[發明專利]用于體外循環期間人體溫度控制的溫度控制裝置以及用于控制溫度控制裝置的消毒狀態的方法

有效

• 申請號: 201380043156.1
• 申請日: 2013-07-24
• 公開（公告）號: CN104717989B
• 公開（公告）日: 2017-01-18
• 發明（設計）人: J.施雷耶;E.克諾特
• 申請（專利權）人: 索林集團德國有限責任公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 鄧雪萌,譚祐祥

技術領域

本發明涉及用于控制溫度控制裝置（即用于在血液的體外循環期間人體溫度控制的加熱器和/或冷卻器）的消毒狀態的方法。該溫度控制是通過使用換熱器和溫度控制液體循環通過溫度控制裝置來實現的。

背景技術

血液的體外循環被使用在某些外科手術中，例如在心臟手術期間。在體外循環期間，患者的身體溫度能夠通過控制體外循環期間血液的溫度而被控制。為此目的，患者溫度控制系統能夠被提供，通過患者溫度控制系統，在循環中患者的血液溫度能夠被升高或者降低。由此受控制的血液流經患者，并且患者的身體接近血液的溫度。為了加熱或冷卻血液，溫度控制系統包括加熱器和/或冷卻器裝置以用于提供液體循環至一次性的（單次使用）換熱器，該換熱器傳輸能量至患者的血液循環和/或將能量從患者的血液循環傳輸出去。該液體可以是水。

用于血液的換熱器是嚴格的雙循環系統，血液側和液體側彼此分開，使得例如通過擴散作用的在循環之一中的血液與另一循環中的溫度控制液體之間的任何混合被盡可能多地抑制。盡管如此，必須注意避免來源于該液體的健康風險。

相關技術

本申請人已經設計了一種可移動溫度控制裝置以用于體外循環期間的人體溫度控制。此類的可移動裝置能夠被連接到待使用于換熱器中的溫度控制液體的循環。優選地，可移動溫度控制裝置被提供有可更換的軟管或管或其它管道。此外，如果這些管道在連接和斷開期間未填充溫度控制液體，則這些管道的連接和斷開能夠更容易地實現。同樣地，優選的是如果循環能夠清空溫度控制液體以用于可移動溫度控制裝置的連接和斷開。因此，優選的可移動裝置被提供以開放的容器，在此處溫度控制液體被暴露至環境空氣。溫度控制液體能夠從此容器被供給至循環中并且能夠被送回至其中。在連接或斷開管道和溫度控制裝置或換熱器期間，任何可能收集在管道之一中的空氣能夠通過開放的容器被供給至環境。然而，這意味著溫度控制液體暴露于環境空氣。

用作溫度控制液體的物質，特別是水，當被暴露于環境空氣時，容易發生微生物污染。如果溫度控制液體被暴露于環境空氣，給溫度控制裝置和溫度控制液體消毒則能夠改善液體的微生物狀態并且順利地維護和維修可移動裝置。

在現有技術中，給溫度控制裝置消毒（即加熱器和/或冷卻器）的實現是通過定期地拆卸所有裝置并且使拆卸的部件經受單獨的消毒過程。這樣既消耗時間又是昂貴的。此外，需要建立監控和記錄系統，以便于保持和驗證加熱器和/或冷卻器系統的消毒狀態在可接受的范圍內。

發明內容

本發明解決了更容易地保持溫度控制（加熱器或冷卻器）系統的微生物安全的需要。

這個問題的解決是通過根據權利要求1的創造性方法和根據權利要求11的溫度控制裝置。進一步的有利的特征和實施例在從屬權利要求中被限定。

用于關于上述技術領域的創造性方法的換熱器包括循環血液的血液側和循環溫度控制液體（例如水）的液體側，其中熱量能夠在液體側上的溫度控制液體與血液側上的血液之間進行交換。此外，血液側和液體側彼此分開。換熱器本身是單次使用裝置。在患者的手術之后，換熱器被處理。然而，溫度控制裝置是多次使用裝置并且必須被保持在消毒狀態。

根據本發明的方法包括在溫度控制液體中使用消毒劑，測量溫度控制液體中的消毒劑濃度，以及從溫度控制液體中的消毒劑的測量濃度推斷溫度控制液體的消毒狀態。優選地，溫度控制液體中的消毒劑的濃度不僅被測量，而且被記錄。更優選地，溫度控制液體中的消毒劑濃度被持續測量。

根據創造性方法，在加熱器和/或冷卻器使用于人體溫度控制期間，消毒劑被包含在溫度控制液體中。溫度控制液體中消毒劑濃度的測量允許評估溫度控制液體的衛生消毒狀態，并且由此加熱器和/或冷卻器以及換熱器的狀態也被評估。因為能夠持續獲得這個關于加熱器和/或冷卻器的衛生狀態的信息，消毒狀態也能夠被持續監控和記錄，并且因此提供換熱器的衛生發展狀況的系統評估和監控。