[發(fā)明專利]注射器用組裝體、其組裝方法及其組裝裝置、使用所述注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器及其組裝方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380045960.3
• 申請(qǐng)日: 2013-03-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104602737B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 竹本昌史
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泰爾茂株式會(huì)社
• 主分類號(hào): A61M5/28
• 分類號(hào): A61M5/28;A61M5/32
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所11256
• 代理人: 楊宏軍,李文嶼

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種由保持穿刺針于筒前部的外筒和裝卸自如地安裝于該筒前部的帽構(gòu)成的注射器用組裝體、其組裝方法及其組裝裝置，使用所述注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器及其組裝方法。

背景技術(shù)

如日本特表2004－532060號(hào)公報(bào)所記載，例如，在預(yù)先填充藥劑等的預(yù)灌封注射器中，將帽裝卸自如地安裝于設(shè)置有穿刺針的外筒的筒前部。通過(guò)這樣地安裝帽，從而保護(hù)穿刺針并密封其針孔。

關(guān)于帽，在將按壓件插入外筒的筒內(nèi)空間、填充藥劑之前進(jìn)行安裝。下面，對(duì)帽的安裝進(jìn)行具體地說(shuō)明。

在帽中，形成有收容穿刺針的收容孔。首先，在將穿刺針插入所述收容孔內(nèi)后，將外筒的筒前部壓入收容孔。此時(shí)，收容孔的內(nèi)部肋狀物(rib)被插入收容孔的筒前部擴(kuò)張(彈性變形)。因此，收容孔的內(nèi)部肋狀物在壓入后想要返回原來(lái)的形狀。據(jù)此，收容孔的內(nèi)壁面和外筒的筒前部的側(cè)面密合，并在收容孔與外筒的筒前部之間形成有封閉空間。此時(shí)，穿刺針的前端沒(méi)有刺入(到達(dá))收容孔的底壁，因此，封閉空間通過(guò)穿刺針的針孔和外筒的筒內(nèi)空間與大氣相連通。即，封閉空間沒(méi)有被密封。

如果將穿刺針和外筒的筒前部進(jìn)一步插入收容孔內(nèi)，則伴隨著穿刺針的前端刺入收容孔的底壁，穿刺針的針孔被封堵。因此，封閉空間與大氣隔絕，該封閉空間被密封。

然后，將外筒的筒前部進(jìn)一步插入，直到收容孔的內(nèi)部肋狀物與外筒的筒前部的外徑減少的部分相吻合。結(jié)果，穿刺針的前端更加刺入底壁，并且通過(guò)收容孔的內(nèi)部肋狀物與外筒的筒前部的外徑減少的部分的卡合、在帽與外筒之間產(chǎn)生的摩擦阻力等，從而將帽定位于外筒的筒前部。

如此，通過(guò)將穿刺針和外筒的筒前部插入收容孔，將帽定位于外筒的筒前部，從而能夠以密封針孔和封閉空間的方式將帽裝卸自如地安裝于外筒的筒前部。結(jié)果，在保護(hù)收容于封閉空間內(nèi)的穿刺針不受雜菌等污染的同時(shí)，可以在外筒的筒內(nèi)空間與可以滑動(dòng)地收容于該筒內(nèi)空間的按壓件之間，液密地填充液體(例如，藥劑)。

發(fā)明內(nèi)容

如上文所述，在將帽安裝于外筒的筒前部的過(guò)程中，包含在封堵針孔從而密封封閉空間后將外筒的筒前部進(jìn)一步插入收容孔的工序。此時(shí)，在處于密封狀態(tài)的封閉空間內(nèi)殘留的氣體被插入收容孔的外筒的筒前部所壓縮。因此，封閉空間內(nèi)形成比帽周圍的壓力(例如大氣壓)大的正壓。因此，為了將帽安裝于外筒的筒前部，需要與對(duì)抗該正壓從而進(jìn)一步將封閉空間內(nèi)的氣體壓縮相稱的較大的力。

此外，由于在產(chǎn)生上述正壓的狀態(tài)下將帽安裝于外筒的筒前部，所以在帽與外筒的筒前部之間，在相互背離的方向上作用有排斥力。通過(guò)該排斥力，存在帽從外筒的筒前部容易脫離的可能。

特別是考慮到在將注射器用組裝體例如進(jìn)行清洗處理的情況下，由于為了除去異物而吸引注射器用組裝體周圍的空氣，所以帽周圍的壓力降低、封閉空間的正壓相對(duì)地變大。此外，在通過(guò)使用高壓釜滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌、過(guò)氧化氫氣體滅菌等滅菌氣體的滅菌方法將注射器用組裝體進(jìn)行滅菌處理的情況下，在將滅菌氣體導(dǎo)入裝有注射器用組裝體的滅菌裝置內(nèi)之前，需要將滅菌裝置內(nèi)進(jìn)行減壓，所以帽周圍的壓力降低、封閉空間的正壓相對(duì)地變大。進(jìn)而考慮到在高壓釜滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌的情況下，溫度變化導(dǎo)致的氣體的體積變動(dòng)引起滅菌裝置內(nèi)的壓力變動(dòng)，與帽周圍的壓力相比，封閉空間的正壓相對(duì)地變大。如此，封閉空間的正壓相比帽周圍的壓力相對(duì)地變大的狀況一旦發(fā)生，則有如下可能：所述排斥力增大從而超過(guò)在收容孔的內(nèi)壁面與外筒的筒前部的側(cè)面之間產(chǎn)生的摩擦阻力，形成帽更加容易脫離的狀態(tài)。

考慮到這樣的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種注射器用組裝體、其組裝方法及其組裝裝置，使用所述注射器用組裝體的預(yù)灌封注射器及其組裝方法，所述注射器用組裝體可以避免在帽與外筒的筒前部之間的封閉空間形成過(guò)度的正壓、將帽容易地安裝于外筒的筒前部，并可以有效地防止已安裝的帽的脫離。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明以如下的[1]～[16]的構(gòu)成為特征。

[1]一種注射器用組裝體的組裝方法，所述注射器用組裝體具備：在前端有筒前部、在基端有開(kāi)口部的筒狀的外筒；保持于所述筒前部并具有與所述外筒的筒內(nèi)空間連通的針孔的穿刺針和筒狀的帽，所述帽具有沿著所述穿刺針的延伸方向形成、并且底壁設(shè)置于前端的收容孔，以在所述收容孔內(nèi)收容所述穿刺針從而密封所述針孔的前端的方式將所述帽裝卸自如地安裝于所述筒前部，所述注射器用組裝體的組裝方法的特征在于，包括如下工序：

封閉空間形成工序，在將所述穿刺針和所述筒前部插入于所述收容孔、并將所述穿刺針的前端刺入所述底壁之前，形成由所述收容孔和所述筒前部包圍的封閉空間；