[發明專利]用于藥物輸送泵之受控制輸送驅動機構

有效

• 申請號: 201380045200.2
• 申請日: 2013-08-29
• 公開（公告）號: CN104640584B
• 公開（公告）日: 2018-04-27
• 發明（設計）人: I·B·漢森;P·F·本特四世;K·博克爾曼;J·C·洛芙
• 申請（專利權）人: 尤尼特拉克特注射器控股有限公司
• 主分類號: A61M5/145
• 分類號: A61M5/145
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司11314
• 代理人: 程偉,王錦陽

相關申請案的相互參考

本專利申請案主張2012年8月29日申請的美國臨時專利申請案第61/694,534號、2012年11月30日申請的美國臨時專利申請案第61/731,744號及2013年1月3日申請的美國臨時專利申請案第61/748,667號的優先權，在此并入援引為本案的參考。

技術領域

本發明關于藥物輸送泵。詳而言之，本發明關于用于藥物物質之受控制輸送的驅動機構、具有受控制輸送驅動機構的藥物輸送泵、運作這樣的裝置之方法，以及組裝這樣的裝置之方法。

背景技術

各種藥物的非經口輸送，亦即藉由透過消化道(digestive track)以外手段的輸送，因為數種理由已成為一種所需的藥物輸送方法。藉由注射這樣形式的藥物輸送可增強所輸送的該物質之功效，以及確保不變的藥劑到達預定部位于有效(significant)的濃度。類似的，關于以其他途徑輸送的不良副作用，例如全身性毒性(systemic toxicity)，有可能透過非經口輸送來避免。藉由繞過哺乳動物患者的消化系統，可避免由在消化道以及肝臟中的催化酶(catalytic enzymes)所引起的有效成分之衰減，并且確保有必要數量的藥物于所需的濃度到達目標部位。

傳統上，手動操作注射器以及注射筆已運用于輸送非口服藥物至患者。最近，藉由使用針與儲存器施用推注(bolus injections)，持續地以重力驅動的分配器(dispensers)，或是經由透皮貼片(transdermal patch)技術，達成液體藥劑之非口服輸送進入身體中。推注經常無法完美符合患者的臨床需要，并且常常需要比起于特定時間中給予它們所需的，還要更大的個人劑量。透過重力供給系統的藥劑之持續輸送，折中了患者的移動性與生活方式，并且限制療法至簡單的流動速率以及態勢。藥物輸送的另一種形式，透皮貼片，同樣有它的限制。透皮貼片于功效上經常需要特定的分子藥物結構，并且透過透皮貼片的該藥物施用之控制有嚴重的限制。

用于輸送液態藥劑至患者之移動式(Ambulatory)注入泵已被開發。這些注入裝置能夠提供先進的流體輸送態勢以達成推注需求，持續注入并且有可變的流動速率輸送。這些注入能力通常導致了更好的藥物與療法之功效以及對患者系統有較少的毒性。目前可用的移動式注入裝置很昂貴，難以進行編程以及注入準備，并且傾向于體積龐大、笨重和脆弱。填充這些裝置可能很困難，并且需要患者同時攜帶所預期的藥劑以及填充配件。該裝置經常需要特殊的照顧、維護以及清潔，以確保適當的功能性與安全性對于所預期的長期使用，并且對于患者或醫療保健機構而言不符合成本效益。

相較于注射器以及注射筆，對于患者而言泵型輸送裝置可能明顯地更為方便，在于可計算藥物的劑量并且自動輸送至患者于從早到晚的任何時間。更進一步來說，當與代謝感測器或是監控器配合使用，泵可自動控制以在需要的適當時間提供適當劑量的流體介質，基于所感測或所監控到的代謝層級。作為結果，泵型輸送裝置已成為各種類型的醫療狀況的現代醫學治療之一種重要的樣態，例如糖尿病(diabetes)等等。

盡管泵型輸送系統已運用在解決數種患者需求，對于藥物輸送而言手動操作的注射器以及注射筆常常仍是較佳的選擇，而它們現在提供了整體的安全性功能并且可輕易地讀出以確認藥物輸送的狀態和劑量配給的結束時間。然而，手動操作的注射器以及注射筆并不普遍適用，并且并非對于所有藥物的輸送都是最佳的。對于可調整(以及/或可進行編程)的注入系統存在了一種需求，該系統對于液體藥劑的非經口輸送系精確且可靠并且可提供臨床醫生以及病患一種小型、低成本、輕量、簡易使用的選擇。

發明內容