[發(fā)明專利]癌的檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380038351.5
• 申請日: 2013-07-19
• 公開（公告）號: CN104471403B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發(fā)明（設計）人: 井戶隆喜;岡野文義
• 申請（專利權(quán)）人: 東麗株式會社
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;C12N15/09;G01N33/48;G01N33/53;G01N33/577
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 曽禎,段承恩

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及以CAPRIN-1作為腫瘤標志物的癌的檢測方法。

背景技術(shù)

癌是占所有死亡原因的第一位的疾病，現(xiàn)行的治療是以手術(shù)療法為主、組合使用放療法和化療法的治療。由于迄今為止醫(yī)療技術(shù)的進步，根據(jù)癌種類，有些已經(jīng)成為如果能早期發(fā)現(xiàn)，則治愈的可能性高的疾患。因此，要求對癌患者沒有體力的、經(jīng)濟的負擔、能夠簡便地檢查的癌的檢測方法。

最近，測定腫瘤標志物等腫瘤產(chǎn)物的方法普及開來。腫瘤產(chǎn)物，是指與腫瘤相關(guān)的抗原、酶、特定蛋白質(zhì)、代謝產(chǎn)物、腫瘤基因、腫瘤基因產(chǎn)物和腫瘤抑制基因等，癌胚抗原CEA、糖蛋白質(zhì)CA19-9、前列腺特異性抗原PSA、作為甲狀腺產(chǎn)生的肽激素的降鈣素等在一部分癌中作為腫瘤標志物而被靈活應用于癌診斷。但是，對于大多數(shù)癌種不存在對癌診斷有用的腫瘤標志物。另外，現(xiàn)在已知的腫瘤標志物大部分在體液中僅以極微量(pg/mL數(shù)量級程度)存在，為了檢測它們，需要高靈敏度的測定法和/或特殊的技術(shù)。在這樣的現(xiàn)狀下，如果可以提供能夠以簡便的操作高靈敏度地檢測各種癌的新的癌檢查手段，則可以期待開發(fā)針對各種癌的診斷用途。

另一方面，近年雖然開發(fā)了新的手術(shù)法、發(fā)現(xiàn)了新的抗癌劑，但除了一部分癌之外，對于大多癌并未確立有效的癌診斷技術(shù)。所以現(xiàn)狀是不能早期發(fā)現(xiàn)癌，癌的治療成績并沒怎么提高。

近年來，由于分子生物學、癌免疫學的進步，對于與癌特異性地反應的抗體、針對與癌化和/或癌的惡化相關(guān)的癌抗原的分子靶向藥等以癌抗原類為靶的特異性癌治療法的期待提高。其中，多種以癌細胞上的抗原蛋白質(zhì)為靶的、用于治療癌的抗體藥物上市，被用于癌治療。抗體藥物作為癌特異性治療藥得到了一定的藥效，因而受到人們的矚目，但成為靶的抗原蛋白質(zhì)大部分在正常細胞中也表達，抗體施與的結(jié)果，不僅是癌細胞，表達抗原的正常細胞也被毒害，其結(jié)果所產(chǎn)生的副作用成為問題。另外，由于根據(jù)癌患者不同而病因不同，因而癌治療的效果個體差異極大。例如，在手術(shù)、化療法或者放療法中，根據(jù)癌的進行階段而其治療和預后受到較大影響。已知由于個體的多樣性，每個人對相同癌治療藥有不同的感受性，對某一患者有效的藥未必對其他患者也有效。

因此，預先測定患者的疾患相關(guān)基因和/或蛋白質(zhì)的表達，評價某一特定藥物對表達特定的基因或蛋白質(zhì)的癌患者是否有效，然后確定對該癌患者的治療藥的施與。具體地，使用測定針對某種癌的疾患相關(guān)基因和/或蛋白質(zhì)的檢測法，在臨床現(xiàn)場檢查源自癌患者的樣品、例如血清和/或組織中是否存在癌抗原，然后確定癌抗原特異性治療藥的施與。例如，通過免疫組織化學染色EGFR檢測法“EGFRpharm(DAKO社)”來評價大腸癌患者的癌組織，預測大腸癌中ERBITAX的有效性，然后確定ERBITAX的施與。另外，通過免疫組織化學染色Her2檢測法“HercepTest”來評價乳癌患者的癌組織，預測乳癌中赫賽汀的有效性，確定赫賽汀的應用。

此外，伴侶動物多作為家庭的一員而被飼育，與飼主具有同樣的生活習慣。因此，據(jù)說根據(jù)伴侶動物罹患癌，可以預測飼主將來癌發(fā)病的危險性高。