[發(fā)明專(zhuān)利]具有多個(gè)球囊的沖擊波瓣膜成形術(shù)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380041211.3
• 申請(qǐng)日: 2013-08-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104519809B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·亞當(dāng)斯
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 沖擊波醫(yī)療公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/22
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所11247
• 代理人: 張亞非,楊曉光

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求在2012年8月8日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)61/681,068的權(quán)益，其作為整體通過(guò)引用并入本文。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈瓣膜狹窄導(dǎo)致主動(dòng)脈瓣膜變窄。主動(dòng)脈瓣膜狹窄可能因主動(dòng)脈瓣膜具有一個(gè)葉(單尖瓣)或兩個(gè)葉(二尖瓣)而不是三個(gè)葉的先天性缺陷而加劇。在許多實(shí)例中，瓣膜的狹窄是主動(dòng)脈瓣膜鈣化的結(jié)果，其中鈣化的斑塊在主動(dòng)脈瓣膜的葉和/或環(huán)上積聚。例如，沉積在葉的尖瓣上的鈣斑可使葉硬化，從而使瓣膜開(kāi)口變窄并且干擾經(jīng)瓣膜的有效血液流動(dòng)。

盡管在替代主動(dòng)脈瓣膜的開(kāi)發(fā)中的研究正在進(jìn)行，人們可能寧愿通過(guò)裂解沉積在天然瓣膜上的鈣來(lái)軟化葉而不是將其替換為人工瓣膜。因此，可能希望有軟化鈣化主動(dòng)脈瓣膜的改進(jìn)的方法。

發(fā)明內(nèi)容

在本文中描述的是用于鈣化心臟瓣膜治療的裝置與方法。對(duì)瓣膜鈣化區(qū)域施加沖擊波可有助于裂解并/或破碎鈣沉積物，從而軟化并/或松動(dòng)并/或去除硬化瓣膜力學(xué)性能的鈣沉積物。軟化并/或松動(dòng)并/或去除鈣沉積物可允許瓣膜重新獲得其正常功能的至少一部分。裝置的一個(gè)變型可包括至少一個(gè)球囊，其尺寸和形狀被設(shè)置為當(dāng)球囊充以液體和位于球囊內(nèi)的沖擊波源時(shí)匹配在瓣膜尖瓣的凹入部分內(nèi)?？蛇x地，用于治療鈣化心臟瓣膜的裝置可包括三個(gè)球囊，每個(gè)球囊的尺寸和形狀被設(shè)置為當(dāng)球囊充以液體和位于三個(gè)球囊中的每一個(gè)內(nèi)的沖擊波源時(shí)匹配在瓣膜尖瓣的凹入部分內(nèi)。每個(gè)球囊可單獨(dú)地并/或獨(dú)立地充脹，并且每個(gè)沖擊波源可單獨(dú)地并/或獨(dú)立地可控。包括三個(gè)球囊以及三個(gè)沖擊波源的沖擊波裝置可用于治療諸如肺動(dòng)脈瓣膜和主動(dòng)脈瓣膜之類(lèi)的三尖瓣瓣膜。包括一個(gè)或兩個(gè)球囊以及一個(gè)或兩個(gè)沖擊波源的沖擊波裝置可用于治療單尖瓣、雙尖瓣和/或三尖瓣瓣膜。

使用沖擊波裝置治療鈣化心臟瓣膜的方法可包括將具有一個(gè)或兩個(gè)球囊以及在每個(gè)球囊中的沖擊波源的沖擊波裝置推進(jìn)以接觸心臟瓣膜，使用液體充脹一個(gè)或多個(gè)球囊以致于球囊安置在瓣膜尖瓣的凹入部分，并且激活沖擊波源。沖擊波的機(jī)械力可作用以裂解并/或破碎位于瓣膜尖瓣的凹入部分內(nèi)的鈣沉積物。使用液體對(duì)一個(gè)或多個(gè)球囊的充脹可作用以自動(dòng)地將球囊對(duì)準(zhǔn)并/或安置在瓣膜尖瓣的凹入部分內(nèi)。可順序地或同時(shí)地充脹并激活球囊和沖擊波源以用于瓣膜的所有尖瓣的治療。一旦已經(jīng)達(dá)到治療的期望水平，可將球囊收縮和退出。雖然下文的描述描述并描繪了主動(dòng)脈瓣膜的治療，應(yīng)當(dāng)理解，類(lèi)似的裝置和方法可以根據(jù)需要用于治療例如肺動(dòng)脈瓣膜、左房室瓣膜、三尖瓣瓣膜的任何心臟瓣膜。

可用于裂解并/或破碎在主動(dòng)脈瓣膜中的鈣化沉積物的其它裝置和方法在以整體通過(guò)引用并入本文的共同待決的于2011年8月10日提交的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2011/0295227、于2011年11月8日提交的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)2013/0116714、以及于2013年8月1日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)13/957,276中被描述。

用于心臟瓣膜(例如具有各包含凹入部分的多個(gè)尖瓣的心臟瓣膜)治療的裝置的一個(gè)變型可包括第一細(xì)長(zhǎng)主體、第一球囊、第一沖擊波源、第二細(xì)長(zhǎng)主體、第二球囊和第二沖擊波源，第一球囊密封地包圍第一細(xì)長(zhǎng)主體的一部分，第一沖擊波源耦接到第一細(xì)長(zhǎng)主體并被包圍在第一球囊內(nèi)，第二球囊密封地包圍第二細(xì)長(zhǎng)主體的一部分，并且第二沖擊波源耦接到第二細(xì)長(zhǎng)主體并被包圍在第二球囊內(nèi)。第一球囊和第二球囊可獨(dú)立地充以液體并且其尺寸和形狀可被設(shè)置為當(dāng)球囊充以液體時(shí)，球囊的一部分接觸瓣膜。球囊接觸瓣膜的部分可近似于瓣膜尖瓣的凹入部分的尺寸和形狀。該裝置可以可選地包括第三細(xì)長(zhǎng)主體、第三球囊與第三沖擊波源，第三球囊密封地包圍第三細(xì)長(zhǎng)主體的一部分，并且第三沖擊波源耦接到第三細(xì)長(zhǎng)主體并被包圍在第三球囊內(nèi)，其中第三球囊可獨(dú)立地充以液體。在一些變型中，沖擊波源可在其各自的球囊內(nèi)可移動(dòng)。例如，沖擊波源可繞著其各自的細(xì)長(zhǎng)主體的縱向軸線旋轉(zhuǎn)并且/或者可沿著其各自的細(xì)長(zhǎng)主體的縱向軸線推進(jìn)。