[發明專利]沖擊波導管

在審

• 申請號: 201380041288.0
• 申請日: 2013-08-01
• 公開（公告）號: CN104736073A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: D·霍金斯;J·亞當斯
• 申請（專利權）人: 沖擊波醫療公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 楊曉光;于靜

優先權要求

本申請要求于2012年8月6日提交的共同待審的美國臨時專利申請序列號No.61/679,911的權益，通過引用將該申請整體并入本文中。

背景技術

患主動脈瓣狹窄的患者通常具有鈣化的主動脈瓣葉。用于主動脈瓣狹窄處置的沖擊波治療之前已經在例如美國專利公開號No.2010/0114020A1中描述，其公開通過引用并入本文中。如其中所描述的，瓣膜成形導管包括可利用流體膨脹的氣囊。當氣囊被膨脹時，其被配置為鄰近諸如主動脈瓣的瓣葉的瓣葉。在氣囊內，設置沖擊波發生器。沖擊波發生器包括至少兩個電極。當在電極兩端施加高電壓脈沖時，形成電弧。電弧在流體內產生沖擊波，沖擊波傳播到氣囊壁以撞擊瓣葉和瓣膜上的鈣化。重復的沖擊波導致鈣化破碎。

沖擊波發生器(電極)與上述導管的瓣葉之間的距離可變并且不受控制。已經發現旨在打碎鈣沉積的沖擊波治療在距輻射沖擊波源的特定距離處是最有效的。當源是沒有反射器的點源時這尤其如此。一般地，沖擊波的效果隨著距源的距離的平方而下降或降低。

當如上所述組合瓣膜成形氣囊和沖擊波發生器時，在沖擊波發生器與氣囊壁之間的距離一般當通過由有效處置而引起的氣囊擴張和瓣膜成形壓力打開瓣膜時增大。當距離變化并變得更大時，治療效果降低。這增加完整且有效處置所需的時間和沖擊波數量兩者。因此，需要將治療效果維持在期望的水平直到正被處置的瓣膜被擴張期望量的沖擊波瓣膜成形導管。

發明內容

根據本文中示出和描述的實施例，一種例如可以用于瓣膜成形的導管包括細長主體和由所述細長主體承載的可膨脹氣囊。氣囊具有內表面和外表面。導管還包括在可膨脹氣囊內的至少一個沖擊波源和隨動裝置，該隨動裝置維持至少一個沖擊波源距氣囊的內表面基本上固定的距離。

隨動裝置可以由在可膨脹氣囊內的至少一個沖擊波源承載。至少一個沖擊波源可以是包括電極對的弧發生器。

隨動裝置可以包括從電極對延伸的至少一個托腳。托腳可以由柔性材料形成。

弧發生器可以包括細長引線。電極對可以由細長引線承載，并且細長引線可以在朝向可膨脹氣囊的內表面的方向上偏置。細長引線可以包括至少一個彎曲，該至少一個彎曲將細長引線朝向可膨脹氣囊的內表面偏置。

導管還可以包括由細長引線承載的偏置構件，該偏置構件將細長引線朝向可膨脹氣囊的內表面偏置。偏置構件可以是彈簧。

至少一個沖擊波源可以包括弧發生器。隨動裝置可以包括由弧發生器承載的托腳并且弧發生器可以朝向可膨脹氣囊的內表面偏置。

導管還可以包括框架結構，所述框架結構承載至少一個沖擊波源。框架結構可以被布置為隨著可膨脹氣囊的膨脹而擴張以維持至少一個沖擊波源距氣囊內表面大致固定的距離。框架結構可以包括鄰近至少一個沖擊波源的至少一個托腳以維持至少一個沖擊波源距氣囊內表面大致固定的距離。

在其他實施例中，一種方法包括提供導管的步驟，所述導管包括細長主體、由細長主體承載并且具有內表面和外表面的可膨脹氣囊，以及可膨脹氣囊內的至少一個沖擊波源。該方法還包括以下步驟：將導管插入到患者的靜脈或動脈中并且鄰近要被處置的解剖結構放置氣囊，利用流體使氣囊膨脹，使沖擊波源在氣囊內提供沖擊波，所述沖擊波通過液體傳播以處置解剖結構，并且在由至少一個沖擊波源提供沖擊波的同時維持至少一個沖擊波源距氣囊內表面大致固定的距離。

導管還可包括由沖擊波發生器承載的隨動件，并且維持步驟可以包括將隨動件對著氣囊內壁偏置。

導管可以包括框架結構，所述框架結構承載至少一個沖擊波源。維持步驟可以包括利用可膨脹氣囊的膨脹來擴張框架結構以維持至少一個沖擊波源距氣囊內表面大致固定的距離。

附圖說明

利用所附權利要求書中的特性來闡述被認為是新穎的本發明的特征。本發明的各種描述的實施例與其代表性特征和優點一起可以最好通過參考結合附圖的以下描述來理解，在所述附圖的若干附圖中類似的附圖標記識別相同的元件，并且其中：

圖1是心臟和在心臟的主動脈瓣內實現本發明方面的導管的部分剖視圖；

圖2是沖擊波發生器的側視圖，所述沖擊波發生器可以用于在圖1的導管內有利并且所述沖擊波發生器實現本發明的方面；

圖3是圖示當導管正在向心臟的主動脈瓣輸送治療時的導管的圖1的心臟的部分剖視圖；

圖4是圖示在對心臟的主動脈瓣的治療完成時的導管的圖1的心臟的部分剖視圖；

圖5是另一心臟和心臟的主動脈瓣內的實現本發明的另外方面的另一導管的部分剖視圖；以及