[發明專利]超聲診斷和治療管理系統及相關聯的方法

有效

• 申請號: 201380042107.6
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN104519960B
• 公開（公告）日: 2018-02-13
• 發明（設計）人: J·奧爾福德;S·M·格茨;L·柯林科;M·S·蘭特;E·R·斯科特;X·K·衛;J·D·維爾特
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N7/00
• 分類號: A61N7/00;A61N1/36;A61B8/08;A61B5/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司31100
• 代理人: 宋靜嫻

技術領域

本公開一般涉及一種醫療診斷和治療管理系統，并且更具體地，涉及使用聚焦在神經目標上的超聲波形的醫療診斷和治療管理系統。

背景技術

涉及使用電刺激來調制神經組織的演進的治療處理的數量上升，諸如用于減少帕金森病中的震顫、肌張力障礙、和強迫癥的深部腦刺激(DBS)、用于治療癲癇癥、高血壓和抑郁癥的迷走神經刺激、和更多。然而，尋求這樣的治療的患者的數量可比代表他/她可經歷潛在益處的患者的實際受益的患者的數量顯著地低，這是由于所感知到的風險和不確定性。

可能是精神疾病、運動障礙、感覺障礙、內臟疾病等的潛在原因的神經性疾病可能難以診斷。即使被診斷，作為疾病之源的神經結構也可能未經標識，從而排除了神經調制治療的全部潛在益處。

因此，依然需要用于診斷神經障礙、標識可從神經調制受益的患者、和包括標識治療神經目標的規劃或優化神經調制治療的診斷工具和相關聯的方法。

發明內容

本文所公開的用于規劃和遞送神經調制治療的系統使用外部聚焦的超聲來向患者遞送神經調制。獲取并分析指示對神經調制的響應的數據以標識由治療遞送系統用于控制神經調制治療的參數，該治療遞送系統可使用與超聲不同的神經調制模式。

在一個實施例中，該系統包括外部超聲換能器陣列，該超聲換能器陣列包括至少一個超聲換能器和控制單元，該控制單元配置成控制超聲波形的遞送用于在患者中引起神經組織的調制、獲取指示對調制的響應的數據、分析所獲取的數據以累積在對調制的響應和超聲控制參數之間的關聯數據、并且報告關聯數據以能實現對于用于由治療遞送系統將神經調制治療遞送至患者的至少一個治療參數的標識。

在一些實施例中，獲取數據包括從陣列接收超聲波形的反射。超聲換能器陣列可被控制成發射第一超聲用于引起神經調制并且發射第二超聲波形并測量從第二波形接收的反射。測得的反射可用于確定對神經調制的功能響應或用于成像和標識目標部位。可通過調節對陣列的能實現發射超聲波形的換能器的選擇、調節波形相位、或調節耦合至陣列的換能器的聲透鏡，使神經調制波形聚焦在所標識的目標部位處。

控制單元可耦合至電極并且配置成經由電極控制電刺激遞送用于引起神經活動的調制。控制單元響應于該數據確定在電刺激控制參數的集合和超聲波形控制參數的集合之間的關聯，確定關聯可包括確定由超聲波形調制的組織的體積。可響應于用于使用電刺激遞送神經調制治療的數據來標識電刺激控制參數。

在各個示例中，控制單元可控制超聲換能器陣列來遞送超聲波形用于在患者中引起多個神經部位處和/或使用多個超聲控制參數的神經組織的調制、執行針對神經部位和/或控制參數的每一個所獲取的數據的比較分析、和響應于該比較分析標識由治療遞送系統用于遞送神經調制治療的目標部位、響應于該比較分析標識可植入治療遞送設備的遞送的軌跡和/或響應于該比較分析標識由治療遞送系統向患者遞送治療所使用的至少一個治療參數。治療遞送系統可被配置成遞送電刺激、超聲、和/或藥物制劑并且可完全外部的、完全可植入的、或包括內部和外部治療遞送部件的組合。

在其他示例中，公開了用于經由超聲換能器遞送超聲波形用于在患者中引起神經組織的調制方法，該超聲換能器陣列包括至少一個超聲換能器并且適合于外部施加至患者的身體的一部分。該方法可包括獲取指示對調制的響應的數據、分析所獲取的數據以確定在對調制的響應和超聲控制參數之間的關聯數據、并且報告該關聯數據以能夠實現對于用于由治療遞送系統向患者遞送神經調制治療的至少一個參數的標識，其中由控制單元執行獲取、分析、和報告中的至少一個。

可植入治療遞送系統是深腦部刺激系統，在一個實施例中，用于治療帕金森病的癥狀或影響中樞神經系統的其他疾病。治療遞送系統可配置成使用所標識的治療參數來遞送神經調制治療。在其他示例中，可植入遞送系統可有電刺激遞送、藥物遞送、和/或超聲遞送的能力用于根據所標識的治療遞送參數來提供神經刺激治療。

附圖簡述

圖1A是根據一個實施例的使用低強度、聚焦的超聲的診斷和治療管理系統的示意圖。

圖1B描繪了可用在圖1A所示的系統內的各種超聲換能器配置的側視圖。

圖2是可與圖1A所示的系統結合使用的治療超聲遞送設備的示意圖。

圖3是根據一個實施例的神經調制試驗和治療遞送系統的示意圖。

圖4是根據一個實施例的用于操作圖1A的診斷和治療管理系統的方法的流程圖。