[發明專利]用于藥物輸送泵的受控制輸送驅動機構

有效

• 申請號: 201380044522.5
• 申請日: 2013-08-29
• 公開（公告）號: CN104582755B
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: I·B·漢森;S·比弗;P·F·本特四世;K·博克爾曼;M·馬耶特
• 申請（專利權）人: 尤尼特拉克特注射器控股有限公司
• 主分類號: A61M5/145
• 分類號: A61M5/145
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司11314
• 代理人: 程偉,王錦陽

相關申請的交叉參考

本申請主張申請日為2012年8月29日的美國臨時申請號61/694,534；申請日為2012年11月30日的美國臨時申請號61/731,744；和申請日為2013年1月3日的美國臨時申請號61/748,667的優先權，其內容整體納入本申請作為參考。

技術領域

本發明涉及藥物輸送泵。更具體地說，本發明涉及用于藥物物質受控制輸送的驅動機構、具有該驅動機構的藥物輸送泵、操作這種裝置的方法、以及裝配這種裝置的方法。

背景技術

非口服輸送各種藥物(即，以不經由消化道的方式輸送)基于多種理由已成為藥物輸送的理想方法。這種通過注射的藥物輸送形式可提高被輸送的物質的效果，并確保未被改變的藥物可在顯著濃度下達到其預定的部位。同樣地，與其他輸送途徑相關聯的例如系統毒性的不想要的副作用，可以通過非口服輸送而可能避免。藉由繞過哺乳動物患者的消化系統，可以避免在消化道和肝臟中因為催化酶所引起的活性成分劣化，并確保在所希望的濃度下藥物的必要量，到達靶部位。

傳統上，手工操作的注射器和注射筆已經用于輸送注射藥物給患者。最近，非口服輸送液體藥物進入體內已經通過施用使用針和藥物儲存的推注(bolus injection)、連續地藉由重力驅動的分配器、或經由透皮貼劑的技術而達成。推注常常無法完全匹配患者的臨床需要，因此在施給劑量的具體時間下，通常要求比所希望更大的個體劑量。通過重力給藥系統持續地藥品輸送將使病人與移動性和生活方式妥協，并將治療限制為單純流速和分布(profile)。另一種通過透皮貼劑形式的藥物輸送，同樣有其限制。透皮貼劑通常需要特定的分子藥 物結構以達到療效，而通過透皮貼劑的藥物施給的控制是非常有限的。

已經開發有用于輸送液體藥物給患者的移動式輸注泵。這些輸液設備可以提供先進的流體輸送分布，其可完成大劑量要求、連續輸液、和可變流速輸送。這些輸液能力通常導致藥物和治療更好的療效，并對患者的系統造成較小毒性。目前可用的移動式輸注裝置不但昂貴、難以進行編程和輸液準備，并且往往是體積龐大、笨重且非常脆弱的。填充這些設備可能是困難的，并且患者必須同時攜帶預定的藥品以及填充配件。該設備通常需要專門護理、保養、和清潔，以確保其長期使用下適當的功能性和安全性，這不符合病人或醫療保健機構的成本效益。

相較于注射器和注射筆，泵型輸送裝置對于病人可以顯著地更加方便，因為藥物的劑量可以被計算并且可在白天或夜晚的任何時間自動輸送給患者。此外，與代謝傳感器或顯示器一起使用時，泵可以被自動地控制，以根據所感測或監控的代謝水平，在需要的適當時間提供適當劑量的流體介質。結果，泵型輸送裝置已成為各種類型的醫療條件(例如糖尿病)等的現代醫學治療的重要環節。

雖然泵型輸送系統已被用來解決患者的許多需要，手動操作的注射器和注射筆經常還是用于藥物輸送的較佳選擇，因為它們現在可提供集成安全功能，并且可以被很容易地判讀，以確定藥物輸送的狀態和劑量分配的結束。然而，手動操作注射器和注射筆都不是通用地適用，且在用于輸送所有藥物時也并非首選。因此，仍然需要一種精確、可靠的可調節的(和/或可編程)輸注系統，其能提供臨床醫生和患者一種小型、成本低、重量、使用簡單的液體藥物非口服輸送的替代方式。

發明內容

本發明提供用于藥物物質受控制輸送的驅動機構、具有該驅動機構的藥物輸送泵、操作這種裝置的方法、以及裝配這種裝置的方法。值得注意的是，本發明的驅動機構通過計量、提供阻力、或者以其他方式防止迫使藥物物質從藥物容器出來的柱塞密封自由軸向平移，從而控制藥物輸送的速率。本發明的新穎實施例因此能夠以變化的速率 輸送藥物物質。本發明的驅動機構可以是預先配置的或可動態配置的，例如藉由電源和控制系統控制，以滿足如以下詳細說明的所需輸送速率或分布。另外，本發明的驅動機構提供集成的狀態指示特徵，其在藥物輸送之前、期間、及之后提供反饋給使用者。例如，可以向使用者提供一個初始的反饋，以確定該系統是可操作的并準備用于藥物輸送。在致動時，該系統可接著提供一個或多個藥物輸送狀態指示給使用者。在藥物輸送完成后，該驅動機構和藥物泵可提供劑量結束的指示。因為劑量結束的指示涉及驅動機構的一個或多個部件軸向平移的物理端點，驅動機構和藥物泵提供真實的劑量結束指示給使用者。通過這些機構，藥物劑量輸送的確認可以被準確地提供給使用者或管理人。因此，本發明的新穎裝置可改善如上面所提到的一個或多個與現有技術的裝置相關聯的問題，的那些相關聯的一個或多個問題。