[發明專利]用于肌肉壁修復的外科植入物

有效

• 申請號: 201380043103.X
• 申請日: 2013-08-06
• 公開（公告）號: CN104582633B
• 公開（公告）日: 2019-01-08
• 發明（設計）人: B.佩特斯;A.阿斯塔尼-馬特蒂伊斯;C.瓦特;T.德奇曼恩;D.凱塞;B.哈特科普;A.亨內曼恩
• 申請（專利權）人: 強生醫療有限責任公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61B17/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 楊炯;傅永霄

本發明公開了一種適于修復組織或肌肉壁缺損的外科植入物(1)，其包括外部區段(8)和位于外部區段(8)中的內部區段(6)，其中外部區段(8)和內部區段(6)由柔性基礎結構的一個雙片材形成，其優選地包括網片。植入物能夠通過加強元件(12)加固。

本發明涉及適于修復組織或肌肉壁缺損，具體地適于修復腹股溝疝的外科植入物，以及涉及制造此類植入物的方法。

腹股溝疝的修復是最常執行的外科手術中的一種。已提供多種組合、形式和形狀的各種假體材料，其通常為多孔的以允許組織長入。腹股溝疝的修復通常通過將網塞植入疝缺損內來實現。已討論用作假體塞的各種材料。最常使用針織網狀織物形式的聚丙烯，以形成期望的形狀。

可商購獲得的塞子中的許多塞子包括外殼(通常由網狀材料制成)，其具有附接到外殼的內側的獨立“填料”材料。該填料用作在外科手術期間抓緊以及定位塞子的裝置。此外，填料結合外殼使組織長入隨時間推移而發生。

EP 0 614 650 A2公開了一種用于肌肉或組織壁修復的植入式假體，其包括針織聚丙烯單絲的網片。由網狀材料制成的外殼是錐形狀(且有凹槽的)。此外，提供了網狀材料的多個內層，這些內層位于外殼內并且附接在錐形構型的頂端區域內。從W097/45068 A1中已知類似的植入物。

CN 101112335 A描述了一種嵌入式多用途外疝修補片，其包括基片和布置在基片的上表面上的多個花瓣片。花瓣片的遠端是游離的，而近端固定到基片的中心。多個加強肋能夠布置在基片的上表面上。

EP 0 888 756 A2公開了由聚丙烯網狀材料制成的用于疝根治術的外科植入物，其中用作塞子的面狀基座和突起通過線跡接合。

需要獨立制作步驟以將填料附接到外殼的內側。除去填料材料將是簡化制造的一種方式；然而，這也將除去具有填料材料的有益效果和功能性。

本發明的目標在于提供適于修復組織或肌肉壁缺損的外科植入物，雖然該外科植入物具有之前討論的現有技術植入物的優點，但其還能夠以較簡單且較便宜的方式制造。

該目標通過具有權利要求1所述的特征結構的外科植入物來實現。植入物的有利的型式參照從屬權利要求。權利要求15涉及包括此類植入物和獨立外科網片的套件。權利要求16和17涉及制造此類植入物的方法。

根據本發明的外科植入物適于修復組織或肌肉壁缺損，具體地為腹股溝疝。植入物(植入式假體，塞子)包括外部區段和位于外部區段中的內部區段。外部區段對應于外殼，并且內部區段對應于以上討論的現有技術植入物的填料。因此，外部區段貼合到待被修復的缺損中，而內部區段用作在外科手術期間抓緊以及定位植入物的裝置，并且有利于組織長入。根據本發明，外部區段和內部區段由柔性基礎結構的一個雙片材形成。這意味著植入物包括基礎結構，該基礎結構是柔性的，并且在制造過程期間植入物成形之前為面狀或片狀。在制造過程中，具體地通過圍繞折疊線折疊單片材(在下文中簡稱為片材)或者類似地通過重疊兩個單片材來提供基礎結構的一個雙片材。因此，外部區段和內部區段兩者均由相同的雙片材材料形成，使得在獨立步驟中無需將內部區段附接到外部區段。這有利于制造過程并且節約了成本。然而，不排除植入物包括除迄今為止考慮的外部區段和內部區段之外的部件或部分。

在本發明的有利的型式中，植入物的外部區段具有大體漸縮形式，例如大體類似錐形或截頭圓錐形的形式，其可涉及折疊或有凹槽的表面。此類形式包括開口基座側，使得植入物的內部區段能夠經由該開口基座側觸及。