[發明專利]用于制備硬膠囊的含水組合物、其制備方法、硬膠囊及用于回收硬膠囊廢料的方法有效

申請號：	201380039127.8	申請日：	2013-07-04
公開（公告）號：	CN104487058A	公開（公告）日：	2015-04-01
發明（設計）人：	孫晉洌;李尚曄;全晸熙;邦成桓;申珠熙	申請（專利權）人：	三星精密化學株式會社
主分類號：	A61K9/48	分類號：	A61K9/48;A61K47/38;C08J11/08
代理公司：	北京同達信恒知識產權代理有限公司 11291	代理人：	黃志華;石磊
地址：	韓國蔚***	國省代碼：	韓國;KR
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摘要：
搜索關鍵詞：	用于制備膠囊含水組合方法回收廢料
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【說明書】：

技術領域

本發明的一個或多個實施方式涉及一種用于制備硬膠囊的含水組合物、制備該含水組合物的方法、用該含水組合物制備的硬膠囊及回收硬膠囊廢料的方法。特別地，本發明的一個或多個實施方式涉及用于制備硬膠囊的包括水溶性纖維素醚和醇的含水組合物、制備該含水組合物的方法、用該含水組合物制備的硬膠囊、及回收當制備硬膠囊時產生的硬膠囊廢料的方法。

背景技術

通常，通過使用來源于牛或豬的明膠來制備硬膠囊。當明膠硬膠囊的制造過程中產生的廢料溶解在高溫的水中，然后冷卻至室溫時，該廢料具有與明膠相同的凝膠特性。于是廢料可以被回收作為硬膠囊。因此，當硬膠囊通過使用明膠來制備時，膠囊的生產成本可降低，這就是大多數膠囊劑制造商更傾向于明膠硬膠囊的生產的原因。

由于明膠在高溫的水(例如60℃)中的直接溶解，故含有明膠的含水組合物可在較短的時間周期內被制備，并且當模具銷浸沒于其中，然后從中取出以干燥覆蓋在模具銷上的含有明膠的含水組合物時，干燥時間短，并且得到的硬膠囊具有優異的彈性、光澤度和可崩解性，并且硬膠囊的產率是非常高的。然而，瘋牛病最近的爆發減少了明膠的使用，并且因此通過使用植物材料的纖維素醚代替明膠所制備的膠囊得到越來越多的關注。

然而，盡管纖維素醚溶解在室溫(25℃)的水中，然而當其立即被加入到水中時，大部分纖維素醚聚集而形成聚集體，故需要很長的時間來完全溶解。為了防止此問題，當用于制備硬膠囊的含水組合物被制備時，將纖維素醚加入至高溫(例如，80℃或更高溫度)的水中以防止聚集，然后良好分散以制備分散液，然后將分散液自然冷卻到第一溫度(例如，40℃至50℃)以溶解在水中分散的纖維素醚。此后，將生成物加熱至第二溫度(例如，55℃至65℃)，然后將膠凝劑和可選的膠凝助劑加入到生成物中。就此而言，執行將生成物加熱至第二溫度，以防止膠凝劑和膠凝助劑的凝固。然而，纖維素醚在第二溫度的水中不會完全溶解，因此包括纖維素醚的含水組合物和最終的硬膠囊具有以下缺點：

(1)含水組合物根據位置會具有不同的粘度，在長期儲存中還會經歷層的分離；

(2)在含水組合物中纖維素醚和膠凝劑(和可選的膠凝助劑)的混合程度會降低，從而需要更多的膠凝劑(和可選的膠凝助劑)被加入到其中；

(3)含水組合物在隨后用于從其中除去異物(例如纖維)的過濾處理中具有低的過濾效率；

(4)即使在過濾后，異物也可留在含水組合物中以惡化封裝劑和/或封裝助劑的性能，從而導致模塑性能或成型性能的降低；

(5)當在膠囊模塑過程中進行干燥處理以蒸發摻雜在基材(例如模具銷)上含水組合物中的水時，含水組合物的干燥速度低；

(6)含水組合物的制備時間和干燥時間長，因此硬膠囊的產率低；和

(7)殘留在含水組合物中的異物被包括在硬膠囊中，這是最終的產品，并且由于所包括的異物，故硬膠囊的質量(彈性、光澤度、可崩解性等)下降，并且對于所有生產批次難以保持硬膠囊的質量恒定。

另外，當硬膠囊通過使用纖維素醚來制備時，在制造過程中產生的廢料溶解在水中時形成了高粘度的溶液。因此，廢料難以被高濃度溶解，并且高粘度的溶液不具有凝膠特性。因此，廢料回收成硬膠囊是困難的。

發明內容

技術問題

本發明提供了一種用于制備硬膠囊的含水組合物，包括水溶性纖維素醚和醇。

本發明的一個或多個實施方式提供了制備該含水組合物的方法。