[發明專利]控制導管、用于肺充血的方法以及相關治療

在審

• 申請號: 201380039103.2
• 申請日: 2013-05-23
• 公開（公告）號: CN104487025A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發明（設計）人: 托德·L·德米
• 申請（專利權）人: 健康研究公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958;A61M25/10;A61B5/03;A61B17/12
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 宋融冰

發明領域

本申請涉及控制導管及利用控制導管的治療性干預的方法，例如選擇性的肺充血。

背景技術

成千上萬的病人具有威脅生命的肺部問題，而一些潛在的藥物治療療法是可以用于這些肺部狀況。一些例子如肺癌(如原發性)、繼發性肺癌(轉移到肺癌)、肺動脈高血壓、成人呼吸窘迫綜合征(ARDS)、哮喘、肺器官排斥及其他疾病。

不幸的是，因為藥物的毒性、藥性以及送藥到整個身體而非最多病灶所在的肺部器官，具有這些狀況的病人對于這些藥物療法的耐受性差。為了靶向給藥，需要微創系統不間斷地控制肺循環。

選擇性化學藥物的投送早就已經被驗證。這種方法已經最為顯著地被用于針對黑色素瘤和肉瘤的隔離肢體熱灌注和針對不可手術切除的肝臟腫瘤和來自大腸癌的轉移癌的肝臟灌注。采用這種用于有效治療肺腫瘤的技術中，類似的技術已經通過隔離肺臟熱灌注被考察。為了細微的肺部血管插管或者有風險的有毒化療泄露到體循環中，這些技術需要腋下小切口(thoracotomy?incisions)。

特別是，當區域化療已經被確認為靶向供給治療劑的有效手段，肺循環的復雜性以及大切口的需要已經限制了其在胸部的應用。當導管已經被設計為經心臟布置到肺動脈內(如使用已超過40年的肺動脈導管(Swan-Ganz?catheter))，這種裝置的球囊太小以至于不能阻塞肺主動脈。這種導管的大尺寸版本能夠阻塞肺動脈的主要分支。不幸的是，這種大尺寸不能閉塞肺主動脈以及提供所有分支血管的可預見的引流和注液。這是因為分支血管尺寸短以及可變的構造(參見如圖21A和21B)。

已嘗試開發用于可選擇性地控制氣管的多種分支的系統，例如采用雙腔氣管導管設計，但是這種裝置既不適于血管控制，也不建議用于疾病的預防和/或治療的藥劑的實施。由于這些動脈在分叉前延伸很短的距離，在當前的球囊導管被定位在肺動脈右主干或左主干內時會呈現不穩定趨勢。因此，它們會從其預定位置移離。如果在血管中定位過深，它們會越過重要的分支且錯過目標器官的大部分。因此，本發明提供一種改進的導管、系統以及用于疾病的預防和/或治療的方法。

發明內容

本發明解決了這些以及其他問題。本發明不同于之前的方法且涉及化療劑無需使用灌注器(這里描述為肺充血)即可滲透過肺臟。有利地，本發明也允許一個或多個錨定絲定位以將導管穩固在呈分支的血管內。

一個實施例中，本發明被描述為包括控制端、工作端、副管腔、第一和第二主管腔的導管。該導管可以用于人體的肺動脈。例如，導管的長度和部件之間的空間可以選擇以便部件能夠易于在肺動脈內定位。在一個實施例中，導管的尺寸為8-11F。

工作端具有第一球囊。第一球囊具有20-30mm的膨脹直徑。在一個實施例中，工作端進一步包括與第二副管腔流體連通的第二球囊。第二球囊可以用于可選擇性地膨脹。第二球囊位于第一球囊的遠端處。

副管腔從所制端延伸至第一球囊且與第一球囊流體連通，以使第一球囊通過副管腔可選擇性地膨脹。副球囊的尺寸為1-2F。

第一主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端的位置。例如，第一主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端25-100mm的位置。在其他實施例中，第一主管腔延伸至第一前能夠和第二球囊(如果存在)之間。在一個實施例中，第一主管腔用于接納另一個導管。例如，第一主管腔用于接納肺動脈血流導引導管。在另一個實施例中，第一主管腔用于接納錨定絲。

第二主管腔從控制端延伸至工作端的相對于第一球囊處于遠端的位置。第一主管腔和/或第二主管腔的尺寸為4-8F。在具有第二球囊的實施例中，第二主管腔位于遠離第二球囊處。在實施例中，第一主管腔用于接納錨定絲，第二主管腔終止于用于注液或引流的端口。該端口位于第一球囊的近端或第二球囊的遠端。

在另一個實施例中，導管進一步包括偏轉器。該偏轉器用于偏轉錨定絲且位于第一主管腔的遠端。錨定絲通過偏轉器插入第一主管腔。在發生偏轉后，錨定絲在主干血管的分支血管內穿行，以使導管大體保持固定。偏轉器為坡面或珠狀體。

在另一個實施例中，導管進一步包括通孔。該通孔與第一主管腔流體連通。該通孔位于第一球囊的遠端。

本發明也可以被描述為包括控制端、第一管腔、第二管腔、第三管腔和工作端的導管。控制端用于操作者的控制。在一個實施例中，第一管腔和第二管腔的尺寸為1-2F。在另一個實施例中，第三管腔用于使操作者將穩固絲引入第三管腔內。例如，第三管腔的尺寸為5F。第一管腔與導管的控制端上的用于引入或排出流體的端口相連通。