘭;K·基廷;D·瑞安;J·奧戈爾曼;P·貝特曼;M·基根;D·布羅德里克
• 申請（專利權）人: 諾瓦特醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61F2/86
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司72002
• 代理人: 王麗軍

技術領域

本發明涉及這種類型的血管濾器，其包括支撐件和濾器，其中濾器元件在一端連接到支撐件且在另一端互連。典型實施例是濾器元件在頂點中聚集。在我們先前的專利說明書號WO 2008/010197、EP 2208479、WO 2010/082187、以及US 20100185227中描述了一些例子。在這些例子中，支撐件包括近側箍和遠側箍、以及箍之間的互連桿件。

背景技術

許多當前可用的裝置是錐形濾器設計的變型，所述設計易于傾斜，因為它們的縱向支撐有限。其他變型包括錐形濾器通過環形環體在尾部被支撐的設計；這種設計也易于傾斜，因為所述設計的縱向支撐有限。這種理解在臨床文獻中被支持；參考Rogers,F.B.等人寫的Five-year follow-up of prophylactic vena cava filters in high-risk trauma patients。外科學文獻(Arch Surg)，1998年133(4)：第406-11頁；討論412。當從股動脈途徑前進時，脈管幾何結構相對于腔靜脈壁推動傳遞導管梢端。在展開期間，錐形濾器的頂點首先釋放，并且自由地指向血管壁中或沿血管壁地指向(即，濾器在展開期間處于傾斜位置)。濾器直到其最尾端從導管釋放才擴展。這種瞬時擴展引起濾器呈現傳遞導管的傾斜位置。

圖1示出現有技術裝置(70)的代表圖，諸如文獻WO 2008/010197的圖52(j)所示。所述裝置具有支撐件(72)和被形成為縱向延伸的濾器元件(73)。濾器元件(73)被徑向向內地拉動且通過利用保持器互連。文獻US 20100185227的圖4中的現有技術裝置也類似地具有近側支撐件、遠側支撐件、在近側和遠側支撐件之間延伸的多個支撐桿件、以及通過保持器互連的多個濾器元件。濾器元件是懸臂，并且當被徑向向內地拉動時應變在懸臂連接到支撐件處生成。濾器元件應變在濾器被約束在最大指明血管中時最高，并且當被約束在較小直徑血管中時減小。

本發明旨在減小濾器元件和支撐件之間的應變。

另一目的是減小在濾器元件互連部形成纖維蛋白生長和/或血栓的危險。

發明內容

在本發明中，血管濾器裝置具有支撐結構，所述支撐結構在整體構型上優選為支架狀，并且優選地具有被連接桿件聯結的近側和遠側支撐件。所示裝置優選地具有濾器，所述濾器具有濾器元件，所述濾器元件在一端連接到支撐件且在另一端聚集。在一些實施方式中，所述濾器元件在頂點處聚集。聚集區域可以利用多個連結裝置互連、或聚集區域可以與濾器元件的至少一些成一體。

在一個實施方式中，支撐件和濾器元件可以成一體，其中，濾器元件在聚集區域處利用連結裝置互連，所述連結裝置諸如銷、蓋體、環體、焊縫、帶或卡扣配合布置方式。這引發在血管中使用期間懸掛濾器元件中的應變，所述應變在濾器元件連接到濾器框架處分布。本發明利用形狀設定和/或退火步驟以提高耐久性(在這個文件中被稱為抗疲勞性)而解決這個問題，并且教導提供頂點的更加流線型的輪廓以增強血流特征的方法。這個實施方式在這個文件中被稱為'形狀設定的濾器元件'。

在另一實施方式中，支撐件和/或濾器元件可以不成一體，其中，濾器頂點與濾器元件中的至少一些成一體。一體頂點通過提供更加流線型的輪廓增加在頂點處的血流特征，同時通過消除在頂點處的結合件提供增加的制造效率和降低的制造成本。本發明也包括形狀設定和/或退火步驟以減小在濾器元件連接到支撐框架處的應變。這個實施方式在這個文件中被稱為'一體頂點'。

在另一實施方式中，支撐框架、濾器、和濾器頂點成一體，其中，裝置由單件形成。一體頂點提供更加流線型的輪廓以在頂點處增加血流特征，同時單件設計提供增加的制造效率、降低的制造成本以及提高的耐久性(在這個文件中被稱為抗疲勞性)，因為在所述裝置中無需結合件。形狀設定和/或退火步驟也被教導為減小在濾器元件連接到支撐框架處的應變。這個實施方式在這個文件中被稱為'一體濾器'。

在這個說明書中，術語"近側"和"遠側"參考血流方向，近側部分在遠側部分的上游。

一種血管濾器包括：

一個或多個濾器元件，其用于捕獲穿過血管的血栓；和

一個或多個支撐部件，其用于相對于血管壁支撐所述一個或多個濾器元件。

通過捕獲血栓，所述濾器防止血栓傳遞到心臟或肺，這可能引起肺栓塞。通過支撐捕獲部件確保濾器元件維持處于在血管中的理想位置。