[發明專利]用于炎癥和組織損傷的局部治療的組合物及配制品

在審

• 申請號: 201380043623.0
• 申請日: 2013-06-20
• 公開（公告）號: CN104640552A
• 公開（公告）日: 2015-05-20
• 發明（設計）人: 卡洛·特魯茲;魯卡·迪格拉斯
• 申請（專利權）人: 吉勒拉皮公司
• 主分類號: A61K35/57
• 分類號: A61K35/57;A61K9/70;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 宋融冰

技術領域

本發明涉及用于在與組織變性相關的炎癥性疾病的治療中局部使用的組合物和配制品。

背景技術

已知所有炎癥性疾病與變性和/或組織損傷有關。特別是，變性和/或組織損傷與每種急性炎癥(膿腫、創傷、變形)和任何慢性炎癥(諸如骨關節炎、諸如風濕性關節炎的自身免疫性疾病、病毒病原學的炎癥性過程、濕疹、紅斑、銀屑病)有關。

臨床上，炎癥性過程的特征在于癥狀，諸如疼痛、發炎部位的發熱、發紅、腫脹和功能的抑制或者損傷。這些征兆顯示以上提及的炎癥性響應的基本現象。

多發的疾病通過炎癥性過程導致的癥狀來顯示。

目前炎癥的治療具有兩個實質上的目的，即，如果可能則去除炎癥的原因和降低以上提及的炎癥的癥狀。

對于該第二個目標，通常使用甾體抗炎藥和非甾體抗炎藥(NSAID)。

然而，甾體藥和非甾體藥具有若干已知的不希望的副作用。

近幾年廣泛使用基于物理方式的抗炎治療方法，例如，TENS治療方法(經皮電神經刺激)、用適當波長的光激光和輻射的治療方法、TECAR治療方法(電阻電容能量轉移)、以及用臭氧的治療。

最近，市場上出現了與新發現的化學介質相互作用的新的分子的“生物技術”藥。

以上提及的抗炎治療方法的結果不經常令人滿意。此外，藥的副作用和其他治療方法表示強烈的限制并且可能要求暫時或者永久停止治療。

從RU2191551還可以知道用于治療額竇的簡單炎癥的方法，該方法包含注射稀釋的蛋白。

FR2810550描述了一種用于人和動物的眼睛和鼻子清洗溶液，該溶液包含白色和紅色的鵪鶉蛋的均勻提取物。沒有特別地提及該溶液的細胞再生作用。

WO97/35595描述了一種從使用一種或多種抗原超免疫接種的鳥蛋獲得的抗炎組合物，抗炎組合物的分離方法，以及通過所述組合物的給藥治療感染的方法，其中提及口服的、非口服的、直腸的、皮下的、靜脈內的和鼻內的途徑的給藥。

WO00/43020描述了從超免疫接種的鳥蛋的卵黃和卵白的純化的部分獲得的抗炎組合物，以及該組合物用于治療炎癥(特別是關節炎)的使用。還描述了膠原誘發性關節炎的動物模型中口服給藥該組合物。然而，從蛋白獲得的抗炎組合物的缺乏的功效是突出的。沒有描述該抗炎組合物的局部給藥的示例。

Adam?M：“Welche?Wirkung??haben？；Therapie?der?Osteoarthrose”描述了通過雞蛋白的口服給藥治療骨關節炎。作者推斷治療沒有提供顯著性結果。沒有提及用蛋白或其衍生物局部治療。

在互聯網上(http://www.foodauthority.nsw.gov.au/_Documents/industry_pdf/egg_processors.pdf)公布的文章“Requirements?for?egg?processors”第1-7頁，描述了液體和脫水的蛋白。

在互聯網上(http://eurosalus.com/malattie/malattia/disturbi-artro-reumatici，2012年8月3日，第4頁)公布的Speciani,Attilio；Piuri?Gabriel：“Arthritis?and?Osteoarthritis,”，陳述，根據民間醫學，可以對急性背痛，能夠在局部應用攪打的蛋白、或者在合適的位置放至少半小時的熱煎蛋餅。

然而，由發明人實行的試驗顯示該治療沒有功效。而且，由于蛋白質成分的凝膠狀稠度和三級結構，蛋白不能夠有效地本身用于本發明中描述的目的的局部應用。因此，除無效之外，卵白本身還被證明難以被應用。

此外，卵白的易腐性與用于治療用途的組合物的穩定性和耐久性需求不匹配。

發明內容

因此，本發明的目的在于提供一種用于治療變性疾病和/或組織損傷和與其相關的急性和慢性炎癥的組合物，所述組合物沒有前述的現有技術的缺點。

用其主要特征詳細描述在權利要求1的組合物，用其特征詳細描述在權利要求14中的藥物配制品，用其特征詳細描述在權利要求17中的貼劑以及用其特征詳細描述在權利要求18中的噴霧達到了這個目的。根據本發明的組合物和配制品的其他特征在其余權利要求中詳細說明。

事實上，令人驚訝地發現，包含脫水的蛋白的組合物的局部應用刺激組織再生的有效活性，換言之，在局部給藥之后誘導健康組織再生的過程。

此外，進一步發現所述包含脫水的蛋白的組合物在局部給藥之后具有顯著的抗炎活性。