[發明專利]具有過酸組合物的傷口護理產品

有效

• 申請號: 201380048369.3
• 申請日: 2013-08-14
• 公開（公告）號: CN104902954B
• 公開（公告）日: 2018-01-23
• 發明（設計）人: 埃德溫·D·尼斯;邁克爾·K·漢德利;凱文·S·馬爾基托;斯蒂芬·T·弗洛克
• 申請（專利權）人: CHD生物科學公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61P31/04;A61P17/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 鄭斌,顧晉偉

相關申請的交叉引用

本申請要求2012年8月14日提交的美國臨時申請No.61/683,054、2013年8月24日提交的美國臨時申請No.61/693,009和2012年10月18日提交的美國臨時申請No.61/715,725的優先權，其全部通過引用整體并入本文。

技術領域

本發明涉及傷口覆蓋物、敷料和繃帶，以及浸漬有或貼附于過酸組合物的其他基質。

背景技術

根據傷口的嚴重程度，傷口的增生期和最終成熟從而完成瘢痕組織可耗費數天到數年。傷口愈合利用了一系列極其復雜的綜合生化事件，其涉及細胞間事件和細胞內事件的受調節的級聯反應。細胞水平的生化應答是涉及不同細胞功能(其包括能量產生、結構蛋白質、傷口愈合生長因子、蛋白酶和微生物移除)之間復雜相互作用的過程。傷口一旦出現，這些細胞功能中的每一種對于愈合過程都是關鍵的。如果遇到感染或其他傷口拮抗劑，則傷口愈合會延遲并且其后續結果可以是致命的。此外，根據患者的身體狀況，可產生慢性傷口，其可能需要幾年才能愈合并且導致了很高的發病率和治療費用。因此，傷口愈合過程中任何階段的破壞都可導致并發癥并且可形成慢性傷口、長期住院的院內感染風險提高、殘疾和/或死亡。目前，許多傷口愈合的處理方案涉及使用分子刺激物，例如核苷酸、多糖和/或蛋白質(一般被稱為生長因子)和抗氧化劑。這些細胞分子的功能是在傷口中引發細胞基質形成、血管發生和另一些應答以促進愈合過程。此外，將不同類型的藥物施用于傷口，例如止血藥、抗炎藥、鎮痛藥和血管發生藥。

然而，因為在傷口愈合過程中有許多代謝事件發生，所以一般認為這些常規的傷口愈合方法均不是全面的有效且安全的傷口愈合解決方案。此外，這些傷口愈合化合物沒有解決感染控制的問題。許多這些常規傷口愈合處理中的一些限制是不能向傷口愈合所涉及的深處傷口細胞有效地遞送這些化合物，無法用消毒劑(sanitizer)和/或抗生素來解決感染控制的問題，和/或負擔得起的處理計劃的成本抗辯(cost justification)。

今天用于傷口感染的主要治療包括局部施用抗菌劑(antiseptic)和/或全身和局部使用抗生素。一般性觀點是向傷口局部施用抗生素相對于使用另一些抗菌方法來說沒有優勢，并且可通過在傷口中產生具有抗性的極端細菌(sovereign bacterium)而提高了延遲傷口愈合的風險。用于處理感染的基于銀的敷料被廣泛用于傷口處理中。這些中有幾種是市售的，例如Acticoatt^TM、AquacelsFoam、Silver、SSD。遺憾的是，這些含銀敷料不能殺傷芽孢或生物膜并且需要長時間暴露，這可導致對患者自身細胞的細胞毒性。細胞毒性作用部分地解釋為使用某些局部銀敷料后，臨床觀察到延遲的傷口愈合延遲或傷口上皮形成的抑制。另一些廣泛使用的消毒劑是氯己定、貝塔定(Betadine，其為多種化合物(包括碘)的混合物)、聚己縮胍(polyhexanide)過氧化氫等。已知所有這些化合物在廣泛使用時對傷口中和傷口周圍的健康細胞都是有毒的。此外，這些抗消毒劑具有潛在的效力限制，并且由于細胞毒性而可對傷口愈合起反作用。

眾所周知感染是引發患者傷口愈合并發癥和隨后的可怕的醫學后果的頭號變量。隨著耐藥膿毒癥感染案例的數量提高，迫切地需要可有效地治療耐藥膿毒癥感染而對細胞無細胞毒性并且可在不同基質中施用的組合物。用于處理傷口感染的稍新的做法包括以繃帶或敷料的某種形式遞送抗生素藥物化合物。傷口愈合的優點包括固體繃帶基質能夠提供保護并同時允許氧滲透到傷口中和水分流入傷口中。然而，持續暴露于繃帶/敷料與用于消毒的現有抗生素和抗菌劑的組合導致在患者中產生細胞毒性和過敏反應。因此，最終的需要是使用組合繃帶進行施用，所述組合繃帶具有繃帶/敷料材料的傷口愈合優點以及既抗微生物又加速傷口愈合且無細胞毒性的協同添加劑。

將過酸化合物制備為水相中的組合物，其中所述過酸化合物與協同氧化劑平衡。然而，該組合物中存在的過酸化合物易于降解并且隨著稀釋和長期暴露于水而喪失活性。這出現了將過酸化合物并入水性繃帶/敷料例如凝膠和另一些水性傷口處理基質中的配制挑戰。

發明概述