[發明專利]經皮心房和心室中隔缺損閉合裝置

有效

• 申請號: 201380047729.8
• 申請日: 2013-08-27
• 公開（公告）號: CN104619267B
• 公開（公告）日: 2018-12-04
• 發明（設計）人: P·羅斯斯塔;P·A·伊阿左
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

公開了用于閉合諸如心房或心室中隔缺損的解剖孔口的醫療裝置(10)。該醫療裝置可包括具有近端、遠端和縱向軸線的塞體(300)。塞體可包括外表面、限定內部管腔的內表面、以及可位于內部管腔內的密封件(302)。醫療裝置還可包括至少一個臂構件(100、200)，其在塞體的外表面和內表面之間延伸穿過塞體。在某些實施例中，醫療裝置可包括延伸穿過塞體的遠側環圈和近側環圈。在某些實施例中，近側環圈可小于遠側環圈，使得近側環圈的頂端和底端可配合在遠側環圈的頂端和底端內。

技術領域

本發明公開涉及用于閉合解剖孔口的醫療裝置。更具體而言，本發明公開涉及用于閉合心房和心室中隔缺損的醫療裝置以及遞送和植入此類醫療裝置的方法。在某些實施例中，本文所公開的醫療裝置可包括塞體和諸如環圈的至少一個臂構件，該臂構件在塞體的外表面和內表面之間延伸穿過塞體。在某些實施例中，位于塞體的內部管腔內的密封件可允許穿過醫療裝置的單向進入。

背景技術

心房中隔缺損(ASD)是一種很常見的先天性心臟缺損，其中分離左心房和右心房的中隔中的開口在出生后不能閉合。結果，充氧血液能從左心房流入右心房，充氧血液在此與缺氧血液混合并且被泵送回肺內。

小的ASD通常很少造成問題，然而，較大的ASD會造成健康問題，特別是在生命后期，因為進入右心房的增大的血量會擴大和削弱右心房并使肺過度勞累。健康問題可包括頻繁的呼吸道感染、心悸和在活動期間氣短。

通常，外科手術在修正ASD方面是成功的。在某些情況下，開放式心臟手術是必要的，并且在外科醫生對ASD進行縫合或加補片時患者被置于全身麻醉狀態且進行心肺轉流術。心導管插入術是可以使用的另一種技術，其中導管被插入諸如股動脈的血管中，并且被引導穿過患者的脈管系統至心臟。ASD可接著通過插入塞來閉合。備選地，可插入網狀補片，心臟組織可以在該補片上生長以密封ASD。

除了ASD之外，有時在右心房和左心房之間形成開口以用于經皮進入心臟左側，例如用于二尖瓣修復或用于用來治療心房顫動(AF)的導管消融術。本文所公開的醫療裝置可閉合解剖缺損和手術形成的開口兩者。一般來講，現有的經皮ASD閉合裝置需要相對大且圓形的平臺區域。本文所描述的醫療裝置可具有線性平臺區域，其可允許醫療裝置被植入在更多位置。

發明內容

本發明公開涉及用于閉合解剖孔口的醫療裝置，該解剖孔口為例如但不限于心房或心室中隔缺損。例如，所公開的醫療裝置也可用來閉合未閉卵圓孔(PFO)或在右心房和左心房之間形成的用于經皮進入心臟左側(例如，用于二尖瓣修復)的開口。

所公開的醫療裝置可包括具有近端、遠端和縱向軸線的塞體。塞體可包括外表面、限定內部管腔的內表面、以及可位于內部管腔內的密封件。醫療裝置還可包括至少一個臂構件，其在塞體的外表面和內表面之間延伸穿過塞體。在某些實施例中，至少一個臂構件可以是延伸穿過塞體的環圈或類似于環圈(其中環圈的一部分缺失)的線材。一般來講，將貫穿本發明公開使用術語“環圈”，然而，該術語也包括延伸穿過塞體的任何此類臂構件。

在某些實施例中，醫療裝置可包括延伸穿過塞體的遠側環圈和延伸穿過塞體的近側環圈。在某些實施例中，遠側和近側環圈可定向成大體垂直于塞體的縱向軸線。在某些實施例中，近側環圈可小于遠側環圈，使得當近側和遠側環圈與塞體組裝在一起時近側環圈的頂端和底端可配合在遠側環圈的頂端和底端內。

在某些實施例中，位于塞體的內部管腔內的密封件可允許穿過醫療裝置的單向接入。醫療裝置也可采用止血密封件，該止血密封件可在開口形成之后但在治療導管插入之前被植入，目的是將來自橫跨中隔的力分散到更大的區域。如果需要，密封件可涂覆有細胞抑制劑，以防止組織在密封件上生長并且允許在日后的時間重新進入左心房。