[發(fā)明專利]用于連續(xù)、非入侵式確定血壓的方法和設(shè)備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380040546.3
• 申請(qǐng)日: 2013-05-16
• 公開（公告）號(hào): CN104822314B
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·福汀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: CN體系藥物技術(shù)股份公司
• 主分類號(hào): A61B5/0225
• 分類號(hào): A61B5/0225
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 羅婷婷

本發(fā)明涉及一種借助光電容積脈搏波系統(tǒng)來(lái)連續(xù)、非入侵式確定血壓的方法和裝置，該光電容積脈搏波系統(tǒng)包括附連于包含動(dòng)脈的身體部位的至少一個(gè)光源和至少一個(gè)光檢測(cè)器。

迄今為止，對(duì)血壓的連續(xù)和非入侵式測(cè)量對(duì)測(cè)量技術(shù)提出了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。此刻，所謂的“血管去負(fù)荷法(Vascular Unloading technique)”正得到越來(lái)越多的認(rèn)可，“血管去負(fù)荷法”基于Penaz的出版物(1973年在德累斯頓舉行的第十次醫(yī)學(xué)和生物工程國(guó)際會(huì)議的摘要)，在該出版物中，借助伺服控制設(shè)備使光通過(guò)手指且經(jīng)配準(zhǔn)的流保持恒定。

根據(jù)Penaz的光電容積脈搏波描記方法(在某些出版物中也稱為“血管去負(fù)荷法”或“容積箝位方法(Volume Clamp Method)”)已被進(jìn)一步改善。EP 0 537 383 A1(TNO)例如公開了用于非侵入性、連續(xù)血壓監(jiān)測(cè)的可充氣手指箍帶。這個(gè)可充氣圓柱形空間氣動(dòng)地連接到流體源。紅外光源和檢測(cè)器被放置在該剛性圓筒內(nèi)的手指的任一側(cè)上。提供用于用空氣來(lái)填充該圓筒的閥。用于紅外光源和檢測(cè)器的電導(dǎo)線被引入該圓筒。美國(guó)專利號(hào)4,510,940A(Wesseling)和美國(guó)專利號(hào)4,539,997A(Wesseling)示出了用于血壓的連續(xù)、非侵入性測(cè)量的設(shè)備。提供了充滿流體的箍帶、光源、光檢測(cè)器、壓差放大器。美國(guó)專利號(hào)4,597,393(Yamakoshi)還示出了Penaz原理的變型。

WO 00/59369 A2描述了對(duì)閥控制的改善和對(duì)壓力發(fā)生系統(tǒng)的改善，以及各種類型的用于不同肢體的壓力箍帶(例如，雙箍帶)。WO 04/086963 A2包含可如何按以下方式來(lái)使用雙箍帶的描述：即使得在一個(gè)箍帶中血壓根據(jù)Penaz原理來(lái)測(cè)量，而另一箍帶實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)定點(diǎn)(SP)的優(yōu)化控制。WO 05/037097 A1描述了用于血管去負(fù)荷法的經(jīng)改善的控制系統(tǒng)，其中各內(nèi)控制回路呈現(xiàn)各緊接著的外控制回路的準(zhǔn)優(yōu)化情形。

WO 2011/051822 A1描述了血管去負(fù)荷法的信號(hào)質(zhì)量可如何被改進(jìn)，從而使得隨后脈沖形狀分析方法可被使用來(lái)獲得另外的參數(shù)。WO 2011/051819 A1描述了用于血管去負(fù)荷法的經(jīng)改善的排他性的數(shù)字方法和設(shè)備。

在多個(gè)專利和出版物中進(jìn)一步開發(fā)并增強(qiáng)了Penaz方法，而沒(méi)有消除該方法的基本缺點(diǎn)：為了獲得血壓信號(hào)，必須將傳感器附連到手指，該傳感器的接觸壓力必須實(shí)時(shí)地適應(yīng)于手指中的動(dòng)脈血壓。實(shí)現(xiàn)這種快速壓力調(diào)整需要相當(dāng)大的努力和成本。迄今為止的所有公開為此都使用箍帶，該箍帶連接到泵及復(fù)雜的閥或閥系統(tǒng)。作用于手指的箍帶的內(nèi)壓按以下方式受控：使得該內(nèi)壓等于動(dòng)脈血壓。當(dāng)在同一時(shí)刻測(cè)量到的光電容積脈搏波信號(hào)恒定時(shí)是這種情形。

理想地，箍帶壓力必須能夠經(jīng)歷與實(shí)際動(dòng)脈血壓中所發(fā)生的變化一樣快速的變化，即它必須應(yīng)對(duì)范圍高達(dá)20Hz的變化頻率。這提出了人們寧愿避免的昂貴的對(duì)閥或閥系統(tǒng)、泵和箍帶的要求。本發(fā)明趨于顯著地降低這些成本。

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種便于實(shí)現(xiàn)并易于使用的用于連續(xù)、非入侵式確定血壓或血壓信號(hào)p_BP(t)[mmHg]的方法和裝置。將期望僅具有光電容積脈搏波系統(tǒng)，而沒(méi)有任何昂貴的壓力系統(tǒng)。光電容積脈搏波系統(tǒng)基本上由光源(優(yōu)選為L(zhǎng)ED類型)和光檢測(cè)器(例如，光電二極管)組成，并且公知來(lái)自脈動(dòng)測(cè)氧器。所獲得的信號(hào)v(t)(只要它不例如相對(duì)于升來(lái)校準(zhǔn)，就是無(wú)量綱的)表示針對(duì)手指中的容積的測(cè)量(容積脈搏波)—其脈動(dòng)對(duì)應(yīng)于動(dòng)脈血的容積。該信號(hào)的DC分量依據(jù)手指的厚度及其組織分量、靜脈血層流和其他因素(諸如環(huán)境光)來(lái)確定。光電容積脈搏波信號(hào)v(t)還包括變化分量，其主要依據(jù)手指動(dòng)脈的血管壁來(lái)確定。手指動(dòng)脈是一種由自主神經(jīng)系統(tǒng)(植被控制(vegetative control))來(lái)收縮(血管收縮)或舒張(血管舒張)的血管。這些血管舒縮變化將使光電容積脈搏波信號(hào)變化到使得它不適于在血壓測(cè)量中直接使用的程度。

根據(jù)本發(fā)明的目的是通過(guò)提出以下來(lái)實(shí)現(xiàn)：使光電容積脈搏波系統(tǒng)的接觸壓力p(t)取決于平均血壓而變化，或更確切地說(shuō)適應(yīng)于平均血壓。

根據(jù)本發(fā)明的裝置(基于具有通過(guò)安裝件附連到包含動(dòng)脈的身體部位的至少一個(gè)光源和至少一個(gè)光檢測(cè)器的光電容積脈搏波系統(tǒng))的特征在于提供有藉此使由安裝件施加于身體部位的接觸壓力p(t)可根據(jù)平均血壓而變化的機(jī)制。