[發(fā)明專利]內(nèi)窺鏡活體取樣器械、內(nèi)窺鏡、及獲取活檢樣本的方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380041333.2
• 申請(qǐng)日: 2013-08-02
• 公開（公告）號(hào): CN104519806A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 查爾斯·沃爾特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 查爾斯·沃爾特
• 主分類號(hào): A61B10/04
• 分類號(hào): A61B10/04
• 代理公司: 隆天知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 72003
• 代理人: 黃艷;聶慧荃

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械、一種包括這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的內(nèi)窺鏡、以及一種從受試者的組織獲取活檢樣本的方法。

背景技術(shù)

在評(píng)估各種病變和腫瘤時(shí)，可使用活體取樣器械獲取組織樣本。如果疑似的病變或腫瘤位于或接近胃腸道，可使用內(nèi)窺鏡活體取樣器械。US-5,865,724中描述了內(nèi)窺鏡活體取樣器械的一示例。這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械大體包括設(shè)置在兩根控制線的遠(yuǎn)端處的鉗子、以及設(shè)置在控制線的近端處的手柄，這些控制線被包圍在塑料護(hù)套中。在通過這種內(nèi)窺鏡活體取樣器械獲取組織樣本時(shí)，這些線在它們的護(hù)套中被插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中，而鉗子被推進(jìn)到胃腸道中的待獲取樣本的區(qū)域。通過操作內(nèi)窺鏡活體取樣器械的手柄，鉗子可被操縱為從組織的表面挖出樣本。

對(duì)于一些診斷目的，能夠取回毫米級(jí)別的樣本就足夠了。然而，對(duì)于一些類型的病變和腫瘤，這種小的表層的樣本對(duì)于做出診斷而言是不充分的。這樣的情況是，例如，對(duì)于如胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)等黏膜層下腫瘤。由于這些腫瘤位于胃部或腸道的黏膜下方，上述類型的內(nèi)窺鏡活體取樣器械的鉗子不能夠到達(dá)腫瘤中并取回足夠大的樣本。因此，為了得到能夠診斷黏膜層下腫瘤的樣本，通常需要通過手術(shù)取回樣本。不幸的是，即使惡性腫瘤在后續(xù)的治療性手術(shù)期間被移除，但患者必須接收診斷目的的手術(shù)的因素增加了并發(fā)癥的危險(xiǎn)，并降低了生存率。因此，仍然需要一種改進(jìn)的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，其能夠獲取更大的樣本和/或更深處的樣本(例如在胃腸道的黏膜下方)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種克服上述多個(gè)問題的內(nèi)窺鏡活體取樣器械。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種克服這些問題的內(nèi)窺鏡。

本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種從受試者的組織獲取活檢樣本的方法，該方法能克服上述多個(gè)問題。

根據(jù)本發(fā)明的第一方案，這些和其它目的借助一種內(nèi)窺鏡活體取樣器械全部地或至少部分地實(shí)現(xiàn)，該內(nèi)窺鏡活體取樣器械包括：

引導(dǎo)線，設(shè)置在護(hù)套中；

鉆取裝置，設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第一端處；以及

致動(dòng)器，用于致動(dòng)鉆取裝置，所述致動(dòng)器設(shè)置在所述引導(dǎo)線的第二端處；

其中，所述鉆取裝置包括外管和內(nèi)切削裝置，所述內(nèi)切削裝置能夠在所述外管內(nèi)部滑動(dòng)或旋轉(zhuǎn)，所述內(nèi)切削裝置具有螺旋切削邊緣。借助這樣的內(nèi)窺鏡活體取樣器械，與現(xiàn)有技術(shù)的器械相比，能夠獲取更深處的活檢樣本。而且，可獲取更大的樣本。特別是對(duì)于黏膜層下腫瘤的調(diào)查，能夠獲取更深處的樣本是重要的，因?yàn)榉駝t就不能夠穿過外層組織到達(dá)腫瘤處。對(duì)于其它類型的腫瘤，得到更大的樣本是有用的，因?yàn)檫@可提供更具診斷性的材料。

護(hù)套的直徑可為1mm-5mm以配合內(nèi)窺鏡的工作通道。鉆取裝置的直徑可適合于護(hù)套的直徑，且可為0.5mm-4mm，一般為1mm-2mm。

在一個(gè)實(shí)施例中，外管能夠在內(nèi)切削裝置的外部越過內(nèi)切削裝置前進(jìn)。因此，外管可越過內(nèi)切削部前進(jìn)以包圍從組織切除的樣本。

鉆取裝置的內(nèi)切削裝置可包括內(nèi)芯，所述螺旋切削邊緣形成在圍繞所述內(nèi)芯的螺旋凸緣上。以此方式，可獲得剛性內(nèi)切削裝置，該裝置甚至能夠穿透堅(jiān)硬組織，如胃腸道的黏膜。

內(nèi)切削裝置可由金屬制成。金屬能夠容易地被加工成所需的螺旋形狀，且容易被鋒利化以呈現(xiàn)切削邊緣。如果內(nèi)窺鏡活體取樣器械使用包括超聲探頭的內(nèi)窺鏡，則金屬是特別有利的，因?yàn)榻饘僭诔暡▓D中是可見的。因此，操作員可以在超聲探頭獲取的圖像中，觀察例如內(nèi)切削裝置已經(jīng)穿入組織的深度。

在一個(gè)實(shí)施例中，鉆取裝置的外管具有切削前邊緣。假如樣本沒有被內(nèi)切削裝置的螺旋切削邊緣完全切除，以此方式，樣本可被更加穩(wěn)固地從組織切除。

在第二端處，引導(dǎo)線可包括外螺紋，且致動(dòng)器可包括具有內(nèi)螺紋的可旋轉(zhuǎn)部，內(nèi)螺紋能夠與引導(dǎo)線的外螺紋接合，從而在護(hù)套內(nèi)部使引導(dǎo)線前進(jìn)。以此方式，可實(shí)現(xiàn)一種能夠輕松操縱的引導(dǎo)線推進(jìn)裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，操作員可在他或她的拇指與食指之間簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)部以使引導(dǎo)線前進(jìn)。

可選地，在第二端處，引導(dǎo)線可包括齒部，且致動(dòng)器可包括齒輪，齒輪能夠與引導(dǎo)線的齒部接合，從而在護(hù)套內(nèi)部使引導(dǎo)線前進(jìn)。這是實(shí)現(xiàn)一種能夠輕松操縱的引導(dǎo)線推進(jìn)裝置的另一種方式。在一個(gè)實(shí)施例中，操作員可在他或她的拇指與食指之間簡(jiǎn)單地旋轉(zhuǎn)齒輪以使引導(dǎo)線前進(jìn)。

致動(dòng)器可包括柱塞，柱塞設(shè)置為在內(nèi)切削裝置的外部使鉆取裝置的外管前進(jìn)。以此方式，可獲得一種能夠輕松操縱的外管推進(jìn)裝置。