[發明專利]帶有可擴張結構的內膜下再入導管

在審

• 申請號: 201380039694.3
• 申請日: 2013-05-23
• 公開（公告）號: CN104487127A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: P.周;H.王
• 申請（專利權）人: 波士頓科學西美德公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61B17/3207
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周春梅;譚祐祥

相關申請的交叉引用

本申請要求于2012年5月24日提交的美國專利申請No.?61/651,262的權益，上述申請的全部公開內容以引入的方式并入本文。

技術領域

本公開涉及用于再通已閉塞的血管的裝置和方法。更加具體地，本公開涉及用于從血管的管腔外（extraluminal）或內膜下空間再入真管腔的裝置和方法。

背景技術

慢性完全閉塞（CTO）是阻塞穿過血管的血液流并且能夠發生在冠狀動脈和外周動脈中的動脈血管堵塞。在某些情況下，使用醫療裝置在順行方向上通過CTO以再通血管是困難或者不可能的。因此，已經開發了在閉塞周圍生成內膜下通道（即，在血管內膜組織層與外膜組織層之間的通道）然后再入閉塞遠側的血管真管腔以嘗試再通血管的技術。在某些情況下，從內膜下空間再入真管腔和/或再通可能是困難的。因此，期望提供再通CTO存在的血管的可替代的再通裝置和/或方法。

發明內容

本公開涉及制造醫療裝置結構和組件的幾種替代設計、材料和方法及其使用。

因此，一種闡述性實施例為一種內膜下再通導管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管。所述導管組件包括外部管狀構件和內部管狀構件。所述外部管狀構件具有延伸穿過其的管腔，并且所述內部管狀構件具有延伸穿過其的管腔。所述內部管狀構件設置在所述外部管狀構件的管腔中并且相對于所述外部管狀構件可移動。可擴張結構固定至所述內部管狀構件的遠側部分。所述可擴張結構配置為通過所述內部管狀構件相對于所述外部管狀構件的縱向移動而在塌縮配置和擴張配置之間被致動。所述組件還包括穿透構件，其尺寸設計為前進穿過所述內部管狀構件的管腔，從而使所述穿透構件的遠側部分可向所述內部管狀構件的遠端的遠側延伸。所述導管組件配置為前進進入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內膜下空間，以便于通過使所述穿透構件向遠側前進到所述內部管狀構件的管腔外并且穿過所述第一組織層進入所述閉塞遠側的所述血管管腔而再入所述血管管腔。

另一闡述性實施例為一種內膜下再通導管組件，用于再通在血管管腔中具有閉塞的血管。所述導管組件包括轂組件、從所述轂組件向遠側延伸的外部管狀構件和從所述轂組件向遠側延伸穿過所述外部管狀構件的管腔的內部管狀構件。所述導管組件還包括可擴張結構，其具有固定至所述內部管狀構件的遠側部分的遠端和固定至所述外部管狀構件的遠側部分的近端。所述可擴張結構配置為通過所述內部管狀構件相對于所述外部管狀構件的縱向移動而在塌縮配置和擴張配置之間被致動。此外，所述組件包括穿透構件，其尺寸設計為前進穿過所述內部管狀構件的管腔，從而使所述穿透構件的遠側部分可向所述內部管狀構件的遠端的遠側延伸。所述導管組件配置為前進進入在所述血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內膜下空間，以便于通過使所述穿透構件向遠側前進到所述內部管狀構件的管腔外并且穿過所述第一組織層進入所述閉塞遠側的所述血管管腔而再入所述血管管腔。

又一闡述性實施例為一種再通在血管管腔中具有閉塞的血管的方法。所述方法包括：使包括可擴張結構的導管前進進入血管的壁的第一組織層與第二組織層之間的內膜下空間，從而使所述可擴張結構定位于所述閉塞遠側的所述內膜下空間中，所述可擴張結構以塌縮配置定位在所述導管的遠端上。然后所述導管的內部管狀構件相對于所述導管的外部管狀構件縱向移動，以在所述內膜下空間內擴張所述可擴張結構至擴張配置。擴張所述可擴張結構至所述擴張配置使穿過所述可擴張結構延伸的所述內部管狀構件的遠側部分朝所述血管管腔偏轉。其后，使穿透構件前進穿過所述內部管狀構件，從而使所述穿透構件從所述內部管狀構件向遠側延伸穿過所述第一組織層進入所述血管管腔。

以上某些示例實施例的概述不是旨在描述各個已公開的實施例或本公開各方面的每個實施方案。

附圖說明

本公開的各方面可以通過考慮結合附圖的下述各種實施例的詳細描述而得到充分理解，其中：

圖1是用于再通血管的示例性導管設備在塌縮配置中的側平面圖；

圖2是圖1中的示例性導管設備在擴張配置中的側平面圖；

圖3是沿著線3-3截取的圖2中的導管設備的橫截面圖；

圖4是沿著線4-4截取的圖2中的導管設備的橫截面圖；

圖5是用于再通血管的另一示例性導管設備在塌縮配置中的側平面圖；

圖6是圖5中的示例性導管設備在擴張配置中的側平面圖；

圖7是沿著線7-7截取的圖6中的導管設備的橫截面圖；