[發明專利]固體制劑有效
| 申請號： | 201380041306.5 | 申請日： | 2013-06-04 |
| 公開（公告）號： | CN104519874B | 公開（公告）日： | 2018-08-03 |
| 發明（設計）人： | 原田麻衣子;山根育郎;御前雅文 | 申請（專利權）人： | 武田藥品工業株式會社 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K31/513 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務所 11494 | 代理人： | 張平元 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 固體制劑 氨基 滑石 糖類 儲藏穩定性 富馬酸鈉 硬脂基 硬脂酸 哌啶基 嘧啶基 崩解 裸片 芐腈 | ||
1.固體制劑，其在裸片部分中含有：
(1)2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈或其鹽，
(2)糖類，所述糖類是甘露醇，所述糖類在固體制劑中的含量是3-10重量％，
(3)硬脂基富馬酸鈉，其在固體制劑中的含量是1.0-3.0重量％，
(4)結晶纖維素，其在固體制劑中的含量是1-30重量％，
(5)交聯羧甲纖維素鈉，其在固體制劑中的含量是1-30重量％，和
(6)羥丙基纖維素，其在固體制劑中的含量是0.5-15重量％，
其中，2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈或其鹽在固體制劑中的含量是52-56重量％，以2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈的游離態計，
上述各個含量是指在固體制劑中的含量。
2.固體制劑，其在裸片部分中含有
(1)2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈或其鹽，
(2)糖類，所述糖類是甘露醇，所述糖類在固體制劑中的含量是3-10重量％，
(3)硬脂酸或滑石，其在固體制劑中的含量是1.0-3.0重量％，
(4)結晶纖維素，其在固體制劑中的含量是1-30重量％，
(5)交聯羧甲纖維素鈉，其在固體制劑中的含量是1-30重量％，和
(6)羥丙基纖維素，其在固體制劑中的含量是0.5-15重量％，
其中，2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈或其鹽在固體制劑中的含量是52-56重量％，以2-[[6-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氫-3-甲基-2,4-二氧代-1(2H)-嘧啶基]甲基]-4-氟代芐腈的游離態計，
上述各個含量是指在固體制劑中的含量。
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