[發明專利]口服給藥用藥物組合物

無效

• 申請號: 201380045454.4
• 申請日: 2013-08-30
• 公開（公告）號: CN104602693A
• 公開（公告）日: 2015-05-06
• 發明（設計）人: 筒井勇樹;豐田敬康;箱守正志
• 申請（專利權）人: 安斯泰來制藥株式會社
• 主分類號: A61K31/4725
• 分類號: A61K31/4725;A61K9/24;A61K31/426;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61P13/00
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 于潔;王海川

1.一種口服給藥用藥物組合物，其包含：(1)含有米拉貝隆或其制藥學上容許的鹽的控釋部、以及(2)含有索利那新或其制藥學上容許的鹽和硬脂酸鈣的速釋部。

2.如權利要求1所述的口服給藥用藥物組合物，其中，在控釋部形成凝膠之前，速釋部崩解和/或溶解。

3.如權利要求1或2所述的口服給藥用藥物組合物，其中，索利那新在15分鐘時溶出約85％以上。

4.如權利要求3所述的口服給藥用藥物組合物，其中，索利那新在60分鐘時溶出約90％以上。

5.如權利要求1～4中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，硬脂酸鈣的配合比例相對于速釋部的重量為約0.1重量％以上且約10重量％以下。

6.如權利要求1～5中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，控釋部含有形成水凝膠的高分子物質。

7.如權利要求6所述的口服給藥用藥物組合物，其中，形成水凝膠的高分子物質的平均分子量為約10萬以上或者形成水凝膠的高分子物質的5％水溶液在25℃下的粘度為12mPa·s以上。

8.如權利要求7所述的口服給藥用藥物組合物，其中，形成水凝膠的高分子物質為選自由聚環氧乙烷、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素和羧基乙烯基聚合物組成的組中的一種或兩種以上的高分子物質。

9.如權利要求8所述的口服給藥用藥物組合物，其中，形成水凝膠的高分子物質為聚環氧乙烷。

10.如權利要求6～9中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，形成水凝膠的高分子物質的配合比例相對于控釋部的重量為約1重量％以上且約70重量％以下。

11.如權利要求1～10中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，控釋部還含有用于使水滲入到控釋部內部的添加劑。

12.如權利要求11所述的口服給藥用藥物組合物，其中，用于使水滲入到控釋部內部的添加劑具有溶解1g所述添加劑的水量為10mL以下的溶解性。

13.如權利要求11或12所述的口服給藥用藥物組合物，其中，用于使水滲入到控釋部內部的添加劑的配合比例相對于控釋部的重量為約5重量％以上且約75重量％以下。

14.如權利要求1～13中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，藥物組合物為用于改善膀胱過度活動癥所伴隨的尿意急迫感、尿頻和/或尿失禁的藥物組合物。

15.如權利要求1～14中任一項所述的口服給藥用藥物組合物，其中，藥物組合物為片劑。

16.如權利要求15所述的口服給藥用藥物組合物，其中，片劑為雙層片。

17.一種口服給藥用藥物組合物，其包含：(1)含有米拉貝隆或其制藥學上容許的鹽的層、以及(2)含有索利那新或其制藥學上容許的鹽和硬脂酸鈣的層。