[發(fā)明專利]自動(dòng)分析裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380044079.1
• 申請日: 2013-07-11
• 公開（公告）號(hào): CN104583779A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 三村智憲;神原久美子;山崎功夫;為實(shí)秀人
• 申請（專利權(quán)）人: 株式會(huì)社日立高新技術(shù)
• 主分類號(hào): G01N35/10
• 分類號(hào): G01N35/10;G01N35/00
• 代理公司: 北京銀龍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243
• 代理人: 范勝杰;文志

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種進(jìn)行血液、尿等生物樣本的定性/定量分析的自動(dòng)分析裝置。

背景技術(shù)

自動(dòng)分析裝置將一定量的樣本和一定量的試劑排出到反應(yīng)容器內(nèi)，使其進(jìn)行混合來產(chǎn)生反應(yīng)。自動(dòng)分析裝置的樣本分注機(jī)構(gòu)是自動(dòng)地執(zhí)行液體的分注的機(jī)構(gòu)，例如將血清或尿等樣本少量地分注到多個(gè)反應(yīng)容器內(nèi)。樣本分注機(jī)構(gòu)具備：細(xì)長的金屬或塑料等制成的探針、與探針連接的管、管前端的分注注射器。通過使該分注注射器的柱塞往復(fù)，使配管內(nèi)的壓力發(fā)生變化，由此，進(jìn)行檢體的吸引以及排出。

通常，在包含樣本探針以及分注注射器的配管內(nèi)填充有液體(系統(tǒng)水)，通過該液體來進(jìn)行正確的溶液的吸引/排出。為了維持分注精度，探針的直徑為0.2mm～0.5mm較細(xì)。最近，要求正確地吸引、排出2μL以下的微量樣本，但此時(shí)，樣本探針的直徑要變得更細(xì)。

作為檢體測定，對自動(dòng)分析裝置要求高可靠性。目前，通過提高注射器、分注、流路、探針的控制等的可靠性，來應(yīng)對高可靠性的要求。但是，最近不僅需要可靠性高，還需要通過壓力傳感器等驗(yàn)證分注動(dòng)作、排出動(dòng)作是否正確地動(dòng)作。

此外，還要求檢測探針堵塞等在裝置控制中發(fā)生了異常的情況，并產(chǎn)生警報(bào)。

為了提高這些的可靠性，具有在發(fā)生異常時(shí)進(jìn)行警告的功能以及對樣本或試劑的分注、吸引的量進(jìn)行確認(rèn)的功能這兩個(gè)方向的技術(shù)。

在檢測技術(shù)中，如專利文獻(xiàn)1等那樣，具有通過壓力傳感器來檢測流路內(nèi)的壓力變化，利用得到的壓力波形，來檢測異常的方法，作為由于樣本的纖維蛋白等導(dǎo)致的堵塞的檢測，采用既有的裝置的檢測功能。作為產(chǎn)生堵塞時(shí)(異常)和沒有堵塞時(shí)(正常)的判定方法，登錄得到的壓力變化，利用馬氏距離根據(jù)與正常的壓力波形群的距離，來判別正常和異常。

到目前為止，分注精度的檢測對象以血清、血漿等樣本為主體，但最近直至試劑的吸引、分注，使用的全體試樣成為對象，并不斷擴(kuò)大。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2003-254982號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的課題

作為左右自動(dòng)分析裝置的分注精度的原因，可以考慮試樣的粘性、氣泡的產(chǎn)生、吸引和排出時(shí)的高度、壓力差等多個(gè)原因。其中，需要確認(rèn)是否真正分注了一定量。

在現(xiàn)有技術(shù)中，如果有異常，只要檢測出纖維蛋白等導(dǎo)致的分注探針的堵塞即可。在分注探針中發(fā)生了纖維蛋白等的堵塞時(shí)，流路內(nèi)的壓力急劇地發(fā)生大的變化，因此探針完全堵塞時(shí)的檢測比較容易。

然而，在考慮分注精度時(shí)，纖維蛋白等導(dǎo)致的堵塞以外的異常原因與分注精度相關(guān)。例如，假定試樣吸引過程中的氣泡的吸入和排出，或者試樣吸引時(shí)附著在分注探針外側(cè)的溶液在排出時(shí)混入反應(yīng)容器內(nèi)等原因與分注精度相關(guān)。

表1表示利用了這些假定的異常原因和壓力波形的檢測方法。

[表1]

如表1所示，根據(jù)異常原因的種類，得到的壓力波形的特征不同，在一個(gè)種類的判別式中無法判定異常原因。此外，它們的正常和異常的判定方法也不同。并且，在實(shí)際的試樣分注中，產(chǎn)生的異常的原因并不局限于1個(gè)種類，有時(shí)同時(shí)產(chǎn)生多個(gè)異常，因此其判別方法變得復(fù)雜，無法判定是否正確地執(zhí)行了分注。此外，難以判定有無異常的情況多。也就是說，像現(xiàn)有技術(shù)那樣，例如在利用了馬氏距離的判別方法中，難以判斷是否正常地執(zhí)行了分注。

并非明確地知曉異常和正常的吸引/排出動(dòng)作，連續(xù)變化的情況也很多，有時(shí)無法決定界限。

此外，使試樣與多個(gè)試劑進(jìn)行反應(yīng)，以數(shù)分鐘時(shí)間在37度的恒溫狀態(tài)下使其進(jìn)行反應(yīng)并測定吸光度，因此需要10分左右的反應(yīng)時(shí)間。當(dāng)在該反應(yīng)過程的途中產(chǎn)生了分注異常時(shí)，即使此時(shí)判斷為分注異常，仍需要直到重新測定的時(shí)間，效率差。

本發(fā)明的目的在于實(shí)現(xiàn)一種不僅可以檢測分注探針的堵塞或空氣吸入，還可以檢測氣泡膜、氣泡、高粘性的樣本導(dǎo)致的分注量的減少的自動(dòng)分析裝置以及分注異常判定方法。

解決課題的手段

為了達(dá)成上述目的，如以下那樣構(gòu)成本發(fā)明。

在自動(dòng)分析裝置中具備：分注探針，其吸引在試樣容器或試劑容器中收容的試樣或試劑，并向反應(yīng)容器排出；壓力檢測器，其對所述分注探針的內(nèi)部壓力進(jìn)行檢測；分析部，其對所述反應(yīng)容器內(nèi)的試樣進(jìn)行分析；運(yùn)算處理部，其將所述分注探針的吸引、排出動(dòng)作分別分割為多個(gè)時(shí)間區(qū)分，在分割后的每個(gè)時(shí)間區(qū)分，對由所述壓力檢測器檢測出的壓力波形進(jìn)行解析，并與一定的判斷基準(zhǔn)進(jìn)行比較，來判斷有無分注異常；以及顯示部，其對由所述運(yùn)算處理部判斷出的有無分注異常進(jìn)行顯示。