[發(fā)明專利]模塊式擴(kuò)孔器逆行附接裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380044109.9
• 申請(qǐng)日: 2013-06-17
• 公開（公告）號(hào): CN104812317A
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M.C.費(fèi)拉加莫;S.W.肖爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 史密夫和內(nèi)修有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/16
• 分類號(hào): A61B17/16;A61B17/04
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 肖日松

背景技術(shù)

在重建十字韌帶時(shí)，通常形成骨隧道以用作重建移植的附接手段。這樣的隧道要求精確的直徑和軌跡。通常采用具有大于鉆取孔的直徑的錨定件來(lái)固定結(jié)締縫合處或韌帶以便適應(yīng)在通過(guò)鉆取孔的結(jié)締構(gòu)件上的張力。

在例如肌腱和韌帶斷裂的結(jié)締組織損傷的情況下，通常采用用于骨頭和關(guān)節(jié)重建的關(guān)節(jié)鏡外科手術(shù)。例如捐贈(zèng)的或人造的肌腱或韌帶之類的替代結(jié)締構(gòu)件，在近似地與損傷的肌腱或韌帶相同的部位處以外科手術(shù)方式被附接到剛性骨結(jié)構(gòu)。雖然關(guān)節(jié)鏡手術(shù)具有優(yōu)于傳統(tǒng)開放式手術(shù)的恢復(fù)時(shí)間，不過(guò)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)依賴于精確器械和外科附接的系統(tǒng)，其用于修復(fù)結(jié)締構(gòu)件并且對(duì)修復(fù)物合適地測(cè)尺寸和張緊以精密地模擬原始組織并防止修復(fù)物舊病復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容

外科鉆孔鉆頭和擴(kuò)孔鉆頭采用直徑不同于進(jìn)入鉆頭的可拆卸擴(kuò)孔鉆頭，來(lái)執(zhí)行梯級(jí)異徑外科手術(shù)隧道的順行和逆行(分別是進(jìn)入和離開外科部位)鉆取。進(jìn)入鉆頭采用中空管狀軸(cannulated?shaft)，其具有適于容納導(dǎo)絲的孔和處在軸的外圓周上的帶凹槽切削刃，用于限定外科手術(shù)隧道。橫越軸的直徑的橫向插槽基本上正交于孔的軸線而延伸，并且適于容納擴(kuò)孔鉆頭，該擴(kuò)孔鉆頭具有較寬直徑，用于通過(guò)使擴(kuò)孔鉆頭沿與進(jìn)入相反的方向前進(jìn)而鉆取較大的梯級(jí)直徑。

橫向插槽被成形為容納擴(kuò)孔鉆頭，并且適于固定用于切削的鉆頭。橫向插槽與孔相交叉，用于經(jīng)由穿過(guò)該孔所插入的導(dǎo)絲進(jìn)行接合而固定擴(kuò)孔鉆頭，這是因?yàn)閷?dǎo)絲穿過(guò)擴(kuò)孔鉆頭內(nèi)的對(duì)應(yīng)孔而延伸以便固定擴(kuò)孔鉆頭。擴(kuò)孔鉆頭具有大致矩形形狀且在背向進(jìn)入切削凹槽的一側(cè)具有切削刀刃，以致切削刀刃被構(gòu)造成用于在與切削凹槽同向或反向的方向上進(jìn)行切削。矩形形狀在沿著孔軸線的切削取向上維持切削刃。

梯級(jí)直徑產(chǎn)生于在鉆通骨頭構(gòu)件(通常是股骨)之后在外科腔內(nèi)附接擴(kuò)孔鉆頭。亦被稱之為接合鉆頭的擴(kuò)孔鉆頭接合鉆孔鉆頭的中空管狀軸上的插槽，用于較大直徑的逆行(反向)切削。擴(kuò)孔鉆頭具有面向兩個(gè)方向的切削刀刃也同樣用于正向切削。逆行切削在不足完全貫穿而終止，通常是終止在骨皮質(zhì)層處，從而從進(jìn)入鉆孔起留下較小直徑的隧道。

梯級(jí)隧道在例如ACL(前十字韌帶)和PCL(后十字韌帶)修復(fù)之類的手術(shù)中尤其有用。ACL和PCL均在股骨和脛骨之間的半月板區(qū)域內(nèi)延伸。ACL和PCL二者均涉及到股骨和脛骨之間的限制性扭轉(zhuǎn)或扭曲運(yùn)動(dòng)，并且因此通常是諸如突然跳躍、扭動(dòng)和/或轉(zhuǎn)動(dòng)之類的使膝蓋疲勞的體育運(yùn)動(dòng)的主題。例如散步之類的常規(guī)低強(qiáng)度行走活動(dòng)實(shí)際上不依賴于ACL和PCL完好性。因此，本文的構(gòu)造部分基于如下觀察：ACL和PCL修復(fù)受益于因通常被施加于修復(fù)物上的高應(yīng)力而導(dǎo)致的替換連接構(gòu)件(縫合用線、肌腱和韌帶)的強(qiáng)有力的外科手術(shù)附接。不幸的是，因?yàn)锳CL和PCL修復(fù)通常是高強(qiáng)度活動(dòng)的主題，所以它們也因高度易復(fù)發(fā)而為大家所知。因此，本文的構(gòu)造通過(guò)提供精密地匹配替代連接構(gòu)件的容差的梯級(jí)異徑隧道，從而提供骨隧道和替代連接構(gòu)件之間的具有高加壓性接觸的卡合以促進(jìn)骨生長(zhǎng)，基本上克服了常規(guī)ACL/PCL修復(fù)的上述缺點(diǎn)。以此方式，ACL和PCL替代構(gòu)件以緊密接近于自然骨結(jié)構(gòu)的方式進(jìn)行固定，以便促進(jìn)沿著整個(gè)外科手術(shù)隧道的骨生長(zhǎng)從而提供彈性且長(zhǎng)效的修復(fù)。

對(duì)于如本文所公開的可接合或可拆卸擴(kuò)孔鉆頭，存在多種構(gòu)造。橫向擴(kuò)孔鉆頭經(jīng)由軸上的槽基本上正交于鉆軸而延伸，通常限定具有在正向和反向方向上面對(duì)的刀刃的矩形形狀。在替代性構(gòu)造中，擴(kuò)孔器頭部的鉆頭附接在鉆孔鉆頭的頭部或尖端上而不是橫向槽內(nèi)，并且具有在正向和反向方向二者上面對(duì)的成角度凹槽。

在橫向鉆頭構(gòu)造中，中空管狀鉆孔鉆頭具有正交于鉆孔軸線橫越鉆頭直徑而延伸的橫向插槽用于容納擴(kuò)孔鉆頭，該擴(kuò)孔鉆頭具有超出鉆孔鉆頭的外圓周而延伸的切削刀刃。在順行(正向)方向上，鉆孔鉆頭按照鉆頭直徑而沿著導(dǎo)絲進(jìn)行切削。一旦正向通路在相反側(cè)離開骨頭(股骨)，就將擴(kuò)孔鉆頭插入到橫向插槽內(nèi)以便基于延伸得比鉆頭直徑更寬的擴(kuò)孔鉆頭上的切削刀刃來(lái)限定較大直徑切削。鉆頭經(jīng)由導(dǎo)絲來(lái)進(jìn)行固定和定中心，該導(dǎo)絲穿過(guò)擴(kuò)孔鉆頭內(nèi)的孔而延伸同時(shí)對(duì)齊于鉆孔鉆頭內(nèi)的插管孔(cannulated?bore)，通過(guò)撤回或拉回鉆孔鉆頭同時(shí)擴(kuò)孔鉆頭保持為與鉆孔鉆頭一起旋轉(zhuǎn)而被固定，按照較大的擴(kuò)孔鉆頭直徑來(lái)執(zhí)行逆行(反向)切削。