[發明專利]包括抽取式插入管道的醫療插入輔助器

有效

• 申請號: 201380039041.5
• 申請日: 2013-07-10
• 公開（公告）號: CN104487009B
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 沃爾夫岡·索泰;曼弗雷德·德沃夏克;阿克塞爾·維特默
• 申請（專利權）人: 蛇牌股份公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司11006
• 代理人: 徐金國,吳啟超

技術領域

本發明涉及一種根據權利要求1的前序的用于外科器械(套管針、內窺鏡等)的套管針套以及相應的插入輔助器。具體地說，本發明涉及一種醫療插入輔助器，其包括至少部分抽取式插入或工作管道。

背景技術

外科器械的插入輔助器尤其適用于對患者身體的微創介入，以便將外科器械和/或內窺鏡插入(可能人工建立的)體腔中。取決于使用的位置和目的，所述插入輔助器的優勢在于以下事實：只需要通過適當組織切割產生的小型出入孔口以便將適當器械引入患者體內，或者，例如在結腸鏡或胃鏡應用中，不會造成任何外部損傷。在這一方面，對于所討論的插入輔助器來說，提供剛性以及撓性管或軟管元件，在這些元件的內部形成用于推進外科器械/內窺鏡的具有預定直徑的至少一個插入管道。

這種插入輔助器的一個特殊形式是套管針。這是一種借助它來實現以下的器械：以鋒利或平鈍方式提供進入如腹腔或胸腔的體腔的出入口，并且通過套管針套(管)來使所述出入口保持敞開。最初引入套管針套中的插塞是銷或桿，其被支撐來可在管中軸向移動并且其端點封閉管孔徑。在將插塞-套管針單元引入體腔中之后，外科醫生然后可選擇在將插塞從套管針移除之后通過光學系統(內窺鏡)、例如經由套管針來檢查體腔，或經由套管針、通過外科裁剪和/或切割器械來在體腔中進行手術。

尤其適用于檢查體腔(腹腔鏡檢查、胸腔鏡檢查、關節鏡檢查等)的管/套管針可具有閥門機構、用于吹入(吹進)氣體或沖洗流體的連接件，或其它位于其相應近端體外末端部分處的輔助設備。

技術現狀

從技術現狀已知的是，在常規腹腔鏡介入的情況下，通常使用例如與對應(剛性)套管針/套管針套(管)連接的具有10mm(外)直徑的內窺鏡。一般來說，也通過所述光學套管針來進行用于在腹壁下方產生和/或保持氣腹的氣體吹入，正如它們這么稱呼。用于提供光學系統(內窺鏡的外徑)與套管針套的內徑之間的環形間隙的公差通常被設定尺寸以使得可穿過所述間隙的充足氣體通道成為可能，以便至少補償從氣腹的氣體泄漏并由此維持體腔擴展(處于氣體壓力下)。

然而，出入口的微型化，例如尤其在腹腔鏡檢查或內窺鏡檢查中使用的通常包括內窺鏡的外科器械和光學器械的直徑的微型化越來越多地得到發展，以使得所謂“單一端口”或“單一切口”介入更為廣泛地用作使用這些微型化器械的選擇方案。通常在臍窩中，制作僅約2cm長的皮膚切口。通過這種切口，例如三個5mm套管針(套管針套/管)被隨后通過個別筋膜切口引入。

因此，這種新型技術通過使用5mm光學系統(內窺鏡)得以促進，所述光學系統最初基本上不會因此構成技術問題，因為就圖像和分辨率質量以及光敏性來說，這些光學系統幾乎同時對應于10mm模型。此外，最新一代的照明體(LED)的光強度很高，并且因此熱量生成比較低，以使得現代光學系統和光敏傳感器(CMOS芯片)不會過度地熱受損。

然而，由于前面提到的微型化，在前面描述的插入輔助器-器械系統的其它位置處發生新問題，這些新問題迄今為止未被了解，但至少對于外科工作循環來說還不具有任何有害影響。這些新問題尤其包括以下強調的問題：

1.不足的氣體吹入

在5mm光學系統(內窺鏡)例如與相應5mm套管針(管)組合使用時，最大遠端氣體通道其實是邊線較低的并且大大限制氣腹的產生/維持。如果要完全重新建立氣腹，就會浪費寶貴的時間或是完全不可能的。這種情況的原因基本上在于以下事實：對于獲得至少補償氣體泄漏流量的充足氣體體積流量來說，套管針套與插入相同(光學系統)中的器械之間的環形間隙的橫截面對5mm的器械直徑來說太小(而套管針套側對應地太大)。也就是說在這種情況下，插入輔助器-器械系統的微型化的限制并非由關于光學系統(內窺鏡)微型化的技術/構造可能性所造成，而是僅僅由流動-機械條件所造成。

在這一方面，提供形成套管針套的已知設計變體，所述套管針套在其遠端部分處包括在內側匹配插塞或器械直徑的徑向縮窄部(收縮部)，以便以這種方式產生某種程度的氣體流量的節流閥，并同時達到插入套管針套(管)中的器械的改進遠端導向。然而，在內側處(在近端方向上)的徑向縮窄部的前面，管內饋送通道的內腔徑向擴展零點幾毫米，以使得在插入器械與套管針套之間形成環形間隙。