[發明專利]壓力傳感器導管和相關聯的方法

有效

• 申請號: 201380041391.5
• 申請日: 2013-08-06
• 公開（公告）號: CN104519791B
• 公開（公告）日: 2017-07-14
• 發明（設計）人: 巴斯·魯道夫
• 申請（專利權）人: 慧靈醫療有限公司
• 主分類號: A61B5/0215
• 分類號: A61B5/0215;A61B5/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司11262
• 代理人: 周靖,鄭霞

技術領域

本發明涉及壓力傳感器導管。該類型的導管用于測量體腔內的壓力。這些測量可以例如用于計算血流儲備分數(FFR)。FFR提供狹窄部(stenosis)阻擋在體腔中例如在血管中的流體流動的程度的測量。FFR基于通常在最大血管舒張處在狹窄部的遠側上的壓力和在狹窄部的近側上的壓力來計算。例如，測量在狹窄部的上游和下游的壓力。FFR比率定義為下游壓力除以上游壓力。如果FFR比例低，則內科醫生可決定采取適當行動，諸如放置支架。通常，FFR比率低于0.75表明狹窄部需要干預。

背景技術

在常規壓力傳感器導管中，至少一個壓力傳感器必須移動到狹窄部的遠側以局部地測量壓力。

例如，在一種類型的常規裝置中，傳感器裝設在導引線的末端上。

將傳感器移動經過狹窄部需要盡可能小的傳感器。使用小傳感器的另一原因是將導管對血流并因此對所測量壓力的影響最小化。為在常規裝置中保持小傳感器，已在其設計中做出各種折衷。例如，傳感器是半橋傳感器和/或不包括外壓均化，這些都導致較低準確性的測量。另外，以使得此類小傳感器對彎曲不敏感的方式裝設該小傳感器是復雜的。

發明內容

本發明的目標是克服上面問題并提供壓力傳感器導管，該導管可引入體腔中以便即使對于窄通道仍準確測量在諸如狹窄部的流動約束部(flow restriction)的遠側上的壓力。

該目標通過根據本發明的用于測量在體腔中的諸如狹窄部的流動收縮部(flow constriction)的遠側上的壓力和/或用于測量流動收縮部的近側上的壓力和流動收縮部的遠側上的壓力之間的壓力差的壓力傳感器導管來實現，該壓力傳感器導管包括：

-壓力傳感器；以及

-用于經過流動收縮部的至少一個壓力傳遞管，該管連接到壓力傳感器并從壓力傳感器延伸以便經由該管將在流動收縮部的遠側處的壓力傳遞到壓力傳感器，包括用于將壓力傳感器導管引入到體腔中的導管體，其中導管體在傳感器位置處包括傳感器，使得該傳感器在使用中定位在體腔中，其中導管的包括壓力傳遞管的遠端區的遠端區具有比導管在傳感器位置處的外徑更小的最大外徑。

優選地，體腔是血管。

術語“導管”定義為用于在體腔諸如血管或尿路中引入的醫療裝置。盡管可存在其他定義，但在本發明的背景下，應該應用前述定義。術語“壓力傳感器導管”應該意指導管，即用于在體腔中引入的包括壓力傳感器的醫療裝置。

盡管本發明將主要關于測量穿過狹窄部的壓力或在狹窄部遠側處的壓力來描述，但根據本發明的導管還可應用于測量穿過體腔中的不同變窄部或流動約束部(諸如心臟瓣膜)的壓力或在體腔中的不同變窄部或流動約束部(諸如心臟瓣膜)的遠側處的壓力。

通過提供壓力傳遞管，導管的包括壓力傳感器的部分不必須被導引經過流動收縮部。而是，壓力傳遞管被導引到流動收縮部的遠側。因此，傳感器尺寸不限制壓力傳感器導管的可用性。

此外，由于壓力傳感器及其接線不必須被操縱經過流動收縮部，因此可使用更大傳感器或更多線。例如，導管優選地包括具有比半橋傳感器更優特性并且需要四條連接線而不是三條的全橋傳感器。

此外，在流動收縮部的近側上存在寬敞空間以向傳感器提供對環境壓力的均化，從而減小漂移和其他不需要的效果。

在一個實施方案中，導管包括經布置成向傳感器提供環境壓力均化的工具。例如，傳感器的一側連接到在使用中與環境壓力流體連通(即氣體或液體連通)的腔，使得傳感器測量經由管傳遞的相對于環境壓力的壓力。對環境壓力的均化是可能的，然而根據本發明是不需要的。

在本發明的背景下，在絕對壓力測量和差壓測量之間做出區別。

絕對壓力測量包括測量相對于大體恒定的參考壓力的壓力。該參考可以是環境壓力，即表壓。用于測量表壓的壓力傳感器包括環境壓力均化，例如傳感器的一側與環境壓力接觸。用于測量表壓的傳感器稱為表壓傳感器。可選擇地，該參考可以是除環境壓力之外的恒定壓力，即傳感器不具有環境均化。為此，壓力傳感器可包括封閉腔體，使得測量相對于腔體中的壓力的壓力。此類傳感器稱為封閉腔體傳感器或密封壓力傳感器。

在本發明的背景下，差壓測量包括測量流動收縮部的遠側處的壓力和流動收縮部的近側處的壓力之間的壓差。用于測量差壓的傳感器稱為差壓傳感器。實際上，差壓傳感器可以在構造上類似于表壓傳感器，然而代替使用環境壓力作為參考，傳感器的一側暴露于在流動收縮部的遠側處的壓力，并且傳感器的另一側暴露于在流動收縮部的近側處的壓力。