[發明專利]電生理學導管設計

有效

• 申請號: 201380043323.2
• 申請日: 2013-07-25
• 公開（公告）號: CN104602634B
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發明（設計）人: M·T·斯圖沃特;M·A·本斯科特;J·V·伊萬斯;T·G·拉斯克;G·馬丁內茲
• 申請（專利權）人: 麥德托尼克消融前沿有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 劉佳

技術領域

本發明涉及一種可以降低的成本和復雜性制造的用于改進的標測和組織消融的裝置以及系統。

背景技術

醫療過程可用于治療多種心臟血管病癥，例如，心律失常、心房顫動和在通過心臟的電脈沖傳輸中的其它不規律。作為開心手術的替代方案，許多醫療過程是使用微創手術技術執行的，其中一或多個細長工具通過一或多個小切口插入到患者的身體中。此類過程可以涉及具有多個傳感器、電極或其它測量和治療組件的導管或探針的使用，以治療心臟、脈管系統或其它組織的患病區域。微創裝置是各種醫療以及手術應用所需要的，因為它們允許與手術相比更短的患者恢復時間，且允許對以另外的方式難以接近的局部離散組織的精確治療。例如，導管可以容易地插入并且經導引穿過血管和動脈，從而允許以相對較少的創傷無創接近身體的區域，而其它微創探針或器械可以插入到較小開口中并且經引導穿過靶向身體結構而不會較大地影響或破壞周圍組織。

微創療法的一個此類實例包括對心律失常或不規律心跳的治療，其中醫生采用專用例如標測和/或消融導管等心臟評估和治療裝置以接近患者身體的內部區域。此類裝置可以包含尖端電極或其它消融元件，從而形成破壞或阻斷穿過靶向組織的電路徑的病變或其它解剖學影響。在心律失常的治療中，通常在隨后的治療之前首先識別具有異常電活動(例如，局灶觸發、緩慢導電、過快復極化、碎裂電圖等)的心臟組織的特定區域。此定位或識別可以包含獲得特定心臟區域的單極或雙極電圖、或單相動作電位(“MAP”)電圖。單相動作電位記錄記載在復極化期間局部組織去極化的開始以及一般動作電位形態。MAP信號通過兩個電極之間的測量產生，第一個電極與血液接觸但是通常不接觸心肌，而第二個電極與心肌接觸且具有足夠高的局部壓力以對底層肌細胞進行去極化。此增加的局部壓力優選地通過相對較突起的而具有較小表面積的電極與心肌的穩定接觸產生。

MAP信號可以通過對選定的組織進行臨時去極化而獲得，其中響應性電活動得到記錄或者監視以用于指示局部去極化時序、不應期持續時間以及任何異常電活動。在標測和診斷異常組織之后，醫生可以決定通過消融組織來治療患者。使用雙極、單極或MAP電圖信號的心臟組織準確標測可以減少用以治療異常電路徑所需的消融的數目，并且可以使所執行的消融更加有效。另外，MAP記錄可以基本上改進確定局部組織活化的時序的能力，所述時序在使用標準心內電極記錄時通常是模糊的。

MAP信號測量的準確性很大程度上取決于一或多個標測電極與心臟組織之間的接觸質量。例如，由跳動的心臟以及非均一心室收縮引起的運動偽影可使檢測到的MAP信號大大失真，因為心臟的運動將改變標測電極在心臟組織上的壓力(且因此改變標測電極與心臟組織之間的接觸)并且引起電極的不穩定滑動接觸。當前已知的診斷性心臟電生理學導管無法準確且可靠地檢測MAP信號。

另外，組合標測和消融裝置因不需要使用單獨的標測和消融裝置用于每個任務而減少了過程時間和復雜性。組合標測和消融裝置還提高了消融準確性，因為一旦發現異常組織(“靶組織”)，就可以立刻開始消融而無需移除標測裝置并用消融裝置重新定位靶組織。希望包含一或多個較大電極用于射頻(RF)消融，因此較大電極區域可以提供較大表面區域以用于將從組織吸收的熱量消散到血池中。當使用較小電極并且因此使用較小活性表面積時，電極更有可能引發局部過熱，這可能引起血液蛋白質的熱變性，從而在電極和治療位置下游產生粘著的或栓塞的凝結物或其它不希望的影響。相反地，使用較小的標測電極可以獲得更準確的電圖以及MAP記錄。

因此為了提供更加有效且高效的醫學療法，希望優化所使用的設備和方法以確保在記錄MAP信號時標測裝置與心臟組織之間更加均一的接觸。還希望具有可以同時記錄單相動作電位且隨后(如果需要)消融局部組織的導管。進一步希望提供制造起來簡單且有成本效益的標測設備。

發明內容