[發明專利]帶有至少一個功能表面的植入物以及用于制造帶有至少一個功能表面的植入物的方法

有效

• 申請號: 201380040674.8
• 申請日: 2013-07-26
• 公開（公告）號: CN104507508B
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發明（設計）人: M.孔茨
• 申請（專利權）人: 陶瓷技術有限責任公司
• 主分類號: A61L27/10
• 分類號: A61L27/10;A61L27/30
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 陳浩然;宣力偉

本發明涉及用于制造帶有功能表面的醫用產品的方法。本發明尤其涉及可利用其制造帶有對骨骼有親和力的表面的陶瓷植入物的方法以及這種類型的制成的醫用產品。

技術領域

本發明涉及用于制造帶有功能表面的醫用產品的方法。本發明尤其涉及可利用其制造帶有對骨骼有親和力的表面的陶瓷植入物的方法以及這種類型的制成的醫用產品。

背景技術

結構化的陶瓷部件(尤其植入物、假體等等)現在常常設有功能涂層，例如對骨骼有親和力的或抗菌的涂層或層。功能表面應改善部件結合到身體中。在此經常尤其關心部件的更快且更堅固的并入，這例如可通過多孔的涂層或表面來實現。存在于部件的表面上的小孔可實現且促進骨骼組成部分的生長，從而可通過內生的并入實現可靠地固定植入物。另一方面，通常還必須控制可發炎的過程，其在將植入物插入到身體中時通常是不可避免的。用作關節替代物的部件原則上需要功能層以用于與骨骼相連接。

由現有技術已知這種植入物(尤其還包含陶瓷)。其通常以多個工序制成，其中，在實心的且起承載作用的基體上以某種方式(例如通過涂覆)施加有功能性的或多孔的表面。這種制造方法相對耗時且很麻煩，因為需要用于成形基體和緊接著進行表面處理的不同的方法。

發明內容

因此，本發明的目的在于提供一種方法，其簡化利用芯體材料和功能表面材料制造植入物(例如假體)。

該目的通過根據本發明所述的方法來實現。

相應地，用于制造帶有功能表面的植入物的根據本發明的方法設置成，在一個工序中制成基體和功能表面。

根據一優選的改進方案，本發明包括陶瓷部件，其帶有在一個工序中制成的實心的承載區域和多孔的對骨骼有親和力的邊界層或表面。

為待制成的高性能陶瓷制備相應的粉末混合物，在其中，根據現有技術不僅實現均勻化單獨的添加料，而且實現粉末團狀物的散開。例如在此考慮二氧化鋯、氮化硅、氧化鋁或復合材料(例如ZTA)和/或所提及的材料的混合物。此外，可使用離析物，其可轉化成所提及的物質，例如通過必要時在特定的環境下的燒結。粉末混合物混有可塑的粘合系統且由此形成模制材料(進料(Feedstock))，利用其通過高壓或低壓噴射模制或通過擠壓實現定型。

進料的一部分可混有不可塑的顆粒狀的添加料(占位料)，其在定型之后(例如在緊接的燒結工藝中)在很大程度上無殘留地被再次去除，并且在此留下小孔。作為添加料，例如可添加聚乙烯、聚苯乙烯或類似的有機的碳化合物或石墨。根據本發明的一優選的實施方式，占位料被如此引入到進料中，即，在燒結之后在本體中留有小孔，其對于在骨骼中的生長特性特別有利。

用于制造帶有至少一個功能表面的植入物的一特別優選的方法包括以下步驟：

a) 制備陶瓷粉末混合物，

b) 為陶瓷粉末混合物混以可塑的粘合系統，其中，可塑的粘合系統與緊隨的定型方法相匹配，并且陶瓷粉末混合物與可塑的粘合系統一起形成第一進料，

c1) 分開第一進料，并且為進料的一部分混以添加料以用于形成第二進料，或者

c2) 根據步驟a)和b)制成第二進料，

d) 執行定型方法，在其中由第一進料和第二進料成形基體和對骨骼有親和力的表面，

e) 使生坯脫脂，

f) 將植入物的在先前的步驟中成形和脫脂的脫脂坯(Braunling)燒結成帶有功能的和尤其對骨骼有親和力的表面的制成的植入物。

根據本發明的一特別優選的實施方式，第一進料和第二進料不僅可在帶有占位料(Platzhalter)/添加料的情況下而且可在沒有占位料/添加料的情況下以以下方式制成和進行處理：